이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Vaper에서 Vaper로: Vaping을 중단하는 청소년을 지원하기 위한 다중 모달 모바일 동료 주도 개입 (V2V)

2025년 9월 2일 업데이트: Rajani Sadasivam, University of Massachusetts, Worcester
미국 청소년들 사이에서 전자담배 사용의 극적인 증가는 이제 더 많은 청소년들이 일반담배보다 전자담배를 사용하는 등 국가적 유행병으로 불려왔습니다. 전자 담배에 함유된 다량의 니코틴은 청소년에게 해를 끼치고 일반 담배 흡연자가 될 위험이 더 큽니다. 조사관은 조사관의 이전 담배 개입 작업에서 배운 교훈을 기반으로 동료 문자 메시지 및 코칭을 포함하는 모바일 동료 중심 도구 제품군인 V2V(Vaper-to-Vaper)를 개발하여 청소년이 갈망을 관리하고 전략을 사용하는 데 참여하고 도움을 줄 것을 제안합니다. 성공적으로 종료합니다.

연구 개요

상세 설명

FDA와 US Surgeon General은 전자담배 사용이 가연성 담배 사용을 넘어서면서 미국 청소년들 사이에서 전자담배 사용이 증가하는 것을 전염병이라고 부릅니다. 전자담배에 함유된 다량의 니코틴은 청소년의 두뇌 발달에 해를 끼치며 학습, 기억력 및 주의력에 영향을 미칩니다. 청소년 전자담배 사용자는 비사용자보다 일반 담배로 전환할 위험이 더 높습니다. 예방이 중요하지만, 청소년 전자담배 사용자의 금연 참여를 돕고 도움이 되는 증거 기반 개입이 매우 필요합니다. 주요 과제로는 전자담배 사용이 위험도가 낮다고 인식하여 금연 의향이 낮은 청소년과 전자담배 사용에 있어 또래의 주요 영향이 포함됩니다. 현재 미국소아과학회(American Academy of Pediatrics) 및 FDA에서 제안한 바와 같이 청소년 전자담배 사용자의 금연을 지원하는 증거 기반 금연 개입이 없다는 점을 감안하여 조사관은 다중 모드 모바일인 Vaper-to-Vaper(V2V)를 개발할 것을 제안합니다. 이전 담배 개입 작업에서 배운 교훈을 기반으로 한 동료 주도 개입. 동료 중심 개입은 청소년의 흡연 결과를 성공적으로 개선하는 것으로 밝혀졌으며 연구자들은 의욕이 낮은 성인 흡연자를 위한 동료 중심 개입을 개발하는 데 성공했습니다. 따라서 조사관은 청소년 전자 담배 사용자를 위해 이러한 접근 방식을 적용할 것입니다. V2V의 목표는 갈망을 관리하고 성공적으로 금연하기 위한 전략을 사용하여 청소년을 참여시키고, 교육하고, 동기를 부여하고, 용이하게 하는 것입니다. V2V 구성 요소에는 Peer Messaging(문자 메시지를 통해 푸시되는 맞춤형 메시지), Peer Coaching(문자 메시지를 통해 훈련된 코치와의 비동기 통신) 및 Gamification(참여 동기를 부여하기 위해 게임 디자인 사용)이 포함됩니다. 이러한 도구를 청소년 전자담배 사용자의 고유한 요구에 맞게 조정하면 이러한 도구를 새로운 방향으로 확장할 수 있습니다. 목표 1을 위해 조사관은 V2V 구성 요소의 질적 평가 및 추가 개발에 참여하기 위해 20명의 청소년 전자 담배 사용자로 구성된 동료 자문 패널을 소집할 것입니다. 목표 2에서 조사관은 4개 고등학교(V2V 개입 또는 통제에 무작위 배정된 학교)에서 80명의 청소년 전자 담배 사용자를 대상으로 예비 타당성 연구에서 연구 프로토콜의 타당성과 V2V 개입의 타당성 및 수용 가능성을 평가하고 6개월 동안 따랐다. 연구자들은 80명의 청소년(학교당 20명, 연구 조건당 40명)을 모집할 수 있고 >85%가 6개월 후속 조치(목표 2A)에서 각 연구 조건에서 유지될 것이라고 가정합니다. 목표 2b의 경우 조사관은 V2V 참여(예: 완료한 V2V 문자 메시지 퀴즈 수, 동료 코칭 상호 작용, 본 동료 비디오)를 모니터링하고 프로그램의 수용 가능성과 만족도를 평가합니다. Aim 2C의 경우 조사관은 개입이 6개월 후 대조군에 비해 코티닌으로 검증된 7일 시점 유병률 베이핑 금단율 증가, 첫 금연 시도 시간 단축, 전자담배 사용량 감소와 관련이 있을 것이라는 가설을 세웠습니다. 위로. 기존 개입 및 타당성/파일럿 테스트를 채택한 이 1단계 프로젝트는 청소년 전자담배 사용자를 지원하는 V2V 개입의 효능을 테스트하기 위해 후속 대규모 3단계 R01 시험을 진행하는 데 필요한 자료와 정보를 제공할 것입니다. 종료.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

71

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, 미국, 01605
        • UMass Chan Medical School

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 참여 고등학교에 9-12학년에 등록
  • 현재 전자담배 사용자는 "지난 7일 동안 전자담배를 사용한 기간은 며칠입니까?"라는 질문에 "0일"보다 긴 응답으로 정의됩니다. 이 자격 기준은 30일 기간을 사용하여 미국 중고등학생을 대상으로 한 설문조사인 2018 전국 청소년 담배 설문조사(NYTS)의 질문을 모델로 합니다.
  • 스마트폰이 있습니다.
  • 영어 또는 스페인어 사용

