住院儿童的出院用药咨询
2023年2月6日 更新者：Alison Carroll、Vanderbilt University Medical Center
开发和评估住院儿童出院药物咨询的健康素养知情交流干预
我们的目标是在住院环境中设计和测试健康素养知情出院用药咨询干预的有效性，以减少用药剂量错误并提高出院时使用新液体药物的住院儿童的依从性。
研究概览
详细说明
本研究的目标是提高出院用药依从性并减少儿科住院后的用药剂量错误。
用药错误是儿科最常见的与医疗保健相关的不良事件之一，在 6 岁以下的儿童中，大约每 8 分钟发生一次院外用药错误。
液体药物占儿科剂量错误的大部分，这可能是由于液体药物固有的剂量复杂性，包括需要基于体重的剂量、不同浓度的药物以及父母使用非标准化的剂量仪器。
许多护理人员在住院期间经历的压力和疲惫增加，加上需要吸收大量与出院后护理有关的信息，使得从住院过渡到家中成为用药错误的特别高风险时期。
沟通方面的挑战，尤其是未能考虑到护理人员的健康素养，进一步加剧了由于护理人员理解力差和不遵守出院指示而导致用药错误的风险。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
152
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、美国、37232
- Monroe Carell Jr. Children's Hospital - Vanderbilt University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在普通住院医疗队住院的 6 岁以下儿童的看护人
- 看护人必须会说英语或西班牙语
- 参与者的孩子必须使用新的预定液体药物出院至少 3 天。
排除标准：
- 药物将由家庭保健护士管理
- 孩子处于国家/保护监护之下
- 药物处方开到医院门诊药房以外的药房
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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NO_INTERVENTION：控制
常规护理组的参与者将收到每个单元常规的护理标准出院通讯，包括有关处方药和出院后说明的咨询、返回预防措施以及儿科护理人员的后续预约。
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实验性的：干涉
除了标准通讯之外，干预组的参与者还将收到补充药物出院说明。
他们将收到有关如何在孩子的家庭治疗期间通过手机安全地提交信息和完成研究调查的说明。
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参与者将收到一份定制的书面药物说明书，其中包括一张指示患者剂量的口服给药注射器图片，以及一张显示药物名称、剂量、给药途径、频率、持续时间、下一次到期剂量、副作用和储存信息的图表。
此外，还将向参与者展示如何使用口服注射器为他们的孩子制定剂量，然后将要求他们练习这项任务（“展示”）。
“回授”将用于确保参与者对药物细节的理解。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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观察到的剂量精度
大体时间：患者/儿童出院后 48-72 小时的随访调查评估期间
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护理人员将被要求使用提供的口服剂量注射器为他们孩子的液体药物制定剂量，并通过 myCap（旨在收集以患者为中心的研究结果的安全电话应用程序）向研究人员发送注射器的安全图片。
主要结果将评估为与电子健康记录中记录的规定剂量（以毫升为单位）的连续百分比差异。
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患者/儿童出院后 48-72 小时的随访调查评估期间
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报告的剂量准确度
大体时间：患者/儿童出院后 48-72 小时的随访调查评估期间
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在后续 myCap 调查期间，将要求护理人员报告每剂药物的处方量（以毫升为单位）。
这将与电子病历中的规定剂量进行比较。
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患者/儿童出院后 48-72 小时的随访调查评估期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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照顾者药物名称理解
大体时间：患者/儿童出院后 48-72 小时的随访调查评估期间
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在后续调查中，护理人员将被要求提供孩子出院时服用的药物名称。
如果它与电子健康记录中规定的药物名称相匹配，则将被评为正确。
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患者/儿童出院后 48-72 小时的随访调查评估期间
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照顾者药物适应症理解
大体时间：患者/儿童出院后 48-72 小时的随访调查评估期间
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护理人员将在后续调查中被要求提供其孩子出院用药的适应症。
如果它与电子健康记录中规定的药物适应症相符，则将被评为正确。
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患者/儿童出院后 48-72 小时的随访调查评估期间
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照顾者服药频率理解
大体时间：患者/儿童出院后 48-72 小时的随访调查评估期间
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在后续调查中，护理人员将被要求提供孩子出院用药的频率。
如果它与电子健康记录中规定的药物使用频率相匹配，则将被评为正确。
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患者/儿童出院后 48-72 小时的随访调查评估期间
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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照顾者服药时间理解
大体时间：患者/儿童出院后 48-72 小时的随访调查评估期间
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在后续调查中将要求护理人员提供孩子出院用药的总持续时间。
如果它与电子健康记录中规定的药物持续时间相匹配，则将被评为正确。
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患者/儿童出院后 48-72 小时的随访调查评估期间
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护理人员药物副作用理解
大体时间：患者/儿童出院后 48-72 小时的随访调查评估期间
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在后续调查中将要求护理人员提供其孩子出院药物的药物副作用。
每个正确识别的副作用与研究团队确定的预先指定的副作用列表相匹配，护理人员将获得 1 分。
如果护理人员无法在预先指定的列表中说出任何副作用，他们将不会获得任何分数。
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患者/儿童出院后 48-72 小时的随访调查评估期间
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看护者服药频率依从性
大体时间：患者/儿童出院后 48-72 小时的随访调查评估期间
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在后续调查中将要求护理人员提供其孩子出院用药的用药频率。
对于报告的用药频率中的任何错误，护理人员将获得 0 分。
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患者/儿童出院后 48-72 小时的随访调查评估期间
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看护者用药持续时间依从性
大体时间：患者/儿童出院后 48-72 小时的随访调查评估期间
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护理人员将在后续调查中被要求提供其孩子出院用药的用药持续时间。
对于报告的药物持续时间的任何错误，护理人员将获得 0 分。
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患者/儿童出院后 48-72 小时的随访调查评估期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alison Carroll, MD、Vanderbilt University Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月25日
初级完成 (实际的)
2022年8月20日
研究完成 (实际的)
2022年8月20日
研究注册日期
首次提交
2021年11月19日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月2日
首次发布 (实际的)
2021年12月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月6日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 8194
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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用药咨询的临床试验
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