Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af ernæring og fysisk aktivitet hos ældre, der bor hjemme - ALAPAGE-undersøgelse

Fransk titel : Recherche Visant à améliorer l'ALimentation et l'Activité Physique du Sujet AGE Vivant à Domicile - Etude ALAPAGE

KONTEKST Fremme af sund aldring og forebyggelse af tab af autonomi er kritiske spørgsmål for mange lande. I Frankrig understreger den nationale sundhedsstrategi for 2018-2022, at tilstrækkelig ernæring og regelmæssig fysisk aktivitet er nøgleelementer i sund aldring. Der findes talrige forebyggende interventioner for at forbedre kost og fysisk aktivitet hos ældre voksne i Frankrig og i udlandet, men meget få er blevet evalueret. ALAPAGE1 præfigurationsundersøgelsen afslørede et stort antal forebyggende ernæringsaktiviteter for seniorer i det sydøstlige Frankrig, hovedsageligt som gruppeforebyggende workshops. Denne undersøgelse viste behovet for i) at forbedre deltagelsen af ​​socialt isolerede og/eller økonomisk sårbare seniorer i disse workshops for at undgå stigende sociale uligheder i sundhed; ii) forbedre formen og indholdet af workshopperne og harmonisere praksis; og iii) evaluere effekten af ​​disse workshops. En stærk partnerskabsdynamik mellem vores forskerhold og nøgleaktører inden for ernæringsforebyggelse for seniorer er blevet indledt. Det har muliggjort samkonstruktionen af ​​ALAPAGE-projektet.

MÅL Hovedformålet er at vurdere effekten af ​​et forbedret forebyggelsestilbud, ALAPAGE-gruppeworkshoppene, på hjemmeboende ældres spiseadfærd og fysisk aktivitet.

De sekundære mål er som følger:

  • At vurdere effekten af ​​seniorers deltagelse i workshoppen på deres følelse af ensomhed og på deres livskvalitet;
  • At vurdere de mekanismer, hvorved deltagelse i en gruppeworkshop om kost og fysisk aktivitet forbedrer diætdiversitet, fysiske formåen og livskvalitet hos deltagerne, accepten af ​​denne workshop, de løftestænger, de aktiverer og de psykosociale determinanter for adfærd (hensigt, holdning, subjektive normer, opfattet kontrol).

METODER ALAPAGE workshops vil blive etableret i lokale strukturer, der normalt modtager ældre emner til denne type aktivitet. Disse workshops vil blive ledet af diætister og fagfolk i tilpasset fysisk aktivitet efter en protokol og med harmoniserede værktøjer.

Indgrebet vil foregå efter følgende faser:

  • Rekruttering af de strukturer, hvori de 45 ALAPAGE workshops vil finde sted
  • Randomisering af værkstederne
  • 30 interventionsworkshops: 7 ALAPAGE sessioner over 2 måneder og 1 evalueringssession på 3 måneder
  • 15 kontrolworkshops: 3 evalueringssessioner over 2 måneder og 1 session på 3 måneder
  • Rekruttering af 10 deltagere pr. workshop For at besvare hovedformålet vil en diætdiversitetsscore og muskelstyrken i underekstremiteterne blive vurderet ved den første session, den sidste session og 3 måneder efter den sidste session, hos både interventions- og kontroldeltagere. Andre data vil blive indsamlet under hele workshoppen.

FORVENTEDE FORDELE Hvis resultaterne af denne forskning giver proof of concept, at den forebyggende ernæringsstrategi baseret på ALAPAGE workshop, gør det muligt, i fransk sammenhæng, at forbedre diætdiversitetens kerne og styrke, vil dette udgøre viden om stor offentlig nytte. Deltagerne vil drage fordel af en personlig vurdering af forskelligheden i deres kost og deres funktionelle fysiske kapaciteter og modtage information og råd til at tilpasse deres kost og fysiske aktivitet.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

380

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Marseille, Frankrig, 13008
        • Asept Paca
      • Marseille, Frankrig, 13016
        • Mutualité française Sud

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Være 60 år eller ældre
  • Bor hjemme
  • Forstå fransk
  • Være begunstiget af en fransk socialforsikringsordning

Ekskluderingskriterier:

  • Modtag et personligt selvstyretillæg.
  • Har allerede deltaget i en forebyggende ernæring/fysisk aktivitet workshop i løbet af de foregående to år;
  • Være under værgemål eller kuratorskab.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
7 ALAPAGE sessioner over 2 måneder og 1 evalueringssession på 3 måneder
7 ugentlige gruppesessioner over 2 måneder (1 introduktionssession, 2 fysisk aktivitetssessioner og 4 ernæringssessioner) og 1 evalueringssession efter 3 måneder
Andet: Styring
3 evalueringssessioner over 2 måneder og 1 session på 3 måneder
3 evalueringsgruppemøder over 2 måneder og 1 session på 3 måneder. Efter disse 4 sessioner vil deltagerne drage fordel af en ALAPAGE workshop

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kostdiversitet
Tidsramme: Første session, sidste session og 3 måneder efter sidste session, hos både interventions- og kontroldeltagere
Kostdiversitet vurderes med Diversity ALAPAGE Score (DAS). DAS beregnes som følger: Forbrugsforekomster af 20 ALAPAGE-fødevarekategorier rapporteres fra to 24-timers tilbagekaldelse (for fødevarer, der spises hver dag, såsom frugt, grøntsager, kød undtagen fjerkræ, sødede produkter, …) og fra et fødevarefrekvensspørgeskema (FFQ, til fødevarer, der indtages sjældnere, såsom æg, bælgfrugter, nødder, fed fisk, mager fisk og fuldkornsprodukter). I henhold til den ernæringsmæssige kvalitet af dens fødevarekategori optjener hvert forbrug negative eller positive point. DAS for én person er summen af ​​alle tildelte point. En højere score betyder en større diætdiversitet. DAS blev for nylig anvendt på kostdata for voksne i alderen 60 år og derover i et repræsentativt udsnit af den franske befolkning, og fordelingen af ​​DAS var som følger: minimum = -40; middel = 53; maksimum = 112 (Prat et al, 2021).
Første session, sidste session og 3 måneder efter sidste session, hos både interventions- og kontroldeltagere
Ændring i muskelstyrken i underekstremiteterne
Tidsramme: Første session og 3 måneder efter sidste session, hos både interventions- og kontroldeltagere
Vurderet af en professionel i tilpasset fysisk aktivitet ved hjælp af 30'er stolestandstesten (fra Senior Fitness Test)
Første session og 3 måneder efter sidste session, hos både interventions- og kontroldeltagere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2021

Først opslået (Faktiske)

1. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-A03151-38

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ernæring, sund

Kliniske forsøg med ALAPAGE værksted

3
Abonner