Entlassungsmedikationsberatung bei hospitalisierten Kindern
20. März 2024 aktualisiert von: Alison Carroll, Vanderbilt University Medical Center
Entwicklung und Evaluation einer gesundheitskompetenzorientierten Kommunikationsintervention für die Entlassungsmedikationsberatung bei hospitalisierten Kindern
Unser Ziel ist es, die Wirksamkeit einer auf Gesundheitskompetenz basierenden Entlassungsmedikationsberatungsintervention im stationären Umfeld zu entwerfen und zu testen, um Medikamentendosierungsfