Udskrivningsmedicinrådgivning hos indlagte børn
20. marts 2024 opdateret af: Alison Carroll, Vanderbilt University Medical Center
Udvikling og evaluering af en sundhedskompetence-informeret kommunikationsintervention til udskrivningsmedicinsk rådgivning hos indlagte børn
Vores mål er at designe og teste effektiviteten af en sundhedsfagligt-informeret medicinrådgivningsintervention i indlæggelsesmiljøet for at reducere medicindoseringsfejl og forbedre overholdelse af hospitalsindlagte børn, der udskrives på en ny flydende medicin.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet med denne forskning er at forbedre overholdelse af medicinudskrivning og reducere medicindoseringsfejl efter pædiatrisk indlæggelse.
Medicineringsfejl er en af de mest almindelige sundhedsrelaterede uønskede hændelser i pædiatrien, med cirka én medicineringsfejl uden for hospitalet hvert 8. minut blandt børn < 6 år.
Flydende medicin tegner sig for størstedelen af pædiatriske doseringsfejl, hvilket sandsynligvis skyldes flydende medicins iboende doseringskompleksiteter, herunder behovet for vægtbaseret dosering, forskellige koncentrationer af medicin og forældrenes brug af ustandardiserede doseringsinstrumenter.
Den øgede stress og udmattelse, som mange pårørende oplever under en hospitalsindlæggelse, kombineret med behovet for at assimilere store mængder information vedrørende pleje efter udskrivelsen, gør overgangen til hjemmet fra et indlagt ophold til en særlig høj risikoperiode for medicineringsfejl.
Kommunikationsudfordringer, især manglende hensyntagen til omsorgspersonens sundhedskompetence, øger yderligere risikoen for medicineringsfejl på grund af dårlig forståelse for omsorgspersonen og overholdelse af udskrivningsinstruktioner.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
198
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
- Monroe Carell Jr. Children's Hospital - Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Omsorgspersoner til børn op til 6 år, der er indlagt på et almindeligt hospitalsmedicinske team
- Pårørende skal tale engelsk eller spansk
- Deltagernes børn skal udskrives hjem på ny planlagt flydende medicin i minimum 3 dage.
Ekskluderingskriterier:
- Medicin vil blive administreret af hjemmesygeplejerske
- Barnet er i statens/beskyttet varetægt
- Medicinrecept udskrives til andet apotek end sygehusambulatoriet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrollere
Deltagere i den sædvanlige plejegruppe vil modtage standard-of-care-udskrivningskommunikation pr. enhedsrutine, herunder rådgivning vedrørende ordineret medicin og instruktioner efter udskrivelse, forholdsregler for returnering og opfølgningsaftaler fra det pædiatriske plejepersonale.
|
|
|
Eksperimentel: Intervention
Deltagerne i interventionsgruppen vil modtage supplerende medicinudskrivningsinstruktioner ud over standardkommunikationen.
De vil modtage instruktioner om, hvordan de indsender oplysninger og gennemfører undersøgelsesundersøgelser sikkert gennem deres mobiltelefoner under deres barns hjemmebehandlingsperiode.
|
Deltagerne vil modtage et skræddersyet skriftligt medicininstruktionsark, som indeholder et billede af en oral doseringssprøjte, der angiver patientens dosis, samt et diagram, der viser medicinnavn, dosis, rute, hyppighed, varighed, næste dosis, der skal betales, bivirkninger og opbevaringsinformation.
Derudover vil deltagerne blive vist, hvordan de opstiller deres barns dosis ved hjælp af en oral sprøjte og derefter blive bedt om at øve denne opgave ("show-back").
"Teach-back" vil blive brugt til at sikre deltagerens forståelse af medicindetaljer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Observeret doseringsnøjagtighed
Tidsramme: Under opfølgende undersøgelsesvurdering 48-72 timer efter hospitalsudskrivning
|
Deltagerne (plejepersonalet) vil blive bedt om at udarbejde en dosis af deres barns flydende medicin ved hjælp af den medfølgende orale doseringssprøjte og sende et sikkert billede af sprøjten via myCap (sikker telefonapplikation designet til at indsamle patientcentrerede resultater for forskningsundersøgelser) til forskning studiepersonale.
Det primære resultat vil blive vurderet som en kontinuerlig procentvis forskel fra den ordinerede dosis (i milliliter), der er dokumenteret i den elektroniske journal.
Studiepersonale, der vurderer mængden på billedet, er blindet for gruppeopgaver.
|
Under opfølgende undersøgelsesvurdering 48-72 timer efter hospitalsudskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rapporteret doseringsnøjagtighed
Tidsramme: Under opfølgende undersøgelsesvurdering 48-72 timer efter hospitalsudskrivning
|
Deltagerne (plejere) vil blive bedt om at rapportere den foreskrevne mængde (i milliliter) medicin, der skal gives med hver dosis under opfølgende myCap-undersøgelse.
