Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eturauhassyövän diagnostisten ja ennustebiomarkkerien vertaileva tutkimus nestebiopsiassa (HOPE)

tiistai 16. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Institut Curie

Biologisen kokoelman perustaminen eturauhassyövän diagnostisen, prognostisen ja aktiivisen seurantatestin perustamisen yhteydessä pitkistä ei-koodaavista RNA-biomarkkereista, 3 potilasryhmässä, joilla on eturauhassyöpä, epäillään syöpää ilman biopsiavarmistusta tai eturauhasen liikakasvua ja terveitä luovuttajia.

Tätä biologista kokoelmaa käytetään myös tukena jatkotutkimuksille biomarkkerien ja geneettisten markkerien tunnistamiseksi eturauhassairauksista kärsivien potilaiden ennusteen ja diagnostisen hoidon parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Monikeskustutkimus, RIPH 2, arvioi 3 potilasryhmässä eturauhassyövän diagnostisen testin, ennusteen ja aktiivisen seurannan toteutettavuutta käyttämällä pitkiä ei-koodaavia RNA-biomarkkereita.

Tutkimukseen suostuvilta ja suostumuslomakkeen allekirjoittaneilta potilailta otetaan urologian osastolla rutiinihoidon konsultaatiossa osana tutkimusta verinäyte ja virtsanäyte eturauhasen hieronnan jälkeen sekä tarvittaessa kudosnäyte osana hoitoa.

Eturauhassyöpäpotilaita seurataan osana heidän hoitoaan vähintään kerran vuodessa ja heidän seurantatietonsa kerätään osana tutkimusta ilman lisänäytteenottoa.

Verinäyte ja virtsanäyte eturauhasen hieronnan jälkeen tehdään yhden konsultaation aikana CIC Henri Mondorissa

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75005
        • Rekrytointi
        • Institut Curie
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaiden osalta:

  1. / Potilaat, joilla epäillään eturauhassyöpää (MRI tai digitaalinen peräsuolen tutkimus) tai eturauhasen liikakasvu PSA-tasolla > 4 ng/ml
  2. / Biopsian jälkeen todetut syöpäpotilaat, mukaan lukien 3 10 potilaan ryhmää, joiden Gleason-pistemäärä> = 8 (suuri riski), 7 (keskitasoinen riski) tai <= 6 (pieni riski)
  3. / Potilaat, joille on diagnosoitu eturauhasen magneettikuvaus hoidon aikana
  4. / Potilaan tiedot ja tietoon perustuvan suostumuksen tai hänen laillisen edustajansa allekirjoitus.
  5. / Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluva osallistuja

Terveistä vapaaehtoisista:

  1. / Mies 50-70 vuotta vanha
  2. / PSA-taso <4 ng / ml
  3. / Ei tartuntakohtausta käyntiä edeltäneellä viikolla (etenkään ei virtsatietulehdusta), joka on dokumentoitu mittatikulla ja kuumeen puuttuminen
  4. / Syövän puuttuminen ja hematologiset sairaudet (erityisesti leukemia, lymfooma).
  5. / Potilaan tiedot ja suostumuksen allekirjoitus

Poissulkemiskriteerit:

1 / Osallistujat, jotka kieltäytyivät osallistumasta biologiseen keräykseen 2) Vapaudestaan ​​riistetty tai holhouksen alainen. 3) Maantieteellisistä, sosiaalisista tai psykologisista syistä kyvyttömyys osallistua tutkimuksen lääketieteelliseen seurantaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Potilaat, joilla on eturauhassyöpä
Potilaat, joilla epäillään eturauhassyöpää (MRI tai digitaalinen peräsuolen tutkimus) tai eturauhasen liikakasvu PSA-tasolla > 4 ng/ml
Muut: Virtsan näytteenotto
Verinäyte ja virtsanäyte eturauhasen hieronnan jälkeen tehdään lähtötilanteessa
Muut nimet:
  • Verinäytteenotto
Muut: Potilaat, joilla epäillään syöpää ilman biopsian vahvistusta tai joilla on eturauhasen liikakasvu
Potilaat, joilla epäillään eturauhassyöpää (MRI tai digitaalinen peräsuolen tutkimus) tai eturauhasen liikakasvu PSA-tasolla > 4 ng/ml
Muut: Virtsan näytteenotto
Verinäyte ja virtsanäyte eturauhasen hieronnan jälkeen tehdään lähtötilanteessa
Muut nimet:
  • Verinäytteenotto
Muut: Terveet luovuttajat
50–70-vuotias mies, jonka PSA-taso <4 ng/ml
Muut: Virtsan näytteenotto
Verinäyte ja virtsanäyte eturauhasen hieronnan jälkeen tehdään lähtötilanteessa
Muut nimet:
  • Verinäytteenotto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ekstravesikulaaristen hiukkasten ja RNA:n uuttaminen virtsanesteistä
Aikaikkuna: Perustaso
Kriteerit ovat vähintään 10 ng kokonais-RNA:ta uutettua näytteen kokonais-RNA-sekvensointia kohden ja yli 10 miljoonaa ainutlaatuista lukukartoitusta Gencode V32 -referenssigenomiin.
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ekstravesikulaaristen hiukkasten ja RNA:n uuttaminen verestä
Aikaikkuna: Perustaso
Kriteerit ovat vähintään 10 ng kokonais-RNA:ta uutettua näytteen kokonais-RNA-sekvensointia kohden ja yli 10 miljoonaa ainutlaatuista lukukartoitusta Gencode V32 -referenssigenomiin.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institut Curie

Tutkijat

  • Päätutkija: Yves ALLORY, MD PhD, Institut Curie

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 4. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 24. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 24. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IC 2021-04 HOPE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Sponsori jakaa tunnistamattomia tietojoukkoja. Hankkeessa tuotetut asiakirjat levitetään Institut Curie -politiikan mukaisesti.

IPD-jaon aikakehys

Tietopyyntöjä voi lähettää 9 kuukauden kuluttua viimeisestä artikkelin julkaisusta, ja ne ovat saatavilla enintään 12 kuukauden ajan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Riippumatonta tieteellistä tutkimusta suorittavat pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä kokeen yksittäisten osallistujien tietoihin, ja se tarjotaan tutkimusehdotuksen ja tilastoanalyysisuunnitelman (SAP) tarkastelun ja hyväksymisen sekä tiedonjakosopimuksen (DSA) täytäntöönpanon jälkeen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset Virtsan näytteenotto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa