입원 아동의 퇴원 약물 상담
2024년 3월 20일 업데이트: Alison Carroll, Vanderbilt University Medical Center
입원아동의 퇴원약물 상담을 위한 건강정보이용능력 기반 의사소통 중재의 개발 및 평가
우리의 목표는 투약 오류를 줄이고 새로운 액상 투약으로 퇴원한 입원 아동의 순응도를 개선하기 위해 입원 환자 환경에서 건강 문해력 정보에 입각한 퇴원 투약 상담 개입의 효능을 설계하고 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목표는 소아 입원 후 퇴원 투약 순응도를 개선하고 투약 오류를 줄이는 것이다.
투약 오류는 소아과에서 가장 흔한 의료 관련 부작용 중 하나이며, 6세 미만 어린이의 경우 8분마다 약 1건의 병원 외 투약 오류가 발생합니다.
액체 약물은 체중 기반 투약의 필요성, 다양한 농도의 약물, 표준화되지 않은 투약 도구의 부모 사용을 포함하여 액체 약물 고유의 투약 복잡성으로 인해 소아과 투약 오류의 대부분을 차지합니다.
많은 간병인이 입원 중에 경험하는 스트레스와 탈진의 증가와 퇴원 후 관리에 관한 많은 양의 정보를 소화해야 하는 필요성이 결합되어 입원 환자로부터 집으로의 전환이 특히 투약 오류의 위험이 높은 기간이 됩니다.
의사소통 문제, 특히 간병인의 건강 지식을 고려하지 못하는 경우 간병인의 이해력 부족과 퇴원 지침 준수로 인한 투약 오류의 위험이 더욱 가중됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
198
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Monroe Carell Jr. Children's Hospital - Vanderbilt University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 일반입원병원 의료진에 입원한 만 6세 이하 아동의 간병인
- 간병인은 영어 또는 스페인어를 구사해야 합니다.
- 참가자의 자녀는 최소 3일 동안 새로운 예정된 액상 약물로 집에서 퇴원해야 합니다.
제외 기준:
- 약물은 가정 보건 간호사가 투여합니다.
- 아동이 주/보호 양육권에 있음
- 약처방은 병원외래약국 외 약국에서 처방
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
일반 치료 그룹의 참가자는 처방된 약품 및 퇴원 후 지침에 관한 상담, 반환 주의 사항, 소아 간호 직원의 후속 약속을 포함하여 단위 루틴당 표준 퇴원 통신을 받게 됩니다.
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실험적: 간섭
중재 그룹의 참가자는 표준 의사소통 외에 추가 약물 퇴원 지침을 받게 됩니다.
자녀의 가정 치료 기간 동안 휴대폰을 통해 안전하게 정보를 제출하고 연구 설문조사를 완료하는 방법에 대한 지침을 받게 됩니다.
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참가자는 환자의 복용량을 나타내는 경구 투여 주사기 사진과 약물 이름, 복용량, 경로, 빈도, 기간, 다음 복용량, 부작용 및 보관 정보를 보여주는 차트가 포함된 맞춤형 서면 약물 지침 시트를 받게 됩니다.
또한 참가자는 구강 주사기를 사용하여 자녀의 복용량을 작성하는 방법을 보여준 다음 이 작업을 연습하도록 요청받습니다("쇼백").
"Teach-back"은 참가자가 투약 세부 사항을 이해하도록 하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관찰된 투여 정확도
기간: 퇴원 후 48~72시간 동안 후속 조사 평가 중
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참가자(보호자)는 제공된 경구 투여 주사기를 사용하여 자녀의 액체 약물의 복용량을 작성하고 myCap(연구를 위해 환자 중심 결과를 수집하도록 설계된 보안 전화 응용 프로그램)을 통해 주사기의 보안 사진을 연구에 보내도록 요청받습니다. 연구 직원.
일차 결과는 전자 건강 기록에 기록된 처방 용량(밀리리터 단위)과의 지속적인 백분율 차이로 평가됩니다.
그림의 양을 평가하는 연구 직원은 그룹 할당에 대해 눈이 멀었습니다.
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퇴원 후 48~72시간 동안 후속 조사 평가 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보고된 투여 정확도
기간: 퇴원 후 48~72시간 동안 후속 조사 평가 중
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참가자(간병인)는 후속 myCap 조사 중에 각 용량별로 투여할 약의 처방량(밀리리터)을 보고하도록 요청받게 됩니다.
이는 전자의무기록의 처방용량과 비교됩니다.
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퇴원 후 48~72시간 동안 후속 조사 평가 중
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올바른 약 이름
기간: 퇴원 후 48~72시간 동안 후속 조사 평가 중
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참가자(보호자)는 후속 설문조사에서 자녀의 퇴원약 이름을 알려 달라는 요청을 받게 됩니다.
전자건강기록부에 처방된 약명과 일치하면 정확한 것으로 채점됩니다.
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퇴원 후 48~72시간 동안 후속 조사 평가 중
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올바른 약물 적응증
기간: 퇴원 후 48~72시간 동안 후속 조사 평가 중
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참가자(보호자)는 후속 설문조사에서 자녀의 퇴원 약물에 대한 적응증을 제공하도록 요청받게 됩니다.
전자건강기록부에 처방된 약물의 적응증과 일치할 경우 정답으로 채점됩니다.
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퇴원 후 48~72시간 동안 후속 조사 평가 중
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올바른 약물 복용량
기간: 퇴원 후 48~72시간 동안 후속 조사 평가 중
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참가자(보호자)는 후속 설문 조사에서 자녀의 퇴원 약물 복용량을 제공하라는 요청을 받게 됩니다.
전자건강기록부에 처방된 약물의 적응증과 일치할 경우 정답으로 채점됩니다.
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퇴원 후 48~72시간 동안 후속 조사 평가 중
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올바른 투약 빈도
기간: 퇴원 후 48~72시간 동안 후속 조사 평가 중
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참가자(보호자)는 후속 설문조사에서 자녀의 퇴원 약물 투여 빈도를 묻는 질문을 받게 됩니다.
전자건강기록에 처방된 복약횟수와 일치하면 정답으로 채점됩니다.
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퇴원 후 48~72시간 동안 후속 조사 평가 중
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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올바른 약물 복용 기간
기간: 퇴원 후 48~72시간 동안 후속 조사 평가 중
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참가자(보호자)는 후속 설문 조사에서 자녀의 퇴원 약물 치료 기간 전체를 제공하라는 요청을 받게 됩니다.
전자건강기록에 처방된 복약기간과 일치하면 정답으로 채점됩니다.
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퇴원 후 48~72시간 동안 후속 조사 평가 중
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올바른 약물 부작용
기간: 퇴원 후 48~72시간 동안 후속 조사 평가 중
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참가자(보호자)는 후속 설문 조사를 통해 자녀의 퇴원 약물로 인한 약물 부작용을 제공하도록 요청받게 됩니다.
간병인은 연구 팀이 결정한 사전 지정된 부작용 목록과 일치하므로 올바르게 식별된 모든 부작용에 대해 1점을 받게 됩니다.
간병인은 미리 지정된 목록에 부작용을 명시할 수 없는 경우 점수를 받지 못합니다.
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퇴원 후 48~72시간 동안 후속 조사 평가 중
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올바른 약 보관
기간: 퇴원 후 48~72시간 동안 후속 조사 평가 중
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참가자(보호자)는 후속 설문조사에서 자녀의 퇴원약의 올바른 권장 보관 위치를 제공하도록 요청받게 됩니다.
전자건강기록에 처방된 약품의 권장 보관 위치와 일치하면 정확한 것으로 채점됩니다.
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퇴원 후 48~72시간 동안 후속 조사 평가 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alison Carroll, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 22일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 20일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 8194
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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