제외 기준: 정보에 입각한 동의 또는 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없는 경우(18세 이상의 경우).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
중재에 무작위로 배정 된 학교 학생들은 다음과 같이 받게됩니다. (1) 현재 및 이전 청소년 전자 담배 사용자가 작성하고 연령과 준비로 조정 된 동료 메시지; (2) 문자 메시지에 의해 촉진되는 피어 코칭; 그리고 (3) 참여에 동기를 부여하도록 설계된 게임 화.
현재 및 이전 청소년 전자담배 사용자가 작성하고 연령 및 금연 준비 상태에 따라 맞춤화된 동료 메시지입니다.
문자 메시지로 촉진되는 동료 코칭
참여 동기를 부여하도록 설계된 게임화
활성 비교기: 제어
통제 조건으로 무작위 배정 된 학교 학생들은 연구 등록 시점에 연구 코디네이터가 전자 담배 중단 자료를 제공합니다.
연구 등록 당시 연구 코디네이터의 전자 담배 중단 자료.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자 모집 및 유지
기간: 3 개월
조사관은 3 개월에 프로그램에 적극적으로 활동하는 스크린, 적격 및 동의 한 사람들의 수를 평가할 것입니다.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입의 수용 및 만족
기간: 3 개월
조사관은 고객 만족도 설문지 (CSQ-8)에 의해 측정 된 바와 같이 개입의 수용 가능성과 만족에 액세스 할 것입니다. 전체 CSQ-8 점수는 각 스케일 항목에 대한 응답자의 등급 (항목 등급) 점수를 합산하여 계산됩니다. 따라서 점수는 8에서 32 사이이며 더 높은 값은 만족도가 높습니다. 마찬가지로, 조사관은 요약 점수와 중단 사이의 연관성을 찾을 것입니다.
3 개월
타액 샘플에 의해 측정 된 바와 같이 vaping의 금욕을 가진 참가자 수 [코티닌-검증 7 일 포인트 유병률]
기간: 3 개월
모든로부터 수집 된 타액 샘플에 의해 측정 된 바와 같이, 코티닌-검증 7 일 포인트 유병률 금욕; 7 일의 금욕을보고하는 사람들을 위해 분석; 컷오프 11.4 ng/ml, 코티닌이 누락 될 때 코티닌-임을 금지.
3 개월
동료 코칭 상호 작용의 수
기간: 3 개월
조사관은 완료된 피어 코칭 상호 작용의 수에 의해 측정 된 시스템 사용 (V2V 중재 만 해당)을 평가할 것입니다.
3 개월
동료 비디오 수
기간: 3 개월
조사관은 자체보고 된 피어 비디오를 볼 때 측정 된 시스템 사용 (V2V 개입 만)을 평가할 것입니다.
3 개월
참여한 게임 수
기간: 3 개월
조사관은 자체보고 된 게임 화 텍스트의 자체보고 빈도로 측정 된 시스템 사용 (V2V 개입 만)을 평가할 것입니다.
3 개월
자기 효능 점수의 변화
기간: 기준선 및 3 개월
자기 효능 설문지 (SEQ-12)에 의해 측정 된 자기 효능의 변화 평가. SEQ-12 (자체 효능) 점수는 코딩 된 12 개 항목의 평균 (전혀 확신하지 않음)에서 5 (매우 자신감이 있음)입니다. 점수는 1-5에서, 점수가 높을수록 vaping을 자제 할 수있는 자신감이 더 높습니다.
기준선 및 3 개월
변화 단계의 변화와 함께 참가자 수
기간: 기준선 및 3 개월
조사관은 또한 Prochaska의 변화 단계 모델에 의해 측정 된 바와 같이 변화 단계의 변화를 평가할 것입니다. 변화의 단계는 다음과 같습니다 : 미리 템플릿, 묵상, 준비/결정, 행동/의지력, 유지 보수 및 재발입니다. 참가자는 0과 3 개월에 변화 단계를 자체보고합니다.
기준선 및 3 개월
니코틴 중독의 심각성 변화
기간: 기준선 및 3 개월
조사관은 니코틴 체크리스트에 푹 빠진 것에 의해 측정 된 바와 같이 니코틴 중독의 심각성의 변화를 평가할 것입니다. 니코틴 체크리스트 점수에 푹 빠진 것은 코딩 된 10 개 항목 (승인되지 않음) 또는 1 (승인)입니다. 가능한 범위는 0-10이며 점수가 높을수록 중독 수준이 높아집니다.
기준선 및 3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Rajani Sadasivam, PhD, University of Massachusetts Chan Medical School
  • 수석 연구원: Lori Pbert, PhD, University of Massachusetts Chan Medical School

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 19일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 9일

연구 완료 (실제)

2024년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 18일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 2일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H00021082
  • R34DA050992 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

최종 데이터 세트는 자금 지원 기간 종료 후 12개월 이내에 사용할 수 있습니다. 연구 특성상 식별 정보(예: 이름, 전화번호). 공유를 위해 릴리스하기 전에 식별자의 최종 데이터 세트를 제거합니다. 최종 데이터 세트는 공유를 위해 공개되기 전에 식별자가 제거되더라도 특이한 특성을 가진 연구 참여자의 연역적 공개 가능성이 남아 있다고 생각합니다. 따라서 우리는 다음을 제공하는 데이터 공유 계약에 따라 비상업적 연구를 위해 자격을 갖춘 학술 조사자가 데이터 및 관련 문서를 사용할 수 있도록 할 것입니다. ; 2) 적절한 컴퓨터 기술을 사용하여 데이터를 보호하겠다는 약속 3) 분석이 완료된 후 데이터를 파기하거나 반환하겠다는 약속.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다