合并胆道梗阻时胃流出道梗阻的缓解。 (B-GOOD)
合并胆道梗阻时胃流出道梗阻的缓解。一项回顾性多中心研究。 (B-良好研究)。
在过去 10 年中,EUS 引导的引流在很大程度上得到了广泛应用,这要归功于专用设备的出现,例如管腔并置金属支架 (LAMS)。
最重要的是,EUS 引导的胆总管十二指肠吻合术 (EUS-CD) 迄今为止被认为是治疗远端恶性胆道梗阻的一种有价值的选择,如果由于存在胃或十二指肠梗阻导致内镜逆行胰胆管造影术 (ERCP) 失败,在解剖结构改变、乳头浸润或胆总管深插管失败的情况下无法触及乳头。 这种引流方式显示出令人满意的结果,技术和临床成功率都很高,不良事件发生率可以接受。
当远端恶性胆道梗阻与胃或十二指肠狭窄引起的胃流出道梗阻 (GOO) 的体征和症状相关时,可能需要同时或随后缓解狭窄。
最近,EUS 引导的胃肠造口术 (EUS-GEA) 被引入用于 GOO 的姑息治疗,虽然在技术上具有挑战性,但显示出良好的效果。
迄今为止,在 GOO 的情况下,内镜治疗、肠内支架置入术和 EUS-GEA 是可能的替代方法。 然而,现有数据表明,就长期随访期间的再干预率而言,EUS-GEA 似乎优于肠内支架置入术,尤其是当预期寿命超过 6 个月时。
然而,当 GOO 与远端恶性胆道梗阻相关时,尤其是在进行 EUS-CD 时,缺乏关于哪种最佳策略的数据。 这是一个热门话题,因为人们认为当存在十二指肠狭窄时,EUS-CD 的不良事件发生率更高,尤其是食物嵌塞。
因此,我们研究的目的是进行一项回顾性多中心研究,收集所有连续受 EUS-CD 引流的远端恶性胆道梗阻影响的患者,以及相关的 GOO 通过伴随或随后的十二指肠支架置入术或 EUS-GEA 治疗,以评估临床疗效、长期结果和不良事件的严重程度。
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Andrea Anderloni, MD
- 电话号码:0039-02-82247308
- 邮箱:andrea.anderloni@humanitas.it
研究联系人备份
- 姓名:Alessandro Fugazza, MD
- 电话号码:0039-02-82247021
- 邮箱:alessandro.fugazza@humanitas.it
学习地点
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Milano
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Rozzano、Milano、意大利、20089
- 招聘中
- Department of Gastroenterology, Humanitas Research Hospital
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接触:
- Alessandro Repici, MD
- 电话号码:0039-02-82247493
- 邮箱:alessandro.repici@humanitas.it
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 2016 年 1 月至 2021 年 9 月期间接受 EUS-CD 和 EUS-GEA 或肠内支架置入引流的受远端恶性胆道梗阻和胃流出道梗阻影响的患者
排除标准:
- 18岁以下
- 在 EUS-CD 之前进行肠内支架置入术或 EUS-GEA
- 提供您计划审查的记录数量的估计以及将涵盖的时间段。2016 年 1 月至 2021 年 9 月
- 如果您计划的记录数超过 500,请提供以下信息:
不适用
- 估计完成研究需要多长时间,包括数据分析的时间。
3 个月的数据收集和 3 周的数据分析
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:EUS-CD
EUS 引导的胆总管十二指肠吻合术
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EUS 引导的胆总管十二指肠吻合术
|
实验性的:EUS-GEA
EUS 引导的胃肠造口术
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EUS 引导的胃肠造口术
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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EUS-CD 的临床成功
大体时间:6个月
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总胆红素降低 > 50% 或 2 周内胆红素正常化
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6个月
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EUS-GEA 和肠内支架术的临床成功
大体时间:6个月
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GOO 症状的解决,与基线相比肠内饮食假设(奶油或固体)有所改善
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6个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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EUS-CD的临床试验
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Medical College of WisconsinChildren's Hospital of Philadelphia完全的
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Fondazione del Piemonte per l'Oncologia招聘中
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H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAmerican Cancer Society, Inc.终止