Dette vil blive sammenlignet med den ordinerede dosis i den elektroniske journal.
|
Under opfølgende undersøgelsesvurdering 48-72 timer efter hospitalsudskrivning
|
|
Korrekt medicinnavn
Tidsramme: Under opfølgende undersøgelsesvurdering 48-72 timer efter hospitalsudskrivning
|
Deltagerne (omsorgspersoner) vil i en opfølgende undersøgelse blive bedt om at oplyse navnet på deres barns udledningsmedicin.
Dette vil blive bedømt som korrekt, hvis det svarer til navnet på den medicin, der er ordineret i den elektroniske patientjournal.
|
Under opfølgende undersøgelsesvurdering 48-72 timer efter hospitalsudskrivning
|
|
Korrekt medicinindikation
Tidsramme: Under opfølgende undersøgelsesvurdering 48-72 timer efter hospitalsudskrivning
|
Deltagerne (omsorgspersoner) vil i en opfølgende undersøgelse blive bedt om at give indikationen for deres barns udskrivningsmedicin.
Dette vil blive bedømt som korrekt, hvis det stemmer overens med indikationen for den medicin, der er ordineret i den elektroniske journal.
|
Under opfølgende undersøgelsesvurdering 48-72 timer efter hospitalsudskrivning
|
|
Korrekt medicindosis
Tidsramme: Under opfølgende undersøgelsesvurdering 48-72 timer efter hospitalsudskrivning
|
Deltagerne (omsorgspersoner) vil i en opfølgende undersøgelse blive bedt om at angive doseringen for deres barns udledningsmedicin.
Dette vil blive bedømt som korrekt, hvis det stemmer overens med indikationen for den medicin, der er ordineret i den elektroniske journal.
|
Under opfølgende undersøgelsesvurdering 48-72 timer efter hospitalsudskrivning
|
|
Korrekt medicinhyppighed
Tidsramme: Under opfølgende undersøgelsesvurdering 48-72 timer efter hospitalsudskrivning
|
Deltagerne (omsorgspersoner) vil i en opfølgende undersøgelse blive bedt om at angive hyppigheden af deres barns udskrivningsmedicin.
Dette vil blive bedømt som korrekt, hvis det svarer til hyppigheden af den medicin, der er ordineret i den elektroniske journal.
|
Under opfølgende undersøgelsesvurdering 48-72 timer efter hospitalsudskrivning
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrekt medicineringsvarighed
Tidsramme: Under opfølgende undersøgelsesvurdering 48-72 timer efter hospitalsudskrivning
|
Deltagerne (omsorgspersoner) vil i en opfølgende undersøgelse blive bedt om at angive den samlede varighed af deres barns udskrivningsmedicin.
Dette vil blive bedømt som korrekt, hvis det svarer til varigheden af den medicin, der er ordineret i den elektroniske patientjournal.
|
Under opfølgende undersøgelsesvurdering 48-72 timer efter hospitalsudskrivning
|
|
Korrekt medicin bivirkninger
Tidsramme: Under opfølgende undersøgelsesvurdering 48-72 timer efter hospitalsudskrivning
|
Deltagerne (omsorgspersoner) vil i en opfølgende undersøgelse blive bedt om at give medicinbivirkningerne af deres barns udskrivningsmedicin.
Pårørende vil modtage 1 point for hver korrekt identificeret bivirkning, da den matcher en liste over forudspecificerede bivirkninger bestemt af undersøgelsesholdet.
Pårørende vil ikke modtage point, hvis de ikke er i stand til at nævne nogen bivirkninger på den forudspecificerede liste.
|
Under opfølgende undersøgelsesvurdering 48-72 timer efter hospitalsudskrivning
|
|
Korrekt opbevaring af medicin
Tidsramme: Under opfølgende undersøgelsesvurdering 48-72 timer efter hospitalsudskrivning
|
Deltagerne (omsorgspersoner) vil i en opfølgende undersøgelse blive bedt om at angive den korrekte anbefalede opbevaringsplads for deres barns udledningsmedicin.
Dette vil blive bedømt som korrekt, hvis det stemmer overens med den anbefalede opbevaringsplads for medicinen, der er ordineret i den elektroniske patientjournal.
|
Under opfølgende undersøgelsesvurdering 48-72 timer efter hospitalsudskrivning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alison Carroll, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. juni 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. august 2022
Studieafslutning (Faktiske)
20. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. december 2021
Først opslået (Faktiske)
3. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 8194
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .