결장직장 선종 검출을 위한 인공 지능 보조 시스템 및 엔도커프 (CUFFAID)
2025년 7월 21일 업데이트: Hospital Universitario de Canarias
Endo-AID 인공 지능 시스템 및 Endocuff 대 Endocuff 보조 결장경 검사를 사용한 컴퓨터 보조 선종 검출 대장내시경: 무작위 통제 시험
본 연구의 주요 목적은 외래 대장내시경을 받는 연속 환자의 대장 선종 진단에 엔도커프와 엔도커프를 결합한 Endo-AID 인공지능 시스템의 유용성을 평가하는 것이다.
두 번째 목표는 다음과 같습니다.
- Endo-AID와 엔도커프의 선종 검출률이 높거나 낮은 내시경 의사를 비교하여 선종 검출률의 이점을 평가합니다.
- 대장내시경에 의한 선종의 크기(<= 5mm, 6-9mm,> = 10mm) 및 개수에 따른 톱니형 검출률, 진행성 선종 검출률, 선종 검출률을 평가하였다. 위치 및 형태에 따른 층화.
연구 개요
상세 설명
위장내시경에 적용되는 인공지능(AI)에 대한 가이드라인이 마련됐다. 그들의 개발을 위한 우선적 사용과 관련하여, 결장직장암 선별검사(CRC) 및 폴립절제술 후 감시의 중요성을 고려할 때 가장 필요한 우선순위 중 하나로 CADe(컴퓨터 보조 병변 탐지)를 배치하여 시력을 개선하는 애플리케이션이 있습니다. 다양한 임상 실습 및 환자 그룹에서 이러한 시스템의 평가가 권장되었습니다. 이와 관련하여 서부 인구에 대한 연구는 제한적이며 전문 내시경 의사에 의해 수행되었습니다. 추가 장치와 같은 다른 전략과 비교하여 평가되지 않았습니다. 또한 최근 CADe Endo-AID 시스템(Olympus Corp. Tokyo)에 대한 연구는 없다.
이 연구의 주요 목적은 엔도커프를 이용한 표준 대장내시경과 비교하여 외래 대장내시경을 위한 연속 환자의 대장 선종 검출에서 엔도커프를 갖춘 Endo-AID 인공지능 시스템의 유용성을 평가하는 것입니다. 또한 CADe 시스템의 이점은 내시경 의사 ADR에 따라 평가됩니다.
무작위 통제 시험은 포함 기준을 충족하고 제외 기준을 충족하지 않는 연속 외래 환자에서 수행됩니다. 환자는 엔도커프가 있는 CADe 시스템과 엔도커프가 있는 표준 대장내시경 검사의 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
696
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Santa Cruz de Tenerife
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La Laguna, Santa Cruz de Tenerife, 스페인, 38320
- Hospital Universitario de Canarias
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세.
- 외래 대장내시경을 의뢰한 환자
제외 기준:
- 결장 절제술
- 치료 수행을 금하는 항응고제 또는 항응집제 복용
- 최근 대장내시경 검사(<6개월)를 받은 양질의 환자(예: 내시경 치료 인용)
- IBD
- 불완전 대장내시경 환자
- BBPS(Boston Colonic Preparation Scale)를 사용하여 준비가 불충분한 환자. 3개의 결장 섹션 중 하나에서 2점 미만의 세척 품질은 부적절한 것으로 간주됩니다.
- 용종증 증후군 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 계산 된 선종 감지 시스템 (CADE) 및 endocuff
CADE 시스템은 선조 폴립의 스크린 의심 영역에서 감지 할 수 있습니다.
이것은 병변 검출을위한 내시경 학자에게 추가적인 도움입니다.
엔도 쿠퍼는 검사 된 결장 표면을 증가시킨다
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이것은 내시경 의사가 결장직장 폴립의 탐지를 높이는 데 도움이 되는 컴퓨터 시스템입니다.
추가 장치(엔도커프)도 대장 내시경 끝에 통합됩니다.
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활성 비교기: 제어 그룹 (endocuff)
엔도 쿠퍼는 검사 된 결장 표면을 증가시킨다
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추가 장치(엔도커프)도 대장 내시경 끝에 통합됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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선종 발견율
기간: 일년
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(선종이 있는 대장내시경 횟수/대장내시경 횟수)
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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톱니형 감지율
기간: 일년
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(톱니모양 선종 대장내시경 횟수/대장내시경 횟수)
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일년
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고급 선종 발견율
기간: 일년
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(진행성 선종 대장내시경 횟수/대장내시경 횟수)
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Antonio Z García, MD, PhD, Hospital Universitario de Canarias
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Repici A, Badalamenti M, Maselli R, Correale L, Radaelli F, Rondonotti E, Ferrara E, Spadaccini M, Alkandari A, Fugazza A, Anderloni A, Galtieri PA, Pellegatta G, Carrara S, Di Leo M, Craviotto V, Lamonaca L, Lorenzetti R, Andrealli A, Antonelli G, Wallace M, Sharma P, Rosch T, Hassan C. Efficacy of Real-Time Computer-Aided Detection of Colorectal Neoplasia in a Randomized Trial. Gastroenterology. 2020 Aug;159(2):512-520.e7. doi: 10.1053/j.gastro.2020.04.062. Epub 2020 May 1.
- Hassan C, Spadaccini M, Iannone A, Maselli R, Jovani M, Chandrasekar VT, Antonelli G, Yu H, Areia M, Dinis-Ribeiro M, Bhandari P, Sharma P, Rex DK, Rosch T, Wallace M, Repici A. Performance of artificial intelligence in colonoscopy for adenoma and polyp detection: a systematic review and meta-analysis. Gastrointest Endosc. 2021 Jan;93(1):77-85.e6. doi: 10.1016/j.gie.2020.06.059. Epub 2020 Jun 26.
- Ngu WS, Bevan R, Tsiamoulos ZP, Bassett P, Hoare Z, Rutter MD, Clifford G, Totton N, Lee TJ, Ramadas A, Silcock JG, Painter J, Neilson LJ, Saunders BP, Rees CJ. Improved adenoma detection with Endocuff Vision: the ADENOMA randomised controlled trial. Gut. 2019 Feb;68(2):280-288. doi: 10.1136/gutjnl-2017-314889. Epub 2018 Jan 23.
- Barua I, Vinsard DG, Jodal HC, Loberg M, Kalager M, Holme O, Misawa M, Bretthauer M, Mori Y. Artificial intelligence for polyp detection during colonoscopy: a systematic review and meta-analysis. Endoscopy. 2021 Mar;53(3):277-284. doi: 10.1055/a-1201-7165. Epub 2020 Sep 29.
- Aziz M, Haghbin H, Gangwani MK, Sharma S, Nawras Y, Khan Z, Chandan S, Mohan BP, Lee-Smith W, Nawras A. Efficacy of Endocuff Vision compared to first-generation Endocuff in adenoma detection rate and polyp detection rate in high-definition colonoscopy: a systematic review and network meta-analysis. Endosc Int Open. 2021 Jan;9(1):E41-E50. doi: 10.1055/a-1293-7327. Epub 2021 Jan 1.
- Ashat M, Klair JS, Singh D, Murali AR, Krishnamoorthi R. Impact of real-time use of artificial intelligence in improving adenoma detection during colonoscopy: A systematic review and meta-analysis. Endosc Int Open. 2021 Apr;9(4):E513-E521. doi: 10.1055/a-1341-0457. Epub 2021 Mar 17.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 19일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Computer aid colonoscopy
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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