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Melhoria da Nutrição e da Atividade Física em Idosos Morando em Casa - Estudo ALAPAGE

Título francês: Recherche Visant à améliorer l'ALimentation et l'Activité Physique du Sujet AGE Vivant à Domicile - Etude ALAPAGE

CONTEXTO A promoção do envelhecimento saudável e a prevenção da perda de autonomia são questões críticas para muitos países. Na França, a estratégia nacional de saúde 2018-2022 enfatiza que nutrição adequada e atividade física regular são elementos-chave para um envelhecimento saudável. Numerosas intervenções de prevenção para melhorar a dieta e a atividade física em idosos existem na França e no exterior, mas muito poucas foram avaliadas. O estudo de prefiguração ALAPAGE1 revelou um grande número de atividades de nutrição preventiva para idosos no sudeste da França, principalmente como oficinas de prevenção em grupo. Este estudo evidenciou a necessidade de i) melhorar a participação de idosos socialmente isolados e/ou economicamente vulneráveis ​​nessas oficinas para evitar o aumento das desigualdades sociais em saúde; ii) melhorar a forma e o conteúdo dos workshops e harmonizar as práticas; e iii) avaliar o impacto dessas oficinas. Foi iniciada uma forte dinâmica de parceria entre nossas equipes de pesquisa e os principais atores no campo da prevenção nutricional para idosos. Possibilitou a co-construção do projeto ALAPAGE.

OBJETIVOS O objetivo principal é avaliar o impacto de uma oferta melhorada de prevenção, as oficinas coletivas da ALAPAGE, nos comportamentos alimentares e atividade física dos idosos que vivem em casa.

Os objetivos secundários são os seguintes:

  • Avaliar o impacto da participação dos idosos no workshop nos seus sentimentos de solidão e na sua qualidade de vida;
  • Avaliar os mecanismos pelos quais a participação em uma oficina em grupo sobre dieta e atividade física melhora a diversidade alimentar, a capacidade física e a qualidade de vida dos participantes, a aceitabilidade desta oficina, as alavancas que ativam e os determinantes psicossociais do comportamento (intenção, atitude, normas subjetivas, controle percebido).

MÉTODOS As oficinas da ALAPAGE serão realizadas em estruturas locais que costumam receber idosos para este tipo de atividade. Estes workshops serão conduzidos por nutricionistas e profissionais da atividade física adaptada de acordo com um protocolo e com ferramentas harmonizadas.

A intervenção decorrerá de acordo com o seguinte faseamento:

  • Contratação das estruturas onde serão realizadas as 45 oficinas da ALAPAGE
  • Randomização das oficinas
  • 30 workshops de intervenção: 7 sessões ALAPAGE ao longo de 2 meses e 1 sessão de avaliação aos 3 meses
  • 15 workshops de controlo: 3 sessões de avaliação ao longo de 2 meses e 1 sessão aos 3 meses
  • Recrutamento de 10 participantes por workshop Para responder ao objetivo principal, será avaliado um escore de diversidade alimentar e força muscular de membros inferiores na primeira sessão, na última sessão e 3 meses após a última sessão, tanto em participantes de intervenção quanto de controle. Outros dados serão coletados ao longo do workshop.

BENEFÍCIOS ESPERADOS Se os resultados desta pesquisa fornecerem uma prova de conceito de que a estratégia nutricional preventiva baseada no workshop da ALAPAGE permite, no contexto francês, melhorar a diversidade e a força da dieta, isso constituirá um conhecimento de grande utilidade pública. Os participantes beneficiarão de uma avaliação personalizada da diversidade da sua alimentação e das suas capacidades físicas funcionais e receberão informação e aconselhamento para adaptar a sua alimentação e atividade física.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

380

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Marseille, França, 13008
        • Asept Paca
      • Marseille, França, 13016
        • Mutualité française Sud

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter 60 anos ou mais
  • Morar em casa
  • entender francês
  • Ser beneficiário de um regime de segurança social francês

Critério de exclusão:

  • Receba um subsídio de autonomia personalizado.
  • Já ter participado de oficina de nutrição/atividade física preventiva nos últimos dois anos;
  • Estar sob tutela ou curadoria.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
7 sessões ALAPAGE ao longo de 2 meses e 1 sessão de avaliação aos 3 meses
7 sessões de grupo semanais ao longo de 2 meses (1 sessão de introdução, 2 sessões de atividade física e 4 sessões de nutrição) e 1 sessão de avaliação aos 3 meses
Outro: Ao controle
3 sessões de avaliação ao longo de 2 meses e 1 sessão aos 3 meses
3 sessões de grupo de avaliação ao longo de 2 meses e 1 sessão aos 3 meses. Após essas 4 sessões, os participantes se beneficiarão de um workshop da ALAPAGE

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na diversidade alimentar
Prazo: Primeira sessão, última sessão e 3 meses após a última sessão, em ambos os participantes de intervenção e controle
A diversidade alimentar é avaliada com o Diversity ALAPAGE Score (DAS). O DAS é calculado da seguinte forma: As ocorrências de consumo de 20 categorias de alimentos ALAPAGE são relatadas a partir de dois Recordatórios 24H (para alimentos consumidos todos os dias, como frutas, vegetais, carnes exceto aves, produtos açucarados, …) e de um Questionário de Frequência Alimentar (QFA, para alimentos menos consumidos, como ovos, legumes, nozes, peixes gordurosos, peixes magros e cereais integrais). De acordo com a qualidade nutricional de sua categoria alimentar, cada consumo ganha pontos negativos ou positivos. O DAS para um indivíduo é a soma de todos os pontos atribuídos. Uma pontuação mais alta significa uma maior diversidade alimentar. O DAS foi recentemente aplicado aos dados dietéticos de adultos com 60 anos de idade. e mais em uma amostra representativa da população francesa, e a distribuição do DAS foi a seguinte: mínimo = -40 ; média = 53; máximo = 112 (Prat et al, 2021).
Primeira sessão, última sessão e 3 meses após a última sessão, em ambos os participantes de intervenção e controle
Alteração na força muscular dos membros inferiores
Prazo: Primeira sessão e 3 meses após a última sessão, em ambos os participantes de intervenção e controle
Avaliado por profissional em atividade física adaptada por meio do teste de sentar e levantar da cadeira de 30 (do Senior Fitness Test)
Primeira sessão e 3 meses após a última sessão, em ambos os participantes de intervenção e controle

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

21 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

1 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2020-A03151-38

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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