Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Avera/Sema4 Protocol voor oncologie en analyse (ASAP)

23 maart 2026 bijgewerkt door: Avera McKennan Hospital & University Health Center

Implementatie van uitgebreide moleculaire profilering en diepgaande klinische annotatie van elektronische medische dossiers bij deelnemers bij wie een maligniteit is vastgesteld of die het risico lopen kanker te ontwikkelen

Het doel van deze studie is om de breedte van moleculaire kenmerken te begrijpen die aanwezig zijn bij deelnemers die worden verzorgd in een groot geïntegreerd, op de gemeenschap gebaseerd gezondheidszorgsysteem. Met behulp van uitgebreide genomische profilering en proteomics proberen de onderzoekers de onderliggende genomische drijfveren van premaligne of kwaadaardige aandoeningen te identificeren bij deelnemers in verschillende stadia van ziekteontwikkeling en kankertypes.

Uitgebreide moleculaire profilering zal bestaan ​​uit het testen van somatische tumoren (weefsel en/of bloed) met behulp van volledige exome-sequencing, volledige transcriptoom-sequencing, proteomics en geselecteerde gevallen van volledige genoom-sequencing. Bovendien proberen de onderzoekers brede testen op erfelijke kanker uit te voeren bij getroffen deelnemerspopulaties. Erfelijke tests hebben implicaties voor screening, prognose en therapie voor getroffen deelnemers, evenals brede implicaties voor erfelijkheidsadvisering en cascadetesten.

Om de waarde van genomische informatie te maximaliseren, zullen deelnemers die met dit protocol hebben ingestemd hun elektronische medische dossiers (zowel retrospectief als prospectief) laten abstraheren, samenstellen, annoteren en koppelen aan genomische informatie die is verkregen tijdens de uitgevoerde tests. Gezien de langetermijnwaarde van deze gegevens, zullen deelnemers ook worden gevraagd om vrijwillig toestemming te geven voor het opslaan van hun monsters in een biobank en voor het gebruik van hun geanonimiseerde informatie voor toekomstig onderzoek.

Informatie die over deze deelnemerspopulatie wordt verzameld, zal helpen bij het vergroten van de kennis van de onderzoekers over kankerbiologie, bij het ontdekken en valideren van biomarkers die verband houden met klinische uitkomsten, en zal worden gedeeld in samenwerkingsprojecten om de studie van kanker te bevorderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

25000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Marshall, Minnesota, Verenigde Staten, 56258
        • Werving
        • Avera Cancer Institute - Marshall
        • Contact:
    • South Dakota
      • Aberdeen, South Dakota, Verenigde Staten, 57401
        • Werving
        • Avera Cancer Institute - Aberdeen
        • Contact:
      • Mitchell, South Dakota, Verenigde Staten, 57301
        • Werving
        • Avera Cancer Institute - Mitchell
        • Contact:
      • Pierre, South Dakota, Verenigde Staten, 57501
        • Werving
        • Avera Cancer Institute - Pierre
        • Contact:
      • Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57105
        • Werving
        • Avera Cancer Institute
        • Contact:
      • Yankton, South Dakota, Verenigde Staten, 57078
        • Werving
        • Avera Cancer Institute - Yankton
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers met een premaligne of kwaadaardige aandoening die in staat/bereid zijn om in te stemmen met/deel te nemen aan het onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moet minimaal 18 jaar oud zijn
  • Moet een opwerking ondergaan of gevolgd worden voor een premaligne aandoening of een diagnose van kanker hebben
  • Moet vrijwillig het meest recente IRB-goedgekeurde toestemmingsformulier ondertekenen en begrijpen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers die de items in het toestemmingsformulier en -proces niet kunnen begrijpen
  • Deelnemers met een voorgeschiedenis van of een bekende psychiatrische aandoening worden geacht niet in staat te zijn in te stemmen met of zich te houden aan de studievereisten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage patiënten dat deelneemt aan uitgebreide moleculaire profilering
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Percentage patiënten verwezen voor cascade genetische testen
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Percentage patiënten verwezen voor moleculair gerichte klinische onderzoeken
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage patiënten bij wie de therapie is gewijzigd vanwege uitgebreide moleculaire profilering
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Percentage patiënten bij wie de therapie is gewijzigd als gevolg van farmacogenomische testen
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Percentage patiënten dat deelneemt aan verzameling en analyse van het microbioom
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Avera McKennan Hospital & University Health Center

Medewerkers

Sema4

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rachel Elsey, PharmD, Avera Cancer Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ASAP Protocol

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren