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Protocole d'oncologie et d'analyse Avera/Sema4 (ASAP)

23 mars 2026 mis à jour par: Avera McKennan Hospital & University Health Center

Mise en œuvre d'un profilage moléculaire complet et d'une annotation clinique approfondie des dossiers de santé électroniques chez les participants diagnostiqués avec une tumeur maligne ou à risque de développer un cancer

Le but de cette étude est de comprendre l'étendue des caractéristiques moléculaires présentes chez les participants pris en charge dans un vaste système de soins de santé communautaire intégré. À l'aide d'un profilage génomique complet et de la protéomique, les chercheurs cherchent à identifier les facteurs génomiques sous-jacents des affections précancéreuses ou malignes chez les participants à différents stades de développement de la maladie et types de cancer.

Le profilage moléculaire complet consistera en des tests de tumeurs somatiques (tissus et/ou sanguins) utilisant le séquençage de l'exome entier, le séquençage du transcriptome entier, la protéomique et des instances sélectionnées de séquençage du génome entier. En outre, les chercheurs cherchent à effectuer de vastes tests de dépistage du cancer héréditaire dans les populations de participants touchées. Les tests héréditaires ont des implications dans le dépistage, le pronostic et la thérapeutique des participants concernés, ainsi que de larges implications pour le conseil génétique et les tests en cascade.

Afin de maximiser la valeur des informations génomiques, les participants ayant consenti à ce protocole verront leurs dossiers de santé électroniques (à la fois rétrospectivement et prospectivement) extraits, conservés, annotés et liés aux informations génomiques obtenues grâce aux tests effectués. Compte tenu de la valeur à long terme de ces données, les participants seront également invités à consentir volontairement à ce que leurs échantillons soient stockés dans une biobanque et à ce que leurs informations anonymisées soient utilisées pour de futures recherches.

Les informations recueillies auprès de cette population de participants aideront à faire progresser les connaissances des chercheurs sur la biologie du cancer, à découvrir et à valider les biomarqueurs associés aux résultats cliniques, et partagées dans des projets collaboratifs afin de promouvoir l'étude du cancer.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

25000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Marshall, Minnesota, États-Unis, 56258
        • Recrutement
        • Avera Cancer Institute - Marshall
        • Contact:
    • South Dakota
      • Aberdeen, South Dakota, États-Unis, 57401
        • Recrutement
        • Avera Cancer Institute - Aberdeen
        • Contact:
      • Mitchell, South Dakota, États-Unis, 57301
        • Recrutement
        • Avera Cancer Institute - Mitchell
        • Contact:
      • Pierre, South Dakota, États-Unis, 57501
        • Recrutement
        • Avera Cancer Institute - Pierre
        • Contact:
      • Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57105
        • Recrutement
        • Avera Cancer Institute
        • Contact:
      • Yankton, South Dakota, États-Unis, 57078
        • Recrutement
        • Avera Cancer Institute - Yankton
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Participants atteints d'une affection précancéreuse ou maligne et capables/disposés à consentir/participer à l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Doit être âgé d'au moins 18 ans
  • Doit subir un bilan ou être suivi pour une affection précancéreuse ou avoir un diagnostic de cancer
  • Doit signer et comprendre volontairement le formulaire de consentement approuvé par l'IRB le plus récent avant la participation à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Participants incapables de comprendre les éléments énumérés dans le formulaire de consentement et le processus
  • Participants ayant des antécédents ou une maladie psychiatrique connue jugés incapables de consentir ou de se conformer aux exigences de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Pourcentage de patients participant à un profilage moléculaire complet
Délai: 5 années
5 années
Pourcentage de patients référés pour des tests génétiques en cascade
Délai: 5 années
5 années
Pourcentage de patients référés pour des essais cliniques à ciblage moléculaire
Délai: 5 années
5 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Pourcentage de patients dont le traitement a été modifié en raison d'un profilage moléculaire complet
Délai: 5 années
5 années
Pourcentage de patients dont le traitement a été modifié en raison des tests pharmacogénomiques
Délai: 5 années
5 années
Pourcentage de patients participant à la collecte et à l'analyse du microbiome
Délai: 5 années
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Avera McKennan Hospital & University Health Center

Collaborateurs

Sema4

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rachel Elsey, PharmD, Avera Cancer Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2021

Première publication (Réel)

2 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ASAP Protocol

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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