Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av ernæring og fysisk aktivitet hos eldre som bor hjemme - ALAPAGE-studie

Fransk tittel : Recherche Visant à améliorer l'ALimentation et l'Activité Physique du Sujet AGE Vivant à Bosted - Etude ALAPAGE

KONTEKST Å fremme sunn aldring og forhindre tap av autonomi er kritiske spørsmål for mange land. I Frankrike understreker den nasjonale helsestrategien for 2018-2022 at tilstrekkelig ernæring og regelmessig fysisk aktivitet er nøkkelelementer for sunn aldring. Tallrike forebyggingstiltak for å forbedre kosthold og fysisk aktivitet hos eldre voksne finnes i Frankrike og i utlandet, men svært få har blitt evaluert. ALAPAGE1-prefigurasjonsstudien avslørte et stort antall forebyggende ernæringsaktiviteter for seniorer i Sørøst-Frankrike, hovedsakelig som gruppeforebyggende workshops. Denne studien viste behovet for å i) forbedre deltakelsen av sosialt isolerte og/eller økonomisk sårbare seniorer i disse workshopene for å unngå økende sosiale ulikheter i helse; ii) forbedre formen og innholdet til workshopene og harmonisere praksis; og iii) evaluere effekten av disse workshopene. En sterk partnerskapsdynamikk mellom våre forskerteam og nøkkelaktører innen ernæringsforebygging for seniorer er igangsatt. Det har muliggjort samkonstruksjon av ALAPAGE-prosjektet.

MÅL Hovedmålet er å vurdere effekten av et forbedret forebyggende tilbud, ALAPAGE-gruppeverkstedene, på spiseatferd og fysisk aktivitet til hjemmeboende eldre.

De sekundære målene er som følger:

  • Å vurdere virkningen av seniorers deltakelse i workshopen på deres følelser av ensomhet og på deres livskvalitet;
  • Å vurdere mekanismene som gjør at deltakelse i en gruppeworkshop om kosthold og fysisk aktivitet forbedrer kostholdsmangfoldet, fysiske evner og livskvalitet til deltakerne, akseptabiliteten av denne workshopen, spakene de aktiverer og de psykososiale determinantene for atferd (intensjon, holdning, subjektive normer, opplevd kontroll).

METODER ALAPAGE-verksteder vil bli satt opp i lokale strukturer som vanligvis tar imot eldrefag for denne type aktivitet. Disse workshopene vil bli ledet av kostholdseksperter og fagpersoner innen tilpasset fysisk aktivitet etter protokoll og med harmoniserte verktøy.

Inngrepet vil skje i henhold til følgende faser:

  • Rekruttering av strukturene der de 45 ALAPAGE-verkstedene skal foregå
  • Randomisering av verkstedene
  • 30 intervensjonsverksteder: 7 ALAPAGE økter over 2 måneder og 1 evalueringsøkt på 3 måneder
  • 15 kontrollverksteder: 3 evalueringsøkter over 2 måneder og 1 økt på 3 måneder
  • Rekruttering av 10 deltakere per workshop For å svare på hovedmålet, vil en kostholdsmangfoldscore og muskelstyrken i underekstremitetene bli vurdert ved første økt, siste økt og 3 måneder etter siste økt, både hos intervensjons- og kontrolldeltakere. Andre data vil bli samlet inn gjennom hele workshopen.

FORVENTEDE FORDELER Hvis resultatene av denne forskningen gir bevis på at den forebyggende ernæringsstrategien basert på ALAPAGE workshop, gjør det mulig, i fransk sammenheng, å forbedre kostholdsmangfoldets kjerne og styrke, vil dette utgjøre kunnskap om stor offentlig nytte. Deltakerne vil dra nytte av en personlig vurdering av kostholdets mangfold og funksjonelle fysiske kapasiteter og motta informasjon og råd for å tilpasse kostholdet og fysisk aktivitet.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

380

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Marseille, Frankrike, 13008
        • Asept Paca
      • Marseille, Frankrike, 13016
        • Mutualité française Sud

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Være 60 år eller eldre
  • Bor hjemme
  • Forstå fransk
  • Være begunstiget av en fransk sosialforsikringsordning

Ekskluderingskriterier:

  • Motta en personlig autonomigodtgjørelse.
  • Har allerede deltatt på en workshop om forebyggende ernæring/fysisk aktivitet i løpet av de to foregående årene;
  • Være under vergemål eller kuratorskap.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
7 ALAPAGE økter over 2 måneder og 1 evalueringsøkt på 3 måneder
7 ukentlige gruppeøkter over 2 måneder (1 introduksjonsøkt, 2 fysiske aktivitetsøkter og 4 ernæringsøkter) og 1 evalueringsøkt på 3 måneder
Annen: Kontroll
3 evalueringsøkter over 2 måneder og 1 økt på 3 måneder
3 evalueringsgruppesamlinger over 2 måneder og 1 økt på 3 måneder. Etter disse 4 øktene vil deltakerne dra nytte av en ALAPAGE-workshop

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kostholdsmangfold
Tidsramme: Første økt, siste økt og 3 måneder etter siste økt, både hos intervensjons- og kontrolldeltakere
Kostholdsmangfold vurderes med Diversity ALAPAGE Score (DAS). DAS beregnes som følger: Forbruksforekomster av 20 ALAPAGE-matkategorier er rapportert fra to 24-timers tilbakekalling (for mat spist hver dag som frukt, grønnsaker, kjøtt unntatt fjærfe, søtede produkter, …) og fra et Food Frequency Questionnaire (FFQ, for matvarer som inntas sjeldnere som egg, belgfrukter, nøtter, fet fisk, mager fisk og fullkornsblandinger). I henhold til den ernæringsmessige kvaliteten til matkategorien, tjener hvert forbruk negative eller positive poeng. DAS for ett individ er summen av alle tildelte poeng. En høyere score betyr et større kostholdsmangfold. DAS ble nylig brukt på kostholdsdata for voksne i alderen 60 år og over i et representativt utvalg av den franske befolkningen, og fordelingen av DAS var som følger: minimum = -40; gjennomsnitt = 53; maksimum = 112 (Prat et al, 2021).
Første økt, siste økt og 3 måneder etter siste økt, både hos intervensjons- og kontrolldeltakere
Endring i muskelstyrken i underekstremitetene
Tidsramme: Første økt og 3 måneder etter siste økt, hos både intervensjons- og kontrolldeltakere
Vurdert av en fagperson innen tilpasset fysisk aktivitet ved hjelp av 30-talls stolstøttetest (fra Senior Fitness Test)
Første økt og 3 måneder etter siste økt, hos både intervensjons- og kontrolldeltakere

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

21. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

1. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2020-A03151-38

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ernæring, sunn

Kliniske studier på ALAPAGE verksted

3
Abonnere