Utskrivningsmedisinrådgivning hos innlagte barn
20. mars 2024 oppdatert av: Alison Carroll, Vanderbilt University Medical Center
Utvikling og evaluering av en helsekunnskapsinformert kommunikasjonsintervensjon for utskrivningsmedisinering hos sykehusinnlagte barn
Vårt mål er å designe og teste effektiviteten av en helsekunnskapsinformert medisinrådgivningsintervensjon i stasjonær setting for å redusere medisindoseringsfeil og forbedre etterlevelsen hos sykehusinnlagte barn som skrives ut med en ny flytende medisin.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne forskningen er å forbedre overholdelse av utskrivningsmedisiner og redusere medisindoseringsfeil etter pediatrisk sykehusinnleggelse.
Medisineringsfeil er en av de vanligste helserelaterte bivirkningene i pediatri, med omtrent én medisineringsfeil utenom sykehuset hvert 8. minutt blant barn < 6 år.
Flytende medisiner står for flertallet av pediatriske doseringsfeil, som sannsynligvis skyldes flytende medisiners iboende doseringskompleksitet, inkludert behovet for vektbasert dosering, forskjellige konsentrasjoner av medisiner og foreldrenes bruk av ustandardiserte doseringsinstrumenter.
Det økte stresset og utmattelsen som mange pleiere opplever under en sykehusinnleggelse, kombinert med behovet for å assimilere store mengder informasjon knyttet til omsorg etter utskrivning, gjør overgangen til hjemmet fra et døgnopphold til en spesielt høyrisikoperiode for medisineringsfeil.
Kommunikasjonsutfordringer, spesielt unnlatelse av å vurdere omsorgspersonens helsekompetanse, forsterker ytterligere risikoen for medisineringsfeil på grunn av dårlig forståelse for omsorgspersonen og overholdelse av utskrivningsinstruksjoner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
198
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
- Monroe Carell Jr. Children's Hospital - Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Omsorgspersoner for barn opp til 6 år som er innlagt på et generelt sykehusmedisinsk team
- Omsorgspersoner må snakke engelsk eller spansk
- Deltakernes barn må skrives ut hjem på ny planlagt flytende medisin i minimum 3 dager.
Ekskluderingskriterier:
- Medisinering vil bli administrert av hjemmesykepleier
- Barnet er i statlig/beskyttet varetekt
- Legemiddelresept foreskrives til andre apotek enn poliklinisk sykehus
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakere i den vanlige omsorgsgruppen vil motta standard-of-care utskrivningskommunikasjon per enhetsrutine, inkludert rådgivning angående foreskrevne medisiner og instruksjoner etter utskrivning, forholdsregler for retur og oppfølgingsavtaler av barnepleiepersonalet.
|
|
|
Eksperimentell: Innblanding
Deltakere i intervensjonsgruppen vil motta supplerende medisinutskrivningsinstruksjoner i tillegg til standard kommunikasjon.
De vil motta instruksjoner om hvordan de kan sende inn informasjon og fylle ut studieundersøkelser på en sikker måte via mobiltelefonen i løpet av barnets hjemmebehandlingsperiode.
|
Deltakerne vil motta et skreddersydd skriftlig medisininstruksjonsark som inkluderer et bilde av en oral doseringssprøyte som indikerer pasientens dose samt et diagram som viser medisinnavn, dose, rute, frekvens, varighet, neste dose som skal ventes, bivirkninger og lagringsinformasjon.
I tillegg vil deltakerne bli vist hvordan de kan trekke opp barnets dose ved hjelp av en oral sprøyte og deretter bli bedt om å øve på denne oppgaven ("show-back").
"Teach-back" vil bli brukt for å sikre deltakerens forståelse av medisindetaljer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Observert doseringsnøyaktighet
Tidsramme: Under oppfølgingsundersøkelse vurdering 48-72 timer etter utskrivning fra sykehus
|
Deltakere (omsorgspersoner) vil bli bedt om å trekke opp en dose av barnets flytende medisin ved hjelp av den medfølgende orale doseringssprøyten og sende et sikkert bilde av sprøyten via myCap (sikker telefonapplikasjon designet for å samle pasientsentrerte resultater for forskningsstudier) til forskning studiepersonell.
Primærutfallet vil bli vurdert som en kontinuerlig prosentvis forskjell fra foreskrevet dose (i milliliter) dokumentert i elektronisk journal.
Studiepersonell som vurderer mengden i bildet er blindet for gruppeoppgaver.
|
Under oppfølgingsundersøkelse vurdering 48-72 timer etter utskrivning fra sykehus
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rapportert doseringsnøyaktighet
Tidsramme: Under oppfølgingsundersøkelse vurdering 48-72 timer etter utskrivning fra sykehus
|
Deltakere (omsorgspersoner) vil bli bedt om å rapportere det foreskrevne volumet (i milliliter) av medisiner som skal gis med hver dose under oppfølgingen av myCap-undersøkelsen.
Dette vil bli sammenlignet med foreskrevet dose i elektronisk journal.
|
Under oppfølgingsundersøkelse vurdering 48-72 timer etter utskrivning fra sykehus
|
|
Riktig medisinnavn
Tidsramme: Under oppfølgingsundersøkelse vurdering 48-72 timer etter utskrivning fra sykehus
|
Deltakere (omsorgspersoner) vil i en oppfølgingsundersøkelse bli bedt om å oppgi navnet på barnets utskrivningsmedisin.
Dette vil bli skåret som riktig dersom det samsvarer med navnet på medisinen som er foreskrevet i den elektroniske helsejournalen.
|
Under oppfølgingsundersøkelse vurdering 48-72 timer etter utskrivning fra sykehus
|
|
Riktig medisinindikasjon
Tidsramme: Under oppfølgingsundersøkelse vurdering 48-72 timer etter utskrivning fra sykehus
|
Deltakere (omsorgspersoner) vil i en oppfølgingsundersøkelse bli bedt om å gi indikasjon for barnets utskrivningsmedisin.
Dette vil bli skåret som riktig dersom det samsvarer med indikasjonen for medisinene som er foreskrevet i den elektroniske journalen.
|
Under oppfølgingsundersøkelse vurdering 48-72 timer etter utskrivning fra sykehus
|
|
Riktig medisindose
Tidsramme: Under oppfølgingsundersøkelse vurdering 48-72 timer etter utskrivning fra sykehus
|
Deltakere (omsorgspersoner) vil i en oppfølgingsundersøkelse bli bedt om å oppgi doseringen for barnets utskrivningsmedisin.
Dette vil bli skåret som riktig dersom det samsvarer med indikasjonen for medisinene som er foreskrevet i den elektroniske journalen.
|
Under oppfølgingsundersøkelse vurdering 48-72 timer etter utskrivning fra sykehus
|
|
Riktig medisineringsfrekvens
Tidsramme: Under oppfølgingsundersøkelse vurdering 48-72 timer etter utskrivning fra sykehus
|
Deltakere (omsorgspersoner) vil i en oppfølgingsundersøkelse bli bedt om å oppgi hyppigheten av barnets utskrivningsmedisin.
Dette vil bli skåret som riktig dersom det samsvarer med hyppigheten av medisinene som er foreskrevet i den elektroniske journalen.
|
Under oppfølgingsundersøkelse vurdering 48-72 timer etter utskrivning fra sykehus
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Riktig medisineringstid
Tidsramme: Under oppfølgingsundersøkelse vurdering 48-72 timer etter utskrivning fra sykehus
|
Deltakere (omsorgspersoner) vil i en oppfølgingsundersøkelse bli bedt om å oppgi den totale varigheten av barnets utskrivningsmedisin.
Dette vil bli skåret som riktig dersom det samsvarer med varigheten av medisinen som er foreskrevet i den elektroniske journalen.
|
Under oppfølgingsundersøkelse vurdering 48-72 timer etter utskrivning fra sykehus
|
|
Korrekte medisinbivirkninger
Tidsramme: Under oppfølgingsundersøkelse vurdering 48-72 timer etter utskrivning fra sykehus
|
Deltakere (omsorgspersoner) vil i en oppfølgingsundersøkelse bli bedt om å gi medisinbivirkningene av barnets utskrivningsmedisin.
Omsorgspersoner vil motta 1 poeng for hver korrekt identifisert bivirkning da den samsvarer med en liste over forhåndsspesifiserte bivirkninger bestemt av studieteamet.
Omsorgspersoner vil ikke motta poeng hvis de ikke kan nevne noen bivirkninger på den forhåndsdefinerte listen.
|
Under oppfølgingsundersøkelse vurdering 48-72 timer etter utskrivning fra sykehus
|
|
Riktig oppbevaring av medisiner
Tidsramme: Under oppfølgingsundersøkelse vurdering 48-72 timer etter utskrivning fra sykehus
|
Deltakere (omsorgspersoner) vil i en oppfølgingsundersøkelse bli bedt om å oppgi riktig anbefalt oppbevaringssted for barnets utskrivningsmedisin.
Dette vil bli vurdert som riktig dersom det samsvarer med anbefalt oppbevaringssted for legemidlet som er foreskrevet i den elektroniske helsejournalen.
|
Under oppfølgingsundersøkelse vurdering 48-72 timer etter utskrivning fra sykehus
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alison Carroll, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. juni 2021
Primær fullføring (Faktiske)
20. august 2022
Studiet fullført (Faktiske)
20. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2021
Først lagt ut (Faktiske)
3. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 8194
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .