Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättring av kost och fysisk aktivitet hos äldre som bor hemma - ALAPAGE-studie

Fransk titel : Recherche Visant à améliorer l'ALimentation et l'Activité Physique du Sujet AGE Vivant à Domicile - Etude ALAPAGE

BAKGRUND Att främja hälsosamt åldrande och förhindra förlust av självstyre är kritiska frågor för många länder. I Frankrike betonar den nationella hälsostrategin 2018–2022 att adekvat näring och regelbunden fysisk aktivitet är nyckelelement för hälsosamt åldrande. Det finns många förebyggande insatser för att förbättra kost och fysisk aktivitet hos äldre vuxna i Frankrike och utomlands, men mycket få har utvärderats. ALAPAGE1 prefigurationsstudien avslöjade ett stort antal förebyggande näringsaktiviteter för seniorer i sydöstra Frankrike, främst som grupppreventionsworkshops. Denna studie visade behovet av att i) förbättra deltagandet av socialt isolerade och/eller ekonomiskt utsatta seniorer i dessa workshops för att undvika ökad social ojämlikhet i hälsa; ii) förbättra formen och innehållet i workshoppen och harmonisera praxis; och iii) utvärdera effekterna av dessa workshops. En stark partnerskapsdynamik mellan våra forskarlag och nyckelaktörer inom området kostprevention för seniorer har inletts. Det har möjliggjort samkonstruktionen av ALAPAGE-projektet.

MÅL Huvudsyftet är att bedöma effekten av ett förbättrat förebyggande erbjudande, ALAPAGE-gruppens workshops, på ätbeteende och fysisk aktivitet hos äldre som bor hemma.

De sekundära målen är följande:

  • Att bedöma effekten av seniorers deltagande i workshopen på deras känslor av ensamhet och på deras livskvalitet;
  • Att bedöma mekanismerna genom vilka deltagande i en gruppworkshop om kost och fysisk aktivitet förbättrar dieternas mångfald, fysiska förmåga och livskvalitet hos deltagarna, acceptansen av denna workshop, hävstången de aktiverar och de psykosociala bestämningsfaktorerna för beteende (avsikt, attityd, subjektiva normer, upplevd kontroll).

METODER ALAPAGE-workshops kommer att anordnas i lokala strukturer som vanligtvis tar emot äldre ämnen för denna typ av verksamhet. Dessa workshops kommer att ledas av dietister och yrkesverksamma inom anpassad fysisk aktivitet enligt ett protokoll och med harmoniserade verktyg.

Insatsen kommer att ske enligt följande fas:

  • Rekrytering av de strukturer där de 45 ALAPAGE-workshoparna kommer att äga rum
  • Randomisering av verkstäderna
  • 30 interventionsworkshops: 7 ALAPAGE-sessioner över 2 månader och 1 utvärderingssession vid 3 månader
  • 15 kontrollworkshops: 3 utvärderingstillfällen under 2 månader och 1 session vid 3 månader
  • Rekrytering av 10 deltagare per workshop För att svara på huvudmålet, kommer ett kosttillskott och muskelstyrkan i de nedre extremiteterna att bedömas vid den första sessionen, den sista sessionen och 3 månader efter den sista sessionen, hos både interventions- och kontrolldeltagare. Övriga data kommer att samlas in under hela workshopen.

FÖRVÄNTADE FÖRDELAR Om resultaten av denna forskning ger bevis på att den förebyggande näringsstrategin baserad på ALAPAGE-workshop gör det möjligt, i franska sammanhang, att förbättra kostmångfaldens kärna och styrka, kommer detta att utgöra kunskap om stor allmännytta. Deltagarna kommer att dra nytta av en personlig bedömning av mångfalden i sin kost och deras funktionella fysiska kapacitet och få information och råd för att anpassa sin kost och fysiska aktivitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

380

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Marseille, Frankrike, 13008
        • Asept Paca
      • Marseille, Frankrike, 13016
        • Mutualité française Sud

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vara 60 år eller äldre
  • Bo hemma
  • Förstå franska
  • Vara förmånstagare i ett franskt socialförsäkringssystem

Exklusions kriterier:

  • Få ett personligt självstyrebidrag.
  • Har redan deltagit i en workshop om förebyggande kost/fysisk aktivitet under de senaste två åren;
  • Var under förmynderskap eller intendent.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
7 ALAPAGE-sessioner över 2 månader och 1 utvärderingssession vid 3 månader
7 gruppsessioner i veckan under 2 månader (1 introduktionspass, 2 fysiska aktivitetspass och 4 kostpass) och 1 utvärderingspass vid 3 månader
Övrig: Kontrollera
3 utvärderingstillfällen under 2 månader och 1 session vid 3 månader
3 utvärderingsgruppstillfällen under 2 månader och 1 tillfälle vid 3 månader. Efter dessa 4 sessioner kommer deltagarna att dra nytta av en ALAPAGE-workshop

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kosternas mångfald
Tidsram: Första pass, sista pass och 3 månader efter sista pass, hos både interventions- och kontrolldeltagare
Kostens mångfald bedöms med Diversity ALAPAGE Score (DAS). DAS beräknas enligt följande: Konsumtionsförekomster av 20 ALAPAGE-livsmedelskategorier rapporteras från två 24-h återkallande (för mat som äts varje dag såsom frukt, grönsaker, kött exklusive fjäderfä, sötade produkter, …) och från ett Food Frequency Questionnaire (FFQ, för livsmedel som konsumeras mindre ofta som ägg, baljväxter, nötter, fet fisk, mager fisk och fullkornsflingor). Beroende på den näringsmässiga kvaliteten på matkategorin får varje konsumtion negativa eller positiva poäng. DAS för en individ är summan av alla tillskrivna poäng. En högre poäng innebär en större kostmångfald. DAS tillämpades nyligen på kostdata för vuxna i åldern 60 år och över i ett representativt urval av den franska befolkningen, och fördelningen av DAS var följande: minimum = -40; medelvärde = 53; maximum = 112 (Prat et al, 2021).
Första pass, sista pass och 3 månader efter sista pass, hos både interventions- och kontrolldeltagare
Förändring i muskelstyrka i nedre extremiteter
Tidsram: Första sessionen och 3 månader efter sista sessionen, hos både interventions- och kontrolldeltagare
Bedömd av en professionell inom anpassad fysisk aktivitet med hjälp av 30-talets stolställningstest (från Senior Fitness Test)
Första sessionen och 3 månader efter sista sessionen, hos både interventions- och kontrolldeltagare

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

21 september 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2021

Första postat (Faktisk)

1 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2020-A03151-38

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Näring, hälsosam

Kliniska prövningar på ALAPAGE verkstad

3
Prenumerera