액체생검에서 전립선암의 진단 및 예후 바이오마커 비교 연구 (HOPE)
생검 확인 없이 암이 의심되는 전립선암 환자의 3개 코호트에서 긴 비코딩 RNA 바이오마커로부터 전립선암에 대한 진단, 예후 및 능동 감시 테스트의 확립의 틀 내에서 생물학적 수집물의 구성 또는 전립선 비대증 및 건강한 기증자와 함께.
이 생물학적 수집은 또한 전립선 병리 환자의 예후 및 진단 관리를 개선하기 위한 바이오마커 및 유전자 마커 식별에 대한 추가 연구를 위한 지원으로 사용될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
다중 센터, RIPH 2 연구, 3명의 환자 코호트에서 긴 비암호화 RNA 바이오마커를 사용하여 전립선암의 진단 테스트, 예후 및 능동적 감시 설정 가능성을 평가합니다.
연구 참여에 동의하고 동의서에 서명한 환자의 경우, 비뇨기과에서 일상적인 진료 상담 중에 연구의 일환으로 전립선 마사지 후 혈액 샘플과 소변 샘플을 채취하고, 필요한 경우 조직 샘플을 채취합니다. 치료의 일환으로.
전립선암 환자는 적어도 매년 치료의 일부로 추적될 것이며 추적 데이터는 추가 샘플링 없이 연구의 일부로 수집될 것입니다.
전립선 마사지 후 혈액 샘플과 소변 샘플은 CIC Henri Mondor에서 단일 상담 중에 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75005
- Institut Curie
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
환자에 관하여:
- / 전립선암(MRI 또는 직장수지검사)이 의심되거나 PSA 수치가 > 4 ng/ml인 전립선 비대증이 있는 환자
- / Gleason 점수 > = 8(고위험), 7(중간 위험) 또는 <= 6(저위험) 환자 10명으로 구성된 3개 그룹을 포함하는 생검 후 암이 발견된 환자
- / 치료과정에서 전립선 MRI 진단을 받은 환자
- / 환자의 정보 및 사전동의서 또는 그의 법정대리인의 서명.
- / 사회보장제도에 가입된 참여자
건강한 지원자 관련:
- / 50~70세 남성
- / PSA 수준 <4ng/mL
- / 방문 전 주에 감염성 에피소드 없음(특히 요로 감염 없음), 계량봉으로 기록 및 열 없음
- / 암 부재 및 혈액학적 병리 병력(특히 백혈병, 림프종).
- / 환자 정보 및 동의서 서명
제외 기준:
1 / 생체채취 참여를 거부한 참여자 2) 자유를 박탈당했거나 후견인이 된 자. 3) 지리적, 사회적 또는 심리적 이유로 시험에 대한 의학적 모니터링을 받을 수 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 전립선암 환자
전립선암(MRI 또는 직장수지검사)이 의심되거나 PSA 수치가 > 4 ng/ml인 전립선 비대증이 있는 환자
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전립선 마사지 후 혈액 샘플과 소변 샘플이 기준선에서 수행됩니다.
다른 이름들:
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다른: 조직검사상 확인되지 않은 암이 의심되거나 전립선 비대증이 있는 환자
전립선암(MRI 또는 직장수지검사)이 의심되거나 PSA 수치가 > 4 ng/ml인 전립선 비대증이 있는 환자
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전립선 마사지 후 혈액 샘플과 소변 샘플이 기준선에서 수행됩니다.
다른 이름들:
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다른: 건강한 기증자
PSA 수치가 4ng/mL 미만인 50~70세 남성
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전립선 마사지 후 혈액 샘플과 소변 샘플이 기준선에서 수행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요액에서 방광외 입자 및 RNA 추출
기간: 기준선
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기준은 샘플 총 RNA 시퀀싱당 최소 10ng의 총 RNA 추출과 Gencode V32 참조 게놈에 매핑되는 1,000만 개 이상의 고유 읽기입니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액에서 extravesicular 입자와 RNA 추출
기간: 기준선
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기준은 샘플 총 RNA 시퀀싱당 최소 10ng의 총 RNA 추출과 Gencode V32 참조 게놈에 매핑되는 1,000만 개 이상의 고유 읽기입니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Yves ALLORY, MD PhD, Institut Curie
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IC 2021-04
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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