Aconselhamento de Alta Medicação em Crianças Hospitalizadas
20 de março de 2024 atualizado por: Alison Carroll, Vanderbilt University Medical Center
Desenvolvimento e Avaliação de uma Intervenção de Comunicação Informada pela Alfabetização em Saúde para Aconselhamento de Medicação na Alta em Crianças Hospitalizadas
Nosso objetivo é projetar e testar a eficácia de uma intervenção de aconselhamento de alta medicamentosa informada sobre alfabetização em saúde no ambiente hospitalar para reduzir erros de dosagem de medicamentos e melhorar a adesão em crianças hospitalizadas que receberam alta com um novo medicamento líquido.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo desta pesquisa é melhorar a adesão à medicação de alta e reduzir os erros de dosagem de medicação após a hospitalização pediátrica.
Erros de medicação são um dos eventos adversos mais comuns associados à assistência à saúde em pediatria, com aproximadamente um erro de medicação fora do hospital ocorrendo a cada 8 minutos entre crianças < 6 anos de idade.
Os medicamentos líquidos representam a maioria dos erros de dosagem pediátrica, provavelmente devido às complexidades inerentes de dosagem dos medicamentos líquidos, incluindo a necessidade de dosagem baseada no peso, diferentes concentrações de medicamentos e uso parental de instrumentos de dosagem não padronizados.
O aumento do estresse e exaustão que muitos cuidadores experimentam durante uma hospitalização, juntamente com a necessidade de assimilar grandes quantidades de informações relativas aos cuidados pós-alta, torna a transição para casa de uma internação um período de risco particularmente alto para erros de medicação.
Os desafios de comunicação, particularmente a falha em considerar a alfabetização em saúde do cuidador, aumentam ainda mais o risco de erros de medicação devido à má compreensão do cuidador e adesão às instruções de alta.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
198
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Monroe Carell Jr. Children's Hospital - Vanderbilt University Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Cuidadores de crianças até aos 6 anos internadas nas equipas de medicina de um hospital de internamento geral
- Os cuidadores devem falar inglês ou espanhol
- Os filhos dos participantes devem receber alta para casa com uma nova medicação líquida programada por no mínimo 3 dias.
Critério de exclusão:
- A medicação será administrada pela enfermeira de saúde domiciliar
- A criança está sob custódia estatal/protegida
- A prescrição de medicamentos é prescrita para uma farmácia que não seja uma farmácia ambulatorial hospitalar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Controlar
Os participantes do grupo de cuidados habituais receberão comunicações de alta padrão de acordo com a rotina da unidade, incluindo aconselhamento sobre medicamentos prescritos e instruções pós-alta, precauções de retorno e consultas de acompanhamento pela equipe de enfermagem pediátrica.
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Experimental: Intervenção
Os participantes do grupo de intervenção receberão instruções complementares de alta de medicação, além das comunicações padrão.
Eles receberão instruções sobre como enviar informações e preencher pesquisas de estudo com segurança através de seus celulares durante o período de tratamento domiciliar de seus filhos.
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Os participantes receberão uma folha de instruções de medicação escrita personalizada que inclui uma imagem de uma seringa de dosagem oral indicando a dose do paciente, bem como um gráfico mostrando o nome do medicamento, dose, via, frequência, duração, próxima dose devida, efeitos colaterais e informações de armazenamento.
Além disso, os participantes aprenderão como preparar a dose de seu filho usando uma seringa oral e, em seguida, serão solicitados a praticar essa tarefa ("show-back").
"Teach-back" será usado para garantir que o participante compreenda os detalhes da medicação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão de dosagem observada
Prazo: Durante a avaliação da pesquisa de acompanhamento 48-72 horas após a alta hospitalar
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Os participantes (cuidadores) serão solicitados a preparar uma dose do medicamento líquido de seu filho usando a seringa doseadora oral fornecida e enviar uma foto segura da seringa via myCap (aplicativo de telefone seguro projetado para coletar resultados centrados no paciente para estudos de pesquisa) para pesquisar pessoal de estudo.
O resultado primário será avaliado como uma diferença percentual contínua da dose prescrita (em mililitros) documentada no prontuário eletrônico.
A equipe do estudo que avalia a quantidade na imagem não tem conhecimento da atribuição do grupo.
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Durante a avaliação da pesquisa de acompanhamento 48-72 horas após a alta hospitalar
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão de dosagem relatada
Prazo: Durante a avaliação da pesquisa de acompanhamento 48-72 horas após a alta hospitalar
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Os participantes (cuidadores) serão solicitados a relatar o volume prescrito (em mililitros) de medicamento a ser administrado com cada dose durante a pesquisa myCap de acompanhamento.
Isso será comparado com a dose prescrita no prontuário eletrônico.
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Durante a avaliação da pesquisa de acompanhamento 48-72 horas após a alta hospitalar
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Nome correto do medicamento
Prazo: Durante a avaliação da pesquisa de acompanhamento 48-72 horas após a alta hospitalar
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Os participantes (cuidadores) serão solicitados em uma pesquisa de acompanhamento a fornecer o nome do medicamento de alta de seu filho.
Será pontuado como correto se corresponder ao nome do medicamento prescrito no prontuário eletrônico.
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Durante a avaliação da pesquisa de acompanhamento 48-72 horas após a alta hospitalar
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Indicação correta de medicação
Prazo: Durante a avaliação da pesquisa de acompanhamento 48-72 horas após a alta hospitalar
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Os participantes (cuidadores) serão solicitados em uma pesquisa de acompanhamento a fornecer a indicação da medicação de alta de seu filho.
Será pontuado como correto se corresponder à indicação do medicamento prescrito no prontuário eletrônico.
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Durante a avaliação da pesquisa de acompanhamento 48-72 horas após a alta hospitalar
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Dose correta de medicação
Prazo: Durante a avaliação da pesquisa de acompanhamento 48-72 horas após a alta hospitalar
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Os participantes (cuidadores) serão solicitados em uma pesquisa de acompanhamento a fornecer a dosagem do medicamento de alta de seu filho.
Será pontuado como correto se corresponder à indicação do medicamento prescrito no prontuário eletrônico.
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Durante a avaliação da pesquisa de acompanhamento 48-72 horas após a alta hospitalar
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Frequência correta de medicação
Prazo: Durante a avaliação da pesquisa de acompanhamento 48-72 horas após a alta hospitalar
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Os participantes (cuidadores) serão solicitados em uma pesquisa de acompanhamento a fornecer a frequência da medicação de alta de seus filhos.
Será pontuado como correto se corresponder à frequência da medicação prescrita no prontuário eletrônico.
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Durante a avaliação da pesquisa de acompanhamento 48-72 horas após a alta hospitalar
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração correta da medicação
Prazo: Durante a avaliação da pesquisa de acompanhamento 48-72 horas após a alta hospitalar
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Os participantes (cuidadores) serão solicitados em uma pesquisa de acompanhamento a fornecer a duração total da medicação de alta de seu filho.
Será pontuado como correto se corresponder à duração da medicação prescrita no prontuário eletrônico.
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Durante a avaliação da pesquisa de acompanhamento 48-72 horas após a alta hospitalar
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Efeitos colaterais corretos da medicação
Prazo: Durante a avaliação da pesquisa de acompanhamento 48-72 horas após a alta hospitalar
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Os participantes (cuidadores) serão solicitados em uma pesquisa de acompanhamento a fornecer os efeitos colaterais da medicação de alta de seu filho.
Os cuidadores receberão 1 ponto para cada efeito colateral identificado corretamente, pois corresponde a uma lista de efeitos colaterais pré-especificados determinados pela equipe do estudo.
Os cuidadores não receberão pontos se não conseguirem citar nenhum efeito colateral na lista pré-especificada.
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Durante a avaliação da pesquisa de acompanhamento 48-72 horas após a alta hospitalar
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Armazenamento correto de medicamentos
Prazo: Durante a avaliação da pesquisa de acompanhamento 48-72 horas após a alta hospitalar
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Os participantes (cuidadores) serão solicitados em uma pesquisa de acompanhamento a fornecer o local correto de armazenamento recomendado para a medicação de alta de seu filho.
Será pontuado como correto se corresponder ao local de armazenamento recomendado do medicamento prescrito no prontuário eletrônico.
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Durante a avaliação da pesquisa de acompanhamento 48-72 horas após a alta hospitalar
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alison Carroll, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
20 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
20 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
3 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 8194
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .