Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van voeding en lichaamsbeweging bij thuiswonende ouderen - ALAPAGE-onderzoek

Franse tittel: Recherche Visant à améliorer l'ALImentation et l'Activité Physique du Sujet AGE Vivant à Domicile - Etude ALAPAGE

CONTEXT Het bevorderen van gezond ouder worden en het voorkomen van verlies van autonomie zijn voor veel landen kritieke kwesties. In Frankrijk benadrukt de nationale gezondheidsstrategie 2018-2022 dat adequate voeding en regelmatige lichaamsbeweging sleutelelementen zijn van gezond ouder worden. Er bestaan ​​tal van preventieve interventies om het dieet en de lichaamsbeweging bij oudere volwassenen te verbeteren in Frankrijk en in het buitenland, maar er zijn er maar weinig geëvalueerd. De ALAPAGE1-prefiguratiestudie bracht een groot aantal preventieve voedingsactiviteiten voor senioren in Zuidoost-Frankrijk aan het licht, voornamelijk in de vorm van groepspreventieworkshops. Deze studie toonde de noodzaak aan om i) de deelname van sociaal geïsoleerde en/of economisch kwetsbare senioren aan deze workshops te verbeteren om toenemende sociale ongelijkheden op het gebied van gezondheid te voorkomen; ii) de vorm en inhoud van de workshops verbeteren en praktijken harmoniseren; en iii) de impact van deze workshops evalueren. Een sterke samenwerkingsdynamiek tussen onze onderzoeksteams en belangrijke spelers op het gebied van voedingspreventie voor senioren is gestart. Het heeft de co-constructie van het ALAPAGE-project mogelijk gemaakt.

DOELSTELLINGEN De belangrijkste doelstelling is om de impact te beoordelen van een verbeterd preventieaanbod, de ALAPAGE-groepsworkshops, op het eetgedrag en de fysieke activiteit van thuiswonende senioren.

De secundaire doelstellingen zijn als volgt:

  • De impact beoordelen van de deelname van senioren aan de workshop op hun gevoelens van eenzaamheid en op hun kwaliteit van leven;
  • Om de mechanismen te beoordelen waarmee deelname aan een groepsworkshop over voeding en lichaamsbeweging de voedingsdiversiteit, fysieke mogelijkheden en levenskwaliteit van deelnemers verbetert, de aanvaardbaarheid van deze workshop, de hefbomen die ze activeren en de psychosociale determinanten van gedrag (intentie, houding, subjectieve normen, waargenomen controle).

METHODEN ALAPAGE-workshops zullen worden opgezet in lokale structuren die gewoonlijk oudere proefpersonen ontvangen voor dit soort activiteiten. Deze workshops worden geleid door diëtisten en professionals in aangepaste lichaamsbeweging volgens een protocol en met geharmoniseerde hulpmiddelen.

De ingreep vindt plaats volgens de volgende fasering:

  • Werving van de structuren waarin de 45 ALAPAGE-workshops zullen plaatsvinden
  • Randomisatie van de workshops
  • 30 Interventieworkshops: 7 ALAPAGE-sessies gedurende 2 maanden en 1 evaluatiesessie na 3 maanden
  • 15 controleworkshops: 3 evaluatiesessies over 2 maanden en 1 sessie na 3 maanden
  • Werving van 10 deelnemers per workshop Om aan de hoofddoelstelling te voldoen, wordt een voedingsdiversiteitsscore en de spierkracht van de onderste ledematen beoordeeld bij de eerste sessie, de laatste sessie en 3 maanden na de laatste sessie, zowel bij de interventie- als bij de controledeelnemers. Andere gegevens worden tijdens de workshop verzameld.

VERWACHTE VOORDELEN Als de resultaten van dit onderzoek het concept bewijzen dat de preventieve voedingsstrategie op basis van de ALAPAGE-workshop het in de Franse context mogelijk maakt om de kern en kracht van de voedingsdiversiteit te verbeteren, dan is dit kennis van groot openbaar nut. Deelnemers zullen profiteren van een gepersonaliseerde beoordeling van de diversiteit van hun dieet en hun functionele fysieke capaciteiten en krijgen informatie en advies om hun dieet en fysieke activiteit aan te passen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

380

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Marseille, Frankrijk, 13008
        • Asept Paca
      • Marseille, Frankrijk, 13016
        • Mutualité française Sud

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 60 jaar of ouder zijn
  • Thuis wonen
  • Frans begrijpen
  • Begunstigde zijn van een Frans sociaal verzekeringsstelsel

Uitsluitingscriteria:

  • Ontvang een gepersonaliseerde autonomievergoeding.
  • De afgelopen twee jaar al deelgenomen aan een workshop preventieve voeding/bewegen;
  • Onder curatele of curatele staan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
7 ALAPAGE-sessies gedurende 2 maanden en 1 evaluatiesessie na 3 maanden
7 wekelijkse groepssessies gedurende 2 maanden (1 introductiesessie, 2 bewegingssessies en 4 voedingssessies) en 1 evaluatiesessie na 3 maanden
Ander: Controle
3 evaluatiesessies over 2 maanden en 1 sessie na 3 maanden
3 evaluatiegroepsessies over 2 maanden en 1 sessie na 3 maanden. Na die 4 sessies zullen de deelnemers profiteren van een ALAPAGE-workshop

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in voedingsdiversiteit
Tijdsspanne: Eerste sessie, laatste sessie en 3 maanden na de laatste sessie, bij zowel interventie- als controledeelnemers
Dieetdiversiteit wordt beoordeeld met de Diversity ALAPAGE Score (DAS). De DAS wordt als volgt berekend: Consumptiegebeurtenissen van 20 ALAPAGE-voedselcategorieën worden gerapporteerd uit twee 24-uurs recalls (voor dagelijks gegeten voedsel zoals fruit, groenten, vlees exclusief gevogelte, gezoete producten, ...) en uit een Food Frequency Questionnaire (FFQ, voor voedingsmiddelen die minder vaak worden geconsumeerd, zoals eieren, peulvruchten, noten, vette vis, magere vis en volkoren granen). Volgens de voedingskwaliteit van zijn voedselcategorie verdient elke consumptie negatieve of positieve punten. De DAS voor één persoon is de som van alle toegekende punten. Een hogere score betekent een grotere voedingsdiversiteit. De DAS is onlangs toegepast op de voedingsgegevens van volwassenen van 60 jaar oud en meer in een representatieve steekproef van de Franse bevolking, en de verdeling van de DAS was als volgt: minimum = -40 ; gemiddelde = 53; maximum = 112 (Prat et al, 2021).
Eerste sessie, laatste sessie en 3 maanden na de laatste sessie, bij zowel interventie- als controledeelnemers
Verandering in spierkracht van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Eerste sessie en 3 maanden na de laatste sessie, bij zowel interventie- als controledeelnemers
Beoordeeld door een professional in aangepaste fysieke activiteit met behulp van de 30s stoel-sta-test (van de Senior Fitness Test)
Eerste sessie en 3 maanden na de laatste sessie, bij zowel interventie- als controledeelnemers

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-A03151-38

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Voeding, gezond

Klinische onderzoeken op ALAPAGE-werkplaats

3
Abonneren