Медикаментозное консультирование госпитализированных детей при выписке
20 марта 2024 г. обновлено: Alison Carroll, Vanderbilt University Medical Center
Разработка и оценка коммуникативного вмешательства, основанного на грамотности в вопросах здоровья, для консультирования по лекарственным препаратам при выписке у госпитализированных детей
Наша цель — разработать и проверить эффективность консультирования по медикаментозному лечению при выписке с учетом санитарной грамотности в стационарных условиях, чтобы уменьшить количество ошибок дозирования лекарств и улучшить соблюдение режима лечения у госпитализированных детей, выписанных на новое жидкое лекарство.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является улучшение приверженности лечению при выписке и снижение количества ошибок дозирования лекарств после госпитализации детей.
Медикаментозные ошибки являются одним из наиболее частых медицинских нежелательных явлений в педиатрии: примерно одна внебольничная лекарственная ошибка происходит каждые 8 минут у детей младше 6 лет.
Жидкие препараты являются причиной большинства ошибок дозирования у детей, что, вероятно, связано со сложностью дозирования, присущей жидким препаратам, включая необходимость дозирования на основе веса, различные концентрации лекарств и использование родителями нестандартных инструментов для дозирования.
Повышенный стресс и истощение, которые испытывают многие лица, осуществляющие уход, во время госпитализации, в сочетании с необходимостью усвоения большого количества информации, касающейся ухода после выписки, делают переход домой из стационара периодом особенно высокого риска ошибок при лечении.
Проблемы с коммуникацией, особенно неспособность принять во внимание медицинскую грамотность лиц, осуществляющих уход, еще больше усугубляют риск ошибок при лечении из-за плохого понимания лиц, осуществляющих уход, и соблюдения инструкций при выписке.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
198
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
- Monroe Carell Jr. Children's Hospital - Vanderbilt University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Лица, осуществляющие уход за детьми до 6 лет, госпитализированными в стационар общего профиля врачебными бригадами
- Опекуны должны говорить по-английски или по-испански
- Дети участников должны быть выписаны домой на новые запланированные жидкие лекарства минимум на 3 дня.
Критерий исключения:
- Лекарства будет вводить медсестра на дому
- Ребенок находится под государственной/охранной опекой
- Лекарства по рецепту выписываются в аптеке, отличной от больничной амбулаторной аптеки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Участники группы обычного ухода будут получать стандартные сообщения при выписке в соответствии с процедурой отделения, включая консультации относительно назначенных лекарств и инструкций после выписки, мер предосторожности при возвращении и последующих посещений педиатрического медсестер.
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Участники интервенционной группы получат дополнительные инструкции по выписке лекарств в дополнение к стандартным сообщениям.
Они получат инструкции о том, как безопасно отправлять информацию и проходить учебные опросы через свои мобильные телефоны во время периода лечения их ребенка на дому.
|
Участники получат индивидуальный письменный лист с инструкциями по лечению, который включает изображение шприца для перорального дозирования с указанием дозы пациента, а также диаграмму, показывающую название лекарства, дозу, способ введения, частоту, продолжительность, следующую дозу, побочные эффекты и информацию о хранении.
Кроме того, участникам покажут, как набирать дозу для своего ребенка с помощью орального шприца, а затем их попросят попрактиковаться в выполнении этого задания («покажи обратно»).
«Обратное обучение» будет использоваться для обеспечения понимания участником деталей лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наблюдаемая точность дозирования
Временное ограничение: Во время последующего обследования через 48–72 часа после выписки из больницы.
|
Участникам (опекунам) будет предложено набрать дозу жидкого лекарства для своего ребенка с помощью предоставленного шприца для перорального дозирования и отправить защищенное изображение шприца через myCap (защищенное приложение для телефона, предназначенное для сбора ориентированных на пациента результатов научных исследований) для исследования. учебный персонал.
Первичный результат будет оцениваться как непрерывная процентная разница от назначенной дозы (в миллилитрах), зафиксированной в электронной медицинской карте.
Сотрудники исследования, оценивающие сумму на картинке, не имеют представления о групповом задании.
|
Во время последующего обследования через 48–72 часа после выписки из больницы.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заявленная точность дозирования
Временное ограничение: Во время последующего обследования через 48–72 часа после выписки из больницы.
|
Участникам (опекунам) будет предложено сообщить предписанный объем (в миллилитрах) лекарства, которое следует вводить с каждой дозой во время последующего опроса myCap.
Эту дозу будут сравнивать с назначенной дозой в электронной медицинской карте.
|
Во время последующего обследования через 48–72 часа после выписки из больницы.
|
|
Правильное название лекарства
Временное ограничение: Во время последующего обследования через 48–72 часа после выписки из больницы.
|
В ходе последующего опроса участникам (опекунам) будет предложено указать название лекарства, которое принимал их ребенок при выписке.
Это будет считаться правильным, если оно соответствует названию лекарства, прописанного в электронной медицинской карте.
|
Во время последующего обследования через 48–72 часа после выписки из больницы.
|
|
Правильные показания к лечению
Временное ограничение: Во время последующего обследования через 48–72 часа после выписки из больницы.
|
В ходе последующего опроса участникам (опекунам) будет предложено указать показания к приему лекарств для выписки их ребенка.
Это будет считаться правильным, если оно соответствует показанию к назначению лекарства, указанному в электронной медицинской карте.
|
Во время последующего обследования через 48–72 часа после выписки из больницы.
|
|
Правильная доза лекарства
Временное ограничение: Во время последующего обследования через 48–72 часа после выписки из больницы.
|
В ходе последующего опроса участникам (опекунам) будет предложено указать дозировку лекарства, принимаемого их ребенком при выписке.
Это будет считаться правильным, если оно соответствует показанию к назначению лекарства, указанному в электронной медицинской карте.
|
Во время последующего обследования через 48–72 часа после выписки из больницы.
|
|
Правильная частота приема лекарств
Временное ограничение: Во время последующего обследования через 48–72 часа после выписки из больницы.
|
В ходе последующего опроса участникам (опекунам) будет предложено указать частоту приема лекарств их ребенком при выписке.
Это будет считаться правильным, если оно соответствует частоте приема лекарств, прописанной в электронной медицинской карте.
|
Во время последующего обследования через 48–72 часа после выписки из больницы.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Правильная продолжительность лечения
Временное ограничение: Во время последующего обследования через 48–72 часа после выписки из больницы.
|
В ходе последующего опроса участникам (опекунам) будет предложено указать общую продолжительность приема лекарств их ребенка при выписке.
Это будет считаться правильным, если оно соответствует продолжительности приема лекарства, прописанной в электронной медицинской карте.
|
Во время последующего обследования через 48–72 часа после выписки из больницы.
|
|
Правильные побочные эффекты лекарств
Временное ограничение: Во время последующего обследования через 48–72 часа после выписки из больницы.
|
В ходе последующего опроса участникам (опекунам) будет предложено сообщить о побочных эффектах лекарств, принимаемых их ребенком при выписке.
Лица, осуществляющие уход, получат 1 балл за каждый правильно выявленный побочный эффект, поскольку он соответствует списку заранее определенных побочных эффектов, определенному исследовательской группой.
Лица, осуществляющие уход, не получат баллов, если они не смогут назвать какие-либо побочные эффекты из заранее определенного списка.
|
Во время последующего обследования через 48–72 часа после выписки из больницы.
|
|
Правильное хранение лекарств
Временное ограничение: Во время последующего обследования через 48–72 часа после выписки из больницы.
|
В ходе последующего опроса участникам (опекунам) будет предложено указать правильное рекомендуемое место хранения лекарств, выписываемых их ребенком.
Это будет считаться правильным, если оно соответствует рекомендованному месту хранения лекарства, указанному в электронной медицинской карте.
|
Во время последующего обследования через 48–72 часа после выписки из больницы.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Alison Carroll, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 июня 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 августа 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 8194
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .