Avera/Sema4 종양학 및 분석 프로토콜 (ASAP)
2026년 3월 23일 업데이트: Avera McKennan Hospital & University Health Center
악성으로 진단되거나 암 발병 위험이 있는 참가자의 전자 건강 기록에 대한 포괄적인 분자 프로파일링 및 심층 임상 주석 구현
이 연구의 목적은 대규모 통합 지역사회 기반 건강 관리 시스템에서 치료를 받는 참여자에게 존재하는 분자적 특성의 폭을 이해하는 것입니다. 연구자들은 포괄적인 게놈 프로파일링 및 단백질체학을 사용하여 질병 발달 및 암 유형의 다양한 단계에 걸쳐 참가자의 전암성 또는 악성 상태의 기본 게놈 동인을 식별하고자 합니다.
포괄적인 분자 프로파일링은 전체 엑솜 시퀀싱, 전체 전사체 시퀀싱, 프로테오믹스 및 전체 게놈 시퀀싱의 선택된 인스턴스를 사용하는 체세포 종양 검사(조직 및/또는 혈액)로 구성됩니다. 또한 조사관은 영향을 받는 참가자 집단에서 광범위한 유전 암 검사를 수행하려고 합니다. 유전 검사는 영향을 받는 참가자에 대한 선별, 예후 및 치료에 영향을 미칠 뿐만 아니라 유전 상담 및 캐스케이드 검사에 대한 광범위한 영향을 미칩니다.
게놈 정보의 가치를 극대화하기 위해 이 프로토콜에 동의한 참가자는 테스트 수행을 통해 얻은 게놈 정보에 추상화, 선별, 주석 및 연결되는 전자 건강 기록(소급적 및 미래적 모두)을 갖게 됩니다. 이 데이터의 장기적인 가치를 고려할 때 참가자는 샘플을 바이오뱅크에 저장하고 비식별화된 정보를 향후 연구에 사용하는 데 자발적으로 동의해야 합니다.
이 참가자 모집단에서 수집된 정보는 암 생물학에 대한 연구자의 지식을 발전시키고, 임상 결과와 관련된 바이오마커를 발견 및 검증하고, 암 연구를 촉진하기 위해 공동 프로젝트에서 공유하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
25000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rachel Elsey, PharmD
- 전화번호: 605-322-3225
- 이메일: rachel.elsey@avera.org
연구 연락처 백업
- 이름: Avera Precision Research Team
- 전화번호: 888-422-1410
- 이메일: McK-MBX-PrecisionResearch@avera.org
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Marshall, Minnesota, 미국, 56258
- 모병
- Avera Cancer Institute - Marshall
-
연락하다:
- Rachel Elsey, PharmD
- 전화번호: 605-322-3225
- 이메일: rachel.elsey@avera.org
-
-
South Dakota
-
Aberdeen, South Dakota, 미국, 57401
- 모병
- Avera Cancer Institute - Aberdeen
-
연락하다:
- Rachel Elsey, PharmD
- 전화번호: 605-322-3225
- 이메일: rachel.elsey@avera.org
-
Mitchell, South Dakota, 미국, 57301
- 모병
- Avera Cancer Institute - Mitchell
-
연락하다:
- Rachel Elsey, PharmD
- 전화번호: 605-322-3225
- 이메일: rachel.elsey@avera.org
-
Pierre, South Dakota, 미국, 57501
- 모병
- Avera Cancer Institute - Pierre
-
연락하다:
- Rachel Elsey, PharmD
- 전화번호: 605-322-3225
- 이메일: rachel.elsey@avera.org
-
Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105
- 모병
- Avera Cancer Institute
-
연락하다:
- Rachel Elsey, PharmD
- 전화번호: 605-322-3225
- 이메일: rachel.elsey@avera.org
-
Yankton, South Dakota, 미국, 57078
- 모병
- Avera Cancer Institute - Yankton
-
연락하다:
- Rachel Elsey, PharmD
- 전화번호: 605-322-3225
- 이메일: rachel.elsey@avera.org
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
전암 또는 악성 상태를 가지고 있고 연구에 동의/참여할 수/의향이 있는 참가자.
설명
포함 기준:
- 18세 이상이어야 합니다.
- 정밀 검사를 받거나 전암 상태에 대해 추적 중이거나 암 진단을 받아야 합니다.
- 연구 참여 전에 가장 최신 IRB 승인 동의서에 자발적으로 서명하고 이해해야 합니다.
제외 기준:
- 동의서 및 절차에 기재된 사항을 이해하지 못하는 참여자
- 연구 요구 사항에 동의하거나 준수할 수 없는 것으로 간주되는 정신 질환의 병력이 있거나 알려진 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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포괄적인 분자 프로파일링에 참여하는 환자의 비율
기간: 5 년
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5 년
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캐스케이드 유전자 검사를 의뢰한 환자의 비율
기간: 5 년
|
5 년
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|
분자 표적 임상 시험에 추천된 환자 비율
기간: 5 년
|
5 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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포괄적인 분자 프로파일링으로 인해 치료가 변경된 환자의 비율
기간: 5 년
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5 년
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약물유전체학적 검사로 인해 치료가 변경된 환자의 비율
기간: 5 년
|
5 년
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마이크로바이옴 수집 및 분석에 참여하는 환자 비율
기간: 5 년
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Rachel Elsey, PharmD, Avera Cancer Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Shaw DM, Elger BS, Colledge F. What is a biobank? Differing definitions among biobank stakeholders. Clin Genet. 2014 Mar;85(3):223-7. doi: 10.1111/cge.12268. Epub 2013 Oct 16.
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- Beltran H, Eng K, Mosquera JM, Sigaras A, Romanel A, Rennert H, Kossai M, Pauli C, Faltas B, Fontugne J, Park K, Banfelder J, Prandi D, Madhukar N, Zhang T, Padilla J, Greco N, McNary TJ, Herrscher E, Wilkes D, MacDonald TY, Xue H, Vacic V, Emde AK, Oschwald D, Tan AY, Chen Z, Collins C, Gleave ME, Wang Y, Chakravarty D, Schiffman M, Kim R, Campagne F, Robinson BD, Nanus DM, Tagawa ST, Xiang JZ, Smogorzewska A, Demichelis F, Rickman DS, Sboner A, Elemento O, Rubin MA. Whole-Exome Sequencing of Metastatic Cancer and Biomarkers of Treatment Response. JAMA Oncol. 2015 Jul;1(4):466-74. doi: 10.1001/jamaoncol.2015.1313.
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- Kuchenbaecker KB, Hopper JL, Barnes DR, Phillips KA, Mooij TM, Roos-Blom MJ, Jervis S, van Leeuwen FE, Milne RL, Andrieu N, Goldgar DE, Terry MB, Rookus MA, Easton DF, Antoniou AC; BRCA1 and BRCA2 Cohort Consortium; McGuffog L, Evans DG, Barrowdale D, Frost D, Adlard J, Ong KR, Izatt L, Tischkowitz M, Eeles R, Davidson R, Hodgson S, Ellis S, Nogues C, Lasset C, Stoppa-Lyonnet D, Fricker JP, Faivre L, Berthet P, Hooning MJ, van der Kolk LE, Kets CM, Adank MA, John EM, Chung WK, Andrulis IL, Southey M, Daly MB, Buys SS, Osorio A, Engel C, Kast K, Schmutzler RK, Caldes T, Jakubowska A, Simard J, Friedlander ML, McLachlan SA, Machackova E, Foretova L, Tan YY, Singer CF, Olah E, Gerdes AM, Arver B, Olsson H. Risks of Breast, Ovarian, and Contralateral Breast Cancer for BRCA1 and BRCA2 Mutation Carriers. JAMA. 2017 Jun 20;317(23):2402-2416. doi: 10.1001/jama.2017.7112.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 18일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 비뇨생식기 질환
- 생식기 질환
- 내분비계 질환
- 신경계 질환
- 비뇨생식기 신생물
- 부위별 신생물
- 여성 비뇨 생식기 질환
- 여성 비뇨 생식기 질환 및 임신 합병증
- 장 질환
- 호흡기 질환
- 소화계 신생물
- 소화기계 질환
- 위장병
- 대장 신생물
- 장 신생물
- 자궁 질환
- 생식기 질환, 여성
- 폐 질환
- 혈액 질환
- 내분비샘 신생물
- 호흡기 신생물
- 흉부 신생물
- 결장 질환
- 난소 질환
- 부속기 질환
- 생식기 신생물, 여성
- 생식선 장애
- 피부병
- 유방 질환
- 신경계 신생물
- 자궁 신생물
- 피부 및 결합 조직 질환
- 헴 및 림프병
- 신생물
- 폐 신생물
- 대장 신생물
- 혈액학적 신생물
- 난소 신생물
- 유방 신생물
- 위장관 신생물
- 자궁내막 신생물
- 중추신경계 신생물
기타 연구 ID 번호
- ASAP Protocol
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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