Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Protokół onkologiczny i analityczny Avera/Sema4 (ASAP)

23 marca 2026 zaktualizowane przez: Avera McKennan Hospital & University Health Center

Wdrożenie kompleksowego profilowania molekularnego i głębokiej adnotacji klinicznej elektronicznej dokumentacji medycznej uczestników z rozpoznaniem nowotworu złośliwego lub zagrożonych rozwojem raka

Celem tego badania jest zrozumienie zakresu cech molekularnych obecnych u uczestników objętych opieką w dużym zintegrowanym, opartym na społeczności systemie opieki zdrowotnej. Korzystając z kompleksowego profilowania genomowego i proteomiki, badacze starają się zidentyfikować podstawowe czynniki genomiczne stanów przednowotworowych lub złośliwych u uczestników na różnych etapach rozwoju choroby i typów raka.

Kompleksowe profilowanie molekularne będzie polegało na badaniu guzów somatycznych (tkanek i/lub krwi) przy użyciu sekwencjonowania całego egzomu, sekwencjonowania całego transkryptomu, proteomiki i wybranych przypadków sekwencjonowania całego genomu. Ponadto badacze starają się przeprowadzić szerokie testy dziedzicznego raka w dotkniętych populacjach uczestników. Testy dziedziczne mają wpływ na badania przesiewowe, rokowanie i terapie dla dotkniętych chorobą uczestników, a także szerokie implikacje dla poradnictwa genetycznego i testów kaskadowych.

Aby zmaksymalizować wartość informacji genomicznych, uczestnicy, którzy zgodzili się na ten protokół, otrzymają swoją elektroniczną dokumentację medyczną (zarówno retrospektywnie, jak i prospektywnie), wyodrębnioną, wyselekcjonowaną, opatrzoną adnotacjami i powiązaną z informacjami genomicznymi uzyskanymi w wyniku przeprowadzonych testów. Biorąc pod uwagę długoterminową wartość tych danych, uczestnicy zostaną również poproszeni o dobrowolną zgodę na przechowywanie ich próbek w biobanku i wykorzystanie ich informacji pozbawionych elementów umożliwiających identyfikację do przyszłych badań.

Informacje zebrane w tej populacji uczestników pomogą pogłębić wiedzę badaczy na temat biologii raka, odkryć i zweryfikować biomarkery związane z wynikami klinicznymi oraz udostępnić je we wspólnych projektach w celu promowania badań nad rakiem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

25000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Marshall, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56258
        • Rekrutacyjny
        • Avera Cancer Institute - Marshall
        • Kontakt:
    • South Dakota
      • Aberdeen, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57401
        • Rekrutacyjny
        • Avera Cancer Institute - Aberdeen
        • Kontakt:
      • Mitchell, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57301
        • Rekrutacyjny
        • Avera Cancer Institute - Mitchell
        • Kontakt:
      • Pierre, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57501
        • Rekrutacyjny
        • Avera Cancer Institute - Pierre
        • Kontakt:
      • Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57105
        • Rekrutacyjny
        • Avera Cancer Institute
        • Kontakt:
      • Yankton, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57078
        • Rekrutacyjny
        • Avera Cancer Institute - Yankton
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy ze stanem przednowotworowym lub złośliwym i zdolni/chętni do wyrażenia zgody/udziału w badaniu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi mieć co najmniej 18 lat
  • Musi przechodzić badania lub być obserwowany pod kątem stanu przednowotworowego lub mieć diagnozę raka
  • Musi dobrowolnie podpisać i zrozumieć najbardziej aktualny formularz zgody zatwierdzony przez IRB przed udziałem w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy nie są w stanie zrozumieć elementów wymienionych w formularzu zgody i procesie
  • Uczestnicy z historią lub znaną chorobą psychiczną uznani za niezdolnych do wyrażenia zgody lub przestrzegania wymagań badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów uczestniczących w kompleksowym profilowaniu molekularnym
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Odsetek pacjentów skierowanych na kaskadowe badania genetyczne
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Odsetek pacjentów skierowanych do badań klinicznych ukierunkowanych molekularnie
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, u których zmieniono terapię w wyniku kompleksowego profilowania molekularnego
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Odsetek pacjentów, u których zmieniono terapię w wyniku badań farmakogenomicznych
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Odsetek pacjentów biorących udział w zbieraniu i analizie mikrobiomu
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Avera McKennan Hospital & University Health Center

Współpracownicy

Sema4

Śledczy

  • Główny śledczy: Rachel Elsey, PharmD, Avera Cancer Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ASAP Protocol

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj