Consulenza medica di dimissione nei bambini ospedalizzati
20 marzo 2024 aggiornato da: Alison Carroll, Vanderbilt University Medical Center
Sviluppo e valutazione di un intervento di comunicazione informata sull'alfabetizzazione sanitaria per la consulenza medica di dimissione nei bambini ospedalizzati
Il nostro obiettivo è progettare e testare l'efficacia di un intervento di consulenza sui farmaci di dimissione informato sull'alfabetizzazione sanitaria in ambito ospedaliero per ridurre gli errori di dosaggio dei farmaci e migliorare l'aderenza nei bambini ospedalizzati dimessi con un nuovo farmaco liquido.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questa ricerca è migliorare l'aderenza ai farmaci di dimissione e ridurre gli errori di dosaggio dei farmaci dopo il ricovero pediatrico.
Gli errori terapeutici sono uno degli eventi avversi associati all'assistenza sanitaria più comuni in pediatria, con circa un errore terapeutico extraospedaliero che si verifica ogni 8 minuti tra i bambini < 6 anni di età.
I farmaci liquidi rappresentano la maggior parte degli errori di dosaggio pediatrici, probabilmente dovuti alle complessità di dosaggio intrinseche dei farmaci liquidi, inclusa la necessità di dosaggio basato sul peso, diverse concentrazioni di farmaci e l'uso da parte dei genitori di strumenti di dosaggio non standardizzati.
L'aumento dello stress e dell'esaurimento che molti caregiver sperimentano durante un ricovero, insieme alla necessità di assimilare grandi quantità di informazioni relative all'assistenza post-dimissione, rende il passaggio a casa da un ricovero un periodo particolarmente a rischio di errori terapeutici.
Le sfide comunicative, in particolare la mancata considerazione dell'alfabetizzazione sanitaria del caregiver, aggravano ulteriormente il rischio di errori terapeutici dovuti alla scarsa comprensione del caregiver e al rispetto delle istruzioni di dimissione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
198
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
- Monroe Carell Jr. Children's Hospital - Vanderbilt University Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Assistenti di bambini fino a 6 anni che sono ricoverati in un team di medicina ospedaliera generale
- Gli assistenti devono parlare inglese o spagnolo
- I figli dei partecipanti devono essere dimessi a casa con nuovi farmaci liquidi programmati per un minimo di 3 giorni.
Criteri di esclusione:
- I farmaci saranno somministrati dall'infermiere domiciliare
- Il bambino è in custodia statale/protetta
- La prescrizione dei farmaci è prescritta a farmacie diverse dalla farmacia ambulatoriale ospedaliera
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllare
I partecipanti al gruppo di assistenza abituale riceveranno comunicazioni di dimissione standard di cura per routine unitaria, inclusa consulenza relativa ai farmaci prescritti e istruzioni post-dimissione, precauzioni per la restituzione e appuntamenti di follow-up da parte del personale infermieristico pediatrico.
|
|
|
Sperimentale: Intervento
I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno istruzioni supplementari per la dimissione dei farmaci oltre alle comunicazioni standard.
Riceveranno istruzioni su come inviare informazioni e completare i sondaggi di studio in modo sicuro tramite i loro cellulari durante il periodo di trattamento domiciliare del loro bambino.
|
I partecipanti riceveranno un foglio di istruzioni scritto personalizzato per i farmaci che include l'immagine di una siringa dosatrice orale che indica la dose del paziente, nonché una tabella che mostra il nome del farmaco, la dose, la via, la frequenza, la durata, la prossima dose dovuta, gli effetti collaterali e le informazioni sulla conservazione.
Inoltre, ai partecipanti verrà mostrato come preparare la dose del loro bambino usando una siringa orale e poi verrà chiesto di esercitarsi in questo compito ("show-back").
"Teach-back" verrà utilizzato per garantire la comprensione da parte del partecipante dei dettagli sui farmaci.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Accuratezza di dosaggio osservata
Lasso di tempo: Durante la valutazione del sondaggio di follow-up 48-72 ore dopo la dimissione dall'ospedale
|
Ai partecipanti (assistenti) verrà chiesto di preparare una dose del farmaco liquido del loro bambino utilizzando la siringa per dosaggio orale fornita e di inviare un'immagine sicura della siringa tramite myCap (applicazione telefonica sicura progettata per raccogliere risultati incentrati sul paziente per studi di ricerca) alla ricerca personale di studio.
L'esito primario sarà valutato come differenza percentuale continua rispetto alla dose prescritta (in millilitri) documentata nella cartella clinica elettronica.
Il personale dello studio che valuta la quantità nella foto non è in grado di vedere l'assegnazione del gruppo.
|
Durante la valutazione del sondaggio di follow-up 48-72 ore dopo la dimissione dall'ospedale
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Accuratezza del dosaggio riportata
Lasso di tempo: Durante la valutazione del sondaggio di follow-up 48-72 ore dopo la dimissione dall'ospedale
|
Ai partecipanti (assistenti sanitari) verrà chiesto di segnalare il volume prescritto (in millilitri) di farmaco da somministrare con ciascuna dose durante il sondaggio myCap di follow-up.
Questa sarà confrontata con la dose prescritta nella cartella clinica elettronica.
|
Durante la valutazione del sondaggio di follow-up 48-72 ore dopo la dimissione dall'ospedale
|
|
Nome farmaco corretto
Lasso di tempo: Durante la valutazione del sondaggio di follow-up 48-72 ore dopo la dimissione dall'ospedale
|
Ai partecipanti (assistenti) verrà chiesto in un sondaggio di follow-up di fornire il nome del farmaco di dimissione del loro bambino.
Questo verrà valutato come corretto se corrisponde al nome del farmaco prescritto nella cartella clinica elettronica.
|
Durante la valutazione del sondaggio di follow-up 48-72 ore dopo la dimissione dall'ospedale
|
|
Corretta indicazione del farmaco
Lasso di tempo: Durante la valutazione del sondaggio di follow-up 48-72 ore dopo la dimissione dall'ospedale
|
Ai partecipanti (caregiver) verrà chiesto in un sondaggio di follow-up di fornire l'indicazione per la terapia di dimissione del loro bambino.
Questo verrà valutato come corretto se corrisponde all'indicazione del farmaco prescritto nella cartella clinica elettronica.
|
Durante la valutazione del sondaggio di follow-up 48-72 ore dopo la dimissione dall'ospedale
|
|
Dose corretta del farmaco
Lasso di tempo: Durante la valutazione del sondaggio di follow-up 48-72 ore dopo la dimissione dall'ospedale
|
Ai partecipanti (assistenti) verrà chiesto in un sondaggio di follow-up di fornire il dosaggio per i farmaci di dimissione del loro bambino.
Questo verrà valutato come corretto se corrisponde all'indicazione del farmaco prescritto nella cartella clinica elettronica.
|
Durante la valutazione del sondaggio di follow-up 48-72 ore dopo la dimissione dall'ospedale
|
|
Corretta frequenza dei farmaci
Lasso di tempo: Durante la valutazione del sondaggio di follow-up 48-72 ore dopo la dimissione dall'ospedale
|
Ai partecipanti (caregiver) verrà chiesto in un sondaggio di follow-up di fornire la frequenza dei farmaci dimessi dal loro bambino.
Questo verrà valutato come corretto se corrisponde alla frequenza dei farmaci prescritti nella cartella clinica elettronica.
|
Durante la valutazione del sondaggio di follow-up 48-72 ore dopo la dimissione dall'ospedale
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Durata corretta del farmaco
Lasso di tempo: Durante la valutazione del sondaggio di follow-up 48-72 ore dopo la dimissione dall'ospedale
|
Ai partecipanti (caregiver) verrà chiesto in un sondaggio di follow-up di fornire la durata totale della terapia di dimissione del loro bambino.
Questo verrà valutato come corretto se corrisponde alla durata del farmaco prescritto nella cartella clinica elettronica.
|
Durante la valutazione del sondaggio di follow-up 48-72 ore dopo la dimissione dall'ospedale
|
|
Correggere gli effetti collaterali dei farmaci
Lasso di tempo: Durante la valutazione del sondaggio di follow-up 48-72 ore dopo la dimissione dall'ospedale
|
Ai partecipanti (caregiver) verrà chiesto in un sondaggio di follow-up di fornire gli effetti collaterali dei farmaci alla dimissione del loro bambino.
Gli operatori sanitari riceveranno 1 punto per ogni effetto collaterale correttamente identificato poiché corrisponde a un elenco di effetti collaterali pre-specificati determinati dal team di studio.
Gli operatori sanitari non riceveranno punti se non sono in grado di nominare alcun effetto collaterale nell'elenco prespecificato.
|
Durante la valutazione del sondaggio di follow-up 48-72 ore dopo la dimissione dall'ospedale
|
|
Corretta conservazione dei farmaci
Lasso di tempo: Durante la valutazione del sondaggio di follow-up 48-72 ore dopo la dimissione dall'ospedale
|
Ai partecipanti (assistenti) verrà chiesto in un sondaggio di follow-up di fornire il luogo di conservazione raccomandato corretto dei farmaci dimessi dal loro bambino.
Questo verrà valutato come corretto se corrisponde al luogo di conservazione raccomandato del farmaco prescritto nella cartella clinica elettronica.
|
Durante la valutazione del sondaggio di follow-up 48-72 ore dopo la dimissione dall'ospedale
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Alison Carroll, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 giugno 2021
Completamento primario (Effettivo)
20 agosto 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
20 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 dicembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
3 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8194
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .