Kotiutuslääkeneuvonta sairaalahoidossa oleville lapsille
keskiviikko 20. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Alison Carroll, Vanderbilt University Medical Center
Terveyslukutaitoon perustuvan viestintäintervention kehittäminen ja arviointi sairaalahoidossa olevien lasten kotiutuslääkeneuvontaa varten
Tavoitteenamme on suunnitella ja testata terveyslukutaitoon perustuvan kotiutuslääkitysneuvontatoimenpiteen tehokkuutta laitoshoidossa lääkeannosvirheiden vähentämiseksi ja hoitoon sitoutumisen parantamiseksi uudella nestemäisellä lääkkeellä kotiutuneiden lasten hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa kotiutuslääkkeiden noudattamista ja vähentää lääkitysvirheitä lasten sairaalahoidon jälkeen.
Lääkitysvirheet ovat yksi yleisimmistä terveydenhuoltoon liittyvistä haittatapahtumista pediatriassa, ja alle 6-vuotiailla lapsilla tapahtuu noin yksi sairaalan ulkopuolinen lääkitysvirhe 8 minuutin välein.
Nestemäiset lääkkeet aiheuttavat suurimman osan lasten annosteluvirheistä, mikä johtuu todennäköisesti nestemäisille lääkkeille luontaisista annostelun monimutkaisuudesta, mukaan lukien painoon perustuvan annostelun tarve, erilaiset lääkkeiden pitoisuudet ja vanhempien epästandardien annosteluinstrumenttien käyttö.
Monien omaishoitajien sairaalahoidon aikana kokema lisääntynyt stressi ja uupumus sekä tarve omaksua suuria määriä kotihoidon jälkeiseen hoitoon liittyvää tietoa tekevät siirtymisestä kotiin sairaalahoidosta erityisen suuren riskijakson lääkitysvirheille.
Viestintähaasteet, erityisesti omaishoitajien terveyslukutaidon huomioimatta jättäminen, lisäävät edelleen riskiä lääkitysvirheille, jotka johtuvat hoitajan huonosta ymmärtämisestä ja kotiutusohjeiden noudattamisesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
198
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Monroe Carell Jr. Children's Hospital - Vanderbilt University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle 6-vuotiaiden lasten omaishoitajat, jotka ovat sairaalahoidossa yleissairaalan lääkintäryhmissä
- Omaishoitajien tulee puhua englantia tai espanjaa
- Osallistujien lapset tulee kotiuttaa uusilla nestemäisillä lääkkeillä vähintään 3 päiväksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkityksen antaa kotisairaanhoitaja
- Lapsi on valtion/suojatussa huollossa
- Lääkeresepti määrätään muuhun apteekkiin kuin sairaalan avoapteekkiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tavanomaiseen hoitoryhmään osallistuvat saavat yksikkörutiinia kohden normaalin hoidon kotiutusviestintää, joka sisältää neuvoja määrätyistä lääkkeistä ja kotiutuksen jälkeisistä ohjeista, palautusvarotoimenpiteistä ja lasten hoitohenkilökunnan seurantakäynneistä.
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmän osallistujat saavat täydentäviä lääkityspoisto-ohjeita normaalin viestinnän lisäksi.
He saavat ohjeet tiedon toimittamiseen ja tutkimuskyselyiden täyttämiseen turvallisesti matkapuhelimensa kautta lapsensa kotihoidon aikana.
|
Osallistujat saavat räätälöidyn kirjallisen lääkitysohjelomakkeen, joka sisältää kuvan potilaan annoksen osoittavasta oraalisesta annosruiskusta sekä taulukon, jossa näkyy lääkkeen nimi, annos, reitti, tiheys, kesto, seuraava annos, sivuvaikutukset ja säilytystiedot.
Lisäksi osallistujille näytetään, kuinka lapsen annos valmistellaan suuruiskulla, ja sitten heitä pyydetään harjoittelemaan tätä tehtävää ("show-back").
"Teach-back" -toimintoa käytetään varmistamaan, että osallistuja ymmärtää lääkityksen yksityiskohdat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaittu annostelutarkkuus
Aikaikkuna: Seurantatutkimuksen arvioinnin aikana 48-72 tuntia sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Osallistujia (hoitajia) pyydetään laatimaan annos lapsensa nestemäisestä lääkkeestä mukana tulevalla annosruiskulla ja lähettämään turvallinen kuva ruiskusta myCapin (suojattu puhelinsovellus, joka on suunniteltu keräämään potilaskeskeisiä tutkimustuloksia) kautta tutkimukseen. opiskeluhenkilökuntaa.
Ensisijainen tulos arvioidaan jatkuvana prosentuaalisena erona määrätystä annoksesta (millilitraina), joka on dokumentoitu sähköiseen sairauskertomukseen.
Kuvan määrää arvioiva opintohenkilöstö on sokeutunut ryhmätehtävälle.
|
Seurantatutkimuksen arvioinnin aikana 48-72 tuntia sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raportoitu annostelutarkkuus
Aikaikkuna: Seurantatutkimuksen arvioinnin aikana 48-72 tuntia sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Osallistujia (hoitajia) pyydetään raportoimaan määrätty määrä (millilitroina) jokaisella annoksella annettavaa lääkettä myCap-seurantatutkimuksen aikana.
Tätä verrataan sähköisessä sairauskertomuksessa määrättyyn annokseen.
|
Seurantatutkimuksen arvioinnin aikana 48-72 tuntia sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
Oikea lääkkeen nimi
Aikaikkuna: Seurantatutkimuksen arvioinnin aikana 48-72 tuntia sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Osallistujia (hoitajia) pyydetään seurantatutkimuksessa antamaan lapsensa kotiutuslääkkeen nimi.
Tämä arvostetaan oikein, jos se vastaa sähköisessä sairauskertomuksessa määrätyn lääkkeen nimeä.
|
Seurantatutkimuksen arvioinnin aikana 48-72 tuntia sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
Oikea lääkitysindikaatio
Aikaikkuna: Seurantatutkimuksen arvioinnin aikana 48-72 tuntia sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Osallistujia (hoitajia) pyydetään seurantatutkimuksessa antamaan käyttöaihe lapsensa kotiutuslääkkeelle.
Tämä arvostetaan oikein, jos se vastaa sähköisessä sairauskertomuksessa määrätyn lääkkeen käyttöaihetta.
|
Seurantatutkimuksen arvioinnin aikana 48-72 tuntia sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
Oikea lääkeannos
Aikaikkuna: Seurantatutkimuksen arvioinnin aikana 48-72 tuntia sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Osallistujia (hoitajia) pyydetään seurantatutkimuksessa antamaan lastensa kotiutuslääkkeen annos.
Tämä arvostetaan oikein, jos se vastaa sähköisessä sairauskertomuksessa määrätyn lääkkeen käyttöaihetta.
|
Seurantatutkimuksen arvioinnin aikana 48-72 tuntia sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
Oikea lääkitystaajuus
Aikaikkuna: Seurantatutkimuksen arvioinnin aikana 48-72 tuntia sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Osallistujia (hoitajia) pyydetään seurantatutkimuksessa ilmoittamaan lapsensa kotiutuslääkityksen tiheys.
Tämä arvostetaan oikein, jos se vastaa sähköisessä sairauskertomuksessa määrätyn lääkityksen tiheyttä.
|
Seurantatutkimuksen arvioinnin aikana 48-72 tuntia sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oikea lääkityksen kesto
Aikaikkuna: Seurantatutkimuksen arvioinnin aikana 48-72 tuntia sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Osallistujia (hoitajia) pyydetään seurantatutkimuksessa ilmoittamaan lapsensa kotiutuslääkityksen kokonaiskesto.
Tämä arvostetaan oikein, jos se vastaa sähköisessä sairauskertomuksessa määrätyn lääkityksen kestoa.
|
Seurantatutkimuksen arvioinnin aikana 48-72 tuntia sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
Oikeat lääkkeen sivuvaikutukset
Aikaikkuna: Seurantatutkimuksen arvioinnin aikana 48-72 tuntia sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Osallistujia (hoitajia) pyydetään seurantatutkimuksessa kertomaan lapsensa kotiutuslääkityksen sivuvaikutuksista.
Omaishoitajat saavat 1 pisteen jokaisesta oikein tunnistetusta sivuvaikutuksesta, koska se vastaa tutkimusryhmän määrittämää luetteloa ennalta määritellyistä sivuvaikutuksista.
Omaishoitajat eivät saa pisteitä, jos he eivät pysty nimeämään mitään sivuvaikutuksia ennalta määritellyssä luettelossa.
|
Seurantatutkimuksen arvioinnin aikana 48-72 tuntia sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
Oikea lääkkeiden säilytys
Aikaikkuna: Seurantatutkimuksen arvioinnin aikana 48-72 tuntia sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Osallistujia (hoitajia) pyydetään seurantatutkimuksessa antamaan oikea suositeltu säilytyspaikka lapsensa kotihoitolääkkeille.
Tämä arvostetaan oikein, jos se vastaa sähköisessä sairauskertomuksessa määrätyn lääkkeen suositeltua säilytyspaikkaa.
|
Seurantatutkimuksen arvioinnin aikana 48-72 tuntia sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alison Carroll, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 22. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 19. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8194
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .