담도 폐쇄가 동반된 경우 위 유출 폐쇄의 완화. (B-GOOD)
담도 폐쇄가 동반된 경우 위 유출 폐쇄의 완화. 후향적 다기관 연구. (B-GOOD 연구).
EUS 유도 배수 장치는 LAMS(lumen apposing metal stents)와 같은 전용 장치의 출현 덕분에 지난 10년 동안 널리 보급되었습니다.
무엇보다 EUS 유도 담십이지장절개술(EUS-CD)은 현재까지 위 또는 십이지장 폐쇄로 인해 내시경 역행 담췌관 조영술(ERCP)에 실패한 경우 원위 악성 담도 폐쇄의 경우 유용한 치료 옵션으로 간주되고 있습니다. 해부학적 구조의 변화, 유두 침윤 또는 총담관의 깊은 삽관 실패의 경우 도달할 수 없는 유두. 이 배액 방식은 만족스러운 결과를 보여주었고, 기술적 및 임상적 성공률이 높았고 허용 가능한 부작용 비율도 있었습니다.
원위부 악성 담도 폐쇄가 위 또는 십이지장 협착증의 존재로 인한 위유출폐쇄(GOO)의 징후 및 증상과 관련이 있는 경우 협착증의 동시 또는 후속 완화가 필요할 수 있습니다.
최근 GOO의 완화를 위해 EUS 유도 위장관 절개술(EUS-GEA)이 도입되어 기술적으로 어려움이 있지만 좋은 결과를 보이고 있다.
현재까지 GOO의 경우 내시경적 치료, 경장 스텐트 시술 및 EUS-GEA가 대안이 될 수 있다. 그러나 가용한 데이터에 따르면 EUS-GEA는 특히 기대 수명이 6개월 이상인 경우 장기 추적 관찰 시 재시술 비율 측면에서 경장 스텐트 시술보다 우월한 것으로 나타났습니다.
그러나 GOO가 원위 악성 담도 폐쇄와 관련이 있는 경우, 특히 EUS-CD를 시행하는 경우 어떤 전략이 최선인지에 대한 데이터가 부족합니다. EUS-CD는 십이지장 협착증이 있을 때 부작용, 특히 음식 매복 비율이 더 높다고 알려져 있어 화제가 되고 있습니다.
따라서 본 연구의 목적은 EUS-CD를 사용하여 배액된 원위 악성 담도 폐쇄에 영향을 받는 모든 연속 환자를 수집하는 후향적 다기관 연구를 수행하고 관련 GOO를 동시 또는 후속 십이지장 스텐트 또는 EUS-GEA로 치료하여 평가하는 것입니다. 임상 효능, 장기 결과 및 부작용의 중증도.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Andrea Anderloni, MD
- 전화번호: 0039-02-82247308
- 이메일: andrea.anderloni@humanitas.it
연구 연락처 백업
- 이름: Alessandro Fugazza, MD
- 전화번호: 0039-02-82247021
- 이메일: alessandro.fugazza@humanitas.it
연구 장소
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Milano
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Rozzano, Milano, 이탈리아, 20089
- 모병
- Department of Gastroenterology, Humanitas Research Hospital
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연락하다:
- Alessandro Repici, MD
- 전화번호: 0039-02-82247493
- 이메일: alessandro.repici@humanitas.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 2016년 1월부터 2021년 9월까지 EUS-CD 및 EUS-GEA 또는 경장 스텐트 배액술을 받은 원위부 악성 담도 폐쇄 및 위 유출 폐쇄를 겪고 있는 환자
제외 기준:
- 18세 미만
- EUS-CD 전에 수행되는 경장 스텐트 또는 EUS-GEA
- 검토할 기록의 예상 수와 처리 기간을 제공하십시오. 2016년 1월부터 2021년 9월까지
- 레코드 수가 500개를 초과할 계획인 경우 다음을 제공하십시오.
해당 없음
- 데이터 분석 시간을 포함하여 연구를 완료하는 데 걸리는 예상 시간을 제공하십시오.
데이터 수집 3개월, 데이터 분석 3주
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: EUS-CD
EUS 유도 담십이지장절개술
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EUS 유도 담십이지장절개술
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실험적: EUS-GEA
EUS 유도 위장관 절개술
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EUS 유도 위장관 절개술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EUS-CD의 임상적 성공
기간: 6 개월
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총 빌리루빈 > 50% 감소 또는 2주 이내에 빌리루빈 정상화
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6 개월
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EUS-GEA 및 경장 스텐트 시술의 임상적 성공
기간: 6 개월
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기준선과 비교하여 장내 식이 가정(크림 또는 고체)의 개선과 함께 GOO의 증상 해결
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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