Consejería de medicamentos de alta en niños hospitalizados
20 de marzo de 2024 actualizado por: Alison Carroll, Vanderbilt University Medical Center
Desarrollo y evaluación de una intervención de comunicación informada sobre alfabetización en salud para el asesoramiento sobre medicamentos al alta en niños hospitalizados
Nuestro objetivo es diseñar y probar la eficacia de una intervención de consejería de medicamentos de alta informada sobre la salud en el entorno de pacientes hospitalizados para reducir los errores de dosificación de medicamentos y mejorar la adherencia en niños hospitalizados dados de alta con un nuevo medicamento líquido.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de esta investigación es mejorar la adherencia a la medicación al alta y reducir los errores de dosificación de medicación después de la hospitalización pediátrica.
Los errores de medicación son uno de los eventos adversos asociados con la atención médica más comunes en pediatría, con aproximadamente un error de medicación fuera del hospital que ocurre cada 8 minutos entre niños < 6 años de edad.
Los medicamentos líquidos representan la mayoría de los errores de dosificación pediátricos, lo que probablemente se deba a las complejidades inherentes de la dosificación de los medicamentos líquidos, incluida la necesidad de una dosificación basada en el peso, diferentes concentraciones de medicamentos y el uso por parte de los padres de instrumentos de dosificación no estandarizados.
El aumento del estrés y el agotamiento que experimentan muchos cuidadores durante una hospitalización, junto con la necesidad de asimilar grandes cantidades de información relacionada con la atención posterior al alta, hace que la transición al hogar desde una estadía como paciente hospitalizado sea un período particularmente alto de riesgo de errores de medicación.
Los desafíos de la comunicación, en particular el hecho de no tener en cuenta la alfabetización sanitaria de los cuidadores, agravan aún más el riesgo de errores de medicación debido a la comprensión y el cumplimiento deficientes de las instrucciones de alta por parte de los cuidadores.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
198
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Monroe Carell Jr. Children's Hospital - Vanderbilt University Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cuidadores de niños de hasta 6 años hospitalizados en equipos de medicina general de hospitalización
- Los cuidadores deben hablar inglés o español.
- Los hijos de los participantes deben ser dados de alta con nuevos medicamentos líquidos programados durante un mínimo de 3 días.
Criterio de exclusión:
- Los medicamentos serán administrados por una enfermera de atención domiciliaria.
- El niño está bajo custodia estatal/protegida
- La prescripción de medicamentos se prescribe a una farmacia distinta de la farmacia ambulatoria del hospital
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Los participantes en el grupo de atención habitual recibirán comunicaciones de alta estándar de atención según la rutina de la unidad, incluido asesoramiento sobre medicamentos recetados e instrucciones posteriores al alta, precauciones de regreso y citas de seguimiento por parte del personal de enfermería pediátrica.
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Experimental: Intervención
Los participantes del grupo de intervención recibirán instrucciones de alta de medicación complementaria además de las comunicaciones estándar.
Recibirán instrucciones sobre cómo enviar información y completar encuestas del estudio de forma segura a través de sus teléfonos celulares durante el período de tratamiento en el hogar de su hijo.
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Los participantes recibirán una hoja de instrucciones de medicación escrita personalizada que incluye una imagen de una jeringa de dosificación oral que indica la dosis del paciente, así como un gráfico que muestra el nombre del medicamento, la dosis, la ruta, la frecuencia, la duración, la próxima dosis, los efectos secundarios y la información de almacenamiento.
Además, a los participantes se les mostrará cómo extraer la dosis de su hijo con una jeringa oral y luego se les pedirá que practiquen esta tarea ("show-back").
Se utilizará la "enseñanza" para garantizar que los participantes comprendan los detalles de la medicación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión de dosificación observada
Periodo de tiempo: Durante la evaluación de la encuesta de seguimiento entre 48 y 72 horas después del alta hospitalaria
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A los participantes (cuidadores) se les pedirá que preparen una dosis del medicamento líquido de su hijo utilizando la jeringa de dosificación oral proporcionada y envíen una imagen segura de la jeringa a través de myCap (aplicación telefónica segura diseñada para recopilar resultados centrados en el paciente para estudios de investigación) para investigar. personal del estudio.
El resultado primario se evaluará como una diferencia porcentual continua con respecto a la dosis prescrita (en mililitros) documentada en el registro médico electrónico.
El personal del estudio que evalúa la cantidad en la imagen no conoce la asignación de grupo.
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Durante la evaluación de la encuesta de seguimiento entre 48 y 72 horas después del alta hospitalaria
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión de dosificación informada
Periodo de tiempo: Durante la evaluación de la encuesta de seguimiento entre 48 y 72 horas después del alta hospitalaria
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Se pedirá a los participantes (cuidadores) que informen el volumen prescrito (en mililitros) de medicamento que se administrará con cada dosis durante la encuesta de seguimiento myCap.
Esto se comparará con la dosis prescrita en el historial médico electrónico.
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Durante la evaluación de la encuesta de seguimiento entre 48 y 72 horas después del alta hospitalaria
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Nombre correcto del medicamento
Periodo de tiempo: Durante la evaluación de la encuesta de seguimiento entre 48 y 72 horas después del alta hospitalaria
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A los participantes (cuidadores) se les pedirá en una encuesta de seguimiento que proporcionen el nombre del medicamento que recibió el alta de su hijo.
Este se calificará como correcto si coincide con el nombre del medicamento recetado en la historia clínica electrónica.
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Durante la evaluación de la encuesta de seguimiento entre 48 y 72 horas después del alta hospitalaria
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Indicación correcta de medicación
Periodo de tiempo: Durante la evaluación de la encuesta de seguimiento entre 48 y 72 horas después del alta hospitalaria
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A los participantes (cuidadores) se les pedirá en una encuesta de seguimiento que proporcionen la indicación para la medicación del alta de su hijo.
Se puntuará como correcta si coincide con la indicación del medicamento prescrito en la historia clínica electrónica.
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Durante la evaluación de la encuesta de seguimiento entre 48 y 72 horas después del alta hospitalaria
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Dosis correcta de medicación
Periodo de tiempo: Durante la evaluación de la encuesta de seguimiento entre 48 y 72 horas después del alta hospitalaria
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A los participantes (cuidadores) se les pedirá en una encuesta de seguimiento que proporcionen la dosis del medicamento de alta de su hijo.
Se puntuará como correcta si coincide con la indicación del medicamento prescrito en la historia clínica electrónica.
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Durante la evaluación de la encuesta de seguimiento entre 48 y 72 horas después del alta hospitalaria
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Frecuencia correcta de medicación
Periodo de tiempo: Durante la evaluación de la encuesta de seguimiento entre 48 y 72 horas después del alta hospitalaria
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A los participantes (cuidadores) se les pedirá en una encuesta de seguimiento que proporcionen la frecuencia de la medicación del alta de su hijo.
Se puntuará como correcto si coincide con la frecuencia de la medicación prescrita en la historia clínica electrónica.
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Durante la evaluación de la encuesta de seguimiento entre 48 y 72 horas después del alta hospitalaria
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración correcta de la medicación
Periodo de tiempo: Durante la evaluación de la encuesta de seguimiento entre 48 y 72 horas después del alta hospitalaria
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A los participantes (cuidadores) se les pedirá en una encuesta de seguimiento que proporcionen la duración total de la medicación del alta de su hijo.
Se puntuará como correcto si coincide con la duración de la medicación prescrita en la historia clínica electrónica.
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Durante la evaluación de la encuesta de seguimiento entre 48 y 72 horas después del alta hospitalaria
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Corregir los efectos secundarios de los medicamentos
Periodo de tiempo: Durante la evaluación de la encuesta de seguimiento entre 48 y 72 horas después del alta hospitalaria
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A los participantes (cuidadores) se les pedirá en una encuesta de seguimiento que proporcionen los efectos secundarios de la medicación del alta de su hijo.
Los cuidadores recibirán 1 punto por cada efecto secundario identificado correctamente, ya que coincide con una lista de efectos secundarios preespecificados determinados por el equipo del estudio.
Los cuidadores no recibirán puntos si no pueden nombrar ningún efecto secundario en la lista preespecificada.
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Durante la evaluación de la encuesta de seguimiento entre 48 y 72 horas después del alta hospitalaria
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Almacenamiento correcto de medicamentos
Periodo de tiempo: Durante la evaluación de la encuesta de seguimiento entre 48 y 72 horas después del alta hospitalaria
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A los participantes (cuidadores) se les pedirá en una encuesta de seguimiento que proporcionen el lugar de almacenamiento recomendado correcto para el medicamento de alta de su hijo.
Esto se calificará como correcto si coincide con la ubicación de almacenamiento recomendada del medicamento recetado en la historia clínica electrónica.
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Durante la evaluación de la encuesta de seguimiento entre 48 y 72 horas después del alta hospitalaria
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alison Carroll, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
20 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
20 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
3 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 8194
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .