Sistemas de ayuda de inteligencia artificial y Endocuff en la detección de adenoma colorrectal (CUFFAID)
Coloscopia de detección de adenomas asistida por computadora con el sistema de inteligencia artificial Endo-AID y colonoscopia asistida por Endocuff versus Endocuff: un ensayo controlado aleatorizado
El objetivo principal del estudio fue evaluar la utilidad del sistema de inteligencia artificial Endo-AID combinado con endocuff en comparación con endocuff en la detección de adenomas colorrectales en pacientes consecutivos para colonoscopia ambulatoria.
Los objetivos secundarios eran:
- Evaluar el beneficio de Endo-AID y endocuff en la tasa de detección de adenomas comparando endoscopistas con alta y baja tasa de detección de adenomas.
- Evaluar la tasa de detección de serrado, tasa de detección de adenomas avanzados, tasa de detección de adenomas según el tamaño (<= 5 mm, 6-9 mm,> = 10 mm) y número de adenomas por colonoscopia. Estratificación por localización y morfología.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se han establecido pautas en cuanto a la inteligencia artificial (IA) aplicada a la endoscopia gastrointestinal. En cuanto a los usos prioritarios para su desarrollo, existen aplicaciones que mejoran la visión, situando la detección de lesiones asistida por ordenador (CADe) como una de las prioridades más necesarias, dada la importancia del cribado del cáncer colorrectal (CCR) y la vigilancia pospolipectomía. Se ha recomendado la evaluación de estos sistemas en diferentes prácticas clínicas y grupos de pacientes. En este sentido, los estudios en población occidental son limitados y han sido realizados por endoscopistas expertos. No se ha evaluado en comparación con otras estrategias, como los dispositivos complementarios. Además, no hay estudios con el sistema CADe Endo-AID reciente (Olympus Corp. Tokio).
El objetivo principal del estudio es evaluar la utilidad del sistema de inteligencia artificial Endo-AID con endocuff en la detección de adenomas colorrectales en pacientes consecutivos para colonoscopia ambulatoria en comparación con la colonoscopia estándar con endocuff. Además, se valorará el beneficio del sistema CADe según la ADR del endoscopista.
Se realizará un ensayo controlado aleatorizado en pacientes ambulatorios consecutivos que cumplan los criterios de inclusión y ninguno de los criterios de exclusión. Los pacientes serán aleatorizados a uno de los dos grupos: sistema CADe con endocuff y colonoscopia estándar con endocuff.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Santa Cruz de Tenerife
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La Laguna, Santa Cruz de Tenerife, España, 38320
- Hospital Universitario de Canarias
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años.
- Pacientes derivados para colonoscopia ambulatoria
Criterio de exclusión:
- resección colónica
- Tomar anticoagulantes o antiagregantes que contraindiquen la realización de la terapia
- Pacientes con una colonoscopia reciente (<6 meses) de buena calidad (p. citada para terapia endoscópica)
- EII
- Pacientes con colonoscopia incompleta
- Pacientes con preparación inadecuada utilizando la Escala de Preparación del Colon de Boston (BBPS). Una calidad de limpieza inferior a 2 puntos en cualquiera de las 3 secciones colónicas se considerará inadecuada.
- Pacientes con síndromes de poliposis
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sistema de detección de adenoma calculado (CADE) y endocuff
El sistema CADE puede detectar en la pantalla áreas de sospecha de pólipos adenomatosos.
Esta es una ayuda adicional para el endoscopista para la detección de lesiones.
Endocuff aumenta la superficie del colon examinada
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Este es un sistema computarizado que ayuda al endoscopista a aumentar la detección de pólipos colorrectales.
También se incorpora un dispositivo complementario (Endocuff) a la punta del colonoscopio
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Comparador activo: Grupo de control (Endocuff)
Endocuff aumenta la superficie del colon examinada
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También se incorpora un dispositivo complementario (Endocuff) a la punta del colonoscopio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de detección de adenomas
Periodo de tiempo: 1 año
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(número de colonoscopias con adenoma/número de colonoscopias)
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de detección serrada
Periodo de tiempo: 1 año
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(número de colonoscopias con adenoma serrado/número de colonoscopias)
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1 año
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Tasa de detección de adenomas avanzados
Periodo de tiempo: 1 año
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(número de colonoscopias con adenomas avanzados/número de colonoscopias)
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antonio Z García, MD, PhD, Hospital Universitario de Canarias
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Repici A, Badalamenti M, Maselli R, Correale L, Radaelli F, Rondonotti E, Ferrara E, Spadaccini M, Alkandari A, Fugazza A, Anderloni A, Galtieri PA, Pellegatta G, Carrara S, Di Leo M, Craviotto V, Lamonaca L, Lorenzetti R, Andrealli A, Antonelli G, Wallace M, Sharma P, Rosch T, Hassan C. Efficacy of Real-Time Computer-Aided Detection of Colorectal Neoplasia in a Randomized Trial. Gastroenterology. 2020 Aug;159(2):512-520.e7. doi: 10.1053/j.gastro.2020.04.062. Epub 2020 May 1.
- Hassan C, Spadaccini M, Iannone A, Maselli R, Jovani M, Chandrasekar VT, Antonelli G, Yu H, Areia M, Dinis-Ribeiro M, Bhandari P, Sharma P, Rex DK, Rosch T, Wallace M, Repici A. Performance of artificial intelligence in colonoscopy for adenoma and polyp detection: a systematic review and meta-analysis. Gastrointest Endosc. 2021 Jan;93(1):77-85.e6. doi: 10.1016/j.gie.2020.06.059. Epub 2020 Jun 26.
- Ngu WS, Bevan R, Tsiamoulos ZP, Bassett P, Hoare Z, Rutter MD, Clifford G, Totton N, Lee TJ, Ramadas A, Silcock JG, Painter J, Neilson LJ, Saunders BP, Rees CJ. Improved adenoma detection with Endocuff Vision: the ADENOMA randomised controlled trial. Gut. 2019 Feb;68(2):280-288. doi: 10.1136/gutjnl-2017-314889. Epub 2018 Jan 23.
- Barua I, Vinsard DG, Jodal HC, Loberg M, Kalager M, Holme O, Misawa M, Bretthauer M, Mori Y. Artificial intelligence for polyp detection during colonoscopy: a systematic review and meta-analysis. Endoscopy. 2021 Mar;53(3):277-284. doi: 10.1055/a-1201-7165. Epub 2020 Sep 29.
- Aziz M, Haghbin H, Gangwani MK, Sharma S, Nawras Y, Khan Z, Chandan S, Mohan BP, Lee-Smith W, Nawras A. Efficacy of Endocuff Vision compared to first-generation Endocuff in adenoma detection rate and polyp detection rate in high-definition colonoscopy: a systematic review and network meta-analysis. Endosc Int Open. 2021 Jan;9(1):E41-E50. doi: 10.1055/a-1293-7327. Epub 2021 Jan 1.
- Ashat M, Klair JS, Singh D, Murali AR, Krishnamoorthi R. Impact of real-time use of artificial intelligence in improving adenoma detection during colonoscopy: A systematic review and meta-analysis. Endosc Int Open. 2021 Apr;9(4):E513-E521. doi: 10.1055/a-1341-0457. Epub 2021 Mar 17.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Computer aid colonoscopy
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