Ontslagmedicatiebegeleiding bij gehospitaliseerde kinderen
20 maart 2024 bijgewerkt door: Alison Carroll, Vanderbilt University Medical Center
Ontwikkeling en evaluatie van een gezondheidsgeletterdheid-geïnformeerde communicatie-interventie voor ontslagmedicatiebegeleiding bij gehospitaliseerde kinderen
Ons doel is het ontwerpen en testen van de werkzaamheid van een op gezondheid geletterdheid gebaseerde medicatiebegeleiding bij ontslag in de intramurale setting om medicatiedoseringsfouten te verminderen en therapietrouw te verbeteren bij gehospitaliseerde kinderen die worden ontslagen met een nieuwe vloeibare medicatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit onderzoek is het verbeteren van de therapietrouw bij het ontslag en het verminderen van medicatiedoseringsfouten na ziekenhuisopname bij kinderen.
Medicatiefouten zijn een van de meest voorkomende zorggerelateerde bijwerkingen in de kindergeneeskunde, met ongeveer één medicatiefout buiten het ziekenhuis om de 8 minuten bij kinderen < 6 jaar.
Vloeibare medicatie is verantwoordelijk voor de meerderheid van de doseringsfouten bij kinderen, wat waarschijnlijk te wijten is aan de inherente doseringscomplexiteiten van vloeibare medicatie, waaronder de noodzaak van dosering op basis van gewicht, verschillende concentraties van medicatie en het gebruik door ouders van niet-gestandaardiseerde doseringsinstrumenten.
De toegenomen stress en uitputting die veel zorgverleners ervaren tijdens een ziekenhuisopname, in combinatie met de noodzaak om grote hoeveelheden informatie met betrekking tot zorg na ontslag te verwerken, maakt de overgang naar huis van een ziekenhuisopname tot een bijzonder risicovolle periode voor medicatiefouten.
Communicatieproblemen, met name het niet in aanmerking nemen van de gezondheidsvaardigheden van de verzorger, verhogen het risico op medicatiefouten als gevolg van een gebrekkig begrip van de verzorger en het niet opvolgen van ontslaginstructies.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
198
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
- Monroe Carell Jr. Children's Hospital - Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verzorgers van kinderen tot 6 jaar oud die in het ziekenhuis zijn opgenomen in de medische teams van een algemeen ziekenhuis
- Verzorgers moeten Engels of Spaans spreken
- Kinderen van deelnemers moeten minimaal 3 dagen naar huis worden ontslagen met nieuwe geplande vloeibare medicatie.
Uitsluitingscriteria:
- Medicatie wordt toegediend door de thuisverpleegkundige
- Het kind bevindt zich in staats-/beschermde voogdij
- Medicijnen worden voorgeschreven aan een andere apotheek dan de ziekenhuispolikliniek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers aan de gebruikelijke zorggroep ontvangen standaard ontslagmededelingen per eenheidsroutine, inclusief advies over voorgeschreven medicijnen en instructies na ontslag, voorzorgsmaatregelen bij terugkeer en vervolgafspraken door het kinderverpleegkundig personeel.
|
|
|
Experimenteel: Interventie
Deelnemers aan de interventiegroep ontvangen naast de standaardcommunicatie aanvullende instructies voor het ontslag van medicijnen.
Zij zullen tijdens de thuisbehandelingsperiode van hun kind instructies ontvangen over het veilig indienen van informatie en het invullen van onderzoeksenquêtes via hun mobiele telefoon.
|
Deelnemers ontvangen een op maat gemaakt geschreven medicatie-instructieblad met een afbeelding van een doseerspuit voor orale toediening die de dosis van de patiënt aangeeft, evenals een kaart met medicatienaam, dosis, route, frequentie, duur, volgende dosis, bijwerkingen en opslaginformatie.
Bovendien wordt de deelnemers getoond hoe ze de dosis van hun kind kunnen opzuigen met een doseerspuit voor orale toediening en wordt vervolgens gevraagd om deze taak te oefenen ("show-back").
"Teach-back" zal worden gebruikt om ervoor te zorgen dat de deelnemer de medicatiedetails begrijpt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen doseringsnauwkeurigheid
Tijdsspanne: Tijdens het vervolgonderzoek 48-72 uur na ontslag uit het ziekenhuis
|
Deelnemers (verzorgers) wordt gevraagd een dosis van de vloeibare medicatie van hun kind op te stellen met behulp van de meegeleverde orale doseerspuit en een beveiligde foto van de spuit te sturen via myCap (beveiligde telefoonapplicatie ontworpen om patiëntgerichte uitkomsten voor onderzoeksstudies te verzamelen) om onderzoek te doen studie personeel.
De primaire uitkomst wordt beoordeeld als een continu procentueel verschil met de voorgeschreven dosis (in milliliters), gedocumenteerd in het elektronische patiëntendossier.
Het studiepersoneel dat het bedrag op de foto beoordeelt, is blind voor groepsopdrachten.
|
Tijdens het vervolgonderzoek 48-72 uur na ontslag uit het ziekenhuis
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gerapporteerde doseringsnauwkeurigheid
Tijdsspanne: Tijdens het vervolgonderzoek 48-72 uur na ontslag uit het ziekenhuis
|
Deelnemers (zorgverleners) wordt gevraagd het voorgeschreven volume (in milliliter) medicatie te rapporteren dat bij elke dosis moet worden toegediend tijdens de vervolgstudie myCap.
Deze wordt vergeleken met de voorgeschreven dosis in het elektronisch medisch dossier.
|
Tijdens het vervolgonderzoek 48-72 uur na ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Juiste medicatienaam
Tijdsspanne: Tijdens het vervolgonderzoek 48-72 uur na ontslag uit het ziekenhuis
|
Deelnemers (verzorgers) worden in een vervolgonderzoek gevraagd de naam op te geven van de ontslagmedicatie van hun kind.
Dit wordt als correct gescoord als het overeenkomt met de naam van het medicijn dat in het elektronisch patiëntendossier is voorgeschreven.
|
Tijdens het vervolgonderzoek 48-72 uur na ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Juiste medicatie-indicatie
Tijdsspanne: Tijdens het vervolgonderzoek 48-72 uur na ontslag uit het ziekenhuis
|
In een vervolgonderzoek worden deelnemers (verzorgers) gevraagd de indicatie voor de ontslagmedicatie van hun kind aan te geven.
Dit wordt als juist gescoord als het overeenkomt met de indicatie voor de voorgeschreven medicatie in het elektronisch patiëntendossier.
|
Tijdens het vervolgonderzoek 48-72 uur na ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Juiste medicatiedosis
Tijdsspanne: Tijdens het vervolgonderzoek 48-72 uur na ontslag uit het ziekenhuis
|
Deelnemers (verzorgers) worden in een vervolgonderzoek gevraagd de dosering van de ontslagmedicatie van hun kind aan te geven.
Dit wordt als juist gescoord als het overeenkomt met de indicatie voor de voorgeschreven medicatie in het elektronisch patiëntendossier.
|
Tijdens het vervolgonderzoek 48-72 uur na ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Correcte medicatiefrequentie
Tijdsspanne: Tijdens het vervolgonderzoek 48-72 uur na ontslag uit het ziekenhuis
|
Deelnemers (verzorgers) worden in een vervolgonderzoek gevraagd de frequentie van de ontslagmedicatie van hun kind aan te geven.
Dit wordt als correct gescoord als het overeenkomt met de frequentie van de medicatie die in het elektronisch patiëntendossier wordt voorgeschreven.
|
Tijdens het vervolgonderzoek 48-72 uur na ontslag uit het ziekenhuis
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correcte medicatieduur
Tijdsspanne: Tijdens het vervolgonderzoek 48-72 uur na ontslag uit het ziekenhuis
|
Deelnemers (verzorgers) wordt in een vervolgonderzoek gevraagd de totale duur van de ontslagmedicatie van hun kind aan te geven.
Dit wordt als correct gescoord als het overeenkomt met de duur van de medicatie die in het elektronisch patiëntendossier is voorgeschreven.
|
Tijdens het vervolgonderzoek 48-72 uur na ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Correcte bijwerkingen van medicijnen
Tijdsspanne: Tijdens het vervolgonderzoek 48-72 uur na ontslag uit het ziekenhuis
|
Deelnemers (verzorgers) worden in een vervolgonderzoek gevraagd de medicatiebijwerkingen van de ontslagmedicatie van hun kind aan te geven.
Zorgverleners ontvangen 1 punt voor elke correct geïdentificeerde bijwerking, omdat deze overeenkomt met een lijst met vooraf gespecificeerde bijwerkingen, vastgesteld door het onderzoeksteam.
Zorgverleners krijgen geen punten als zij geen bijwerkingen op de vooraf aangegeven lijst kunnen benoemen.
|
Tijdens het vervolgonderzoek 48-72 uur na ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Correcte medicatieopslag
Tijdsspanne: Tijdens het vervolgonderzoek 48-72 uur na ontslag uit het ziekenhuis
|
Deelnemers (verzorgers) zullen in een vervolgonderzoek worden gevraagd om de juiste aanbevolen opslaglocatie voor de ontslagmedicatie van hun kind aan te geven.
Dit wordt als correct gescoord als het overeenkomt met de aanbevolen bewaarlocatie van de medicatie die in het elektronisch patiëntendossier is voorgeschreven.
|
Tijdens het vervolgonderzoek 48-72 uur na ontslag uit het ziekenhuis
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alison Carroll, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 juni 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 augustus 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 november 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 december 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 december 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 8194
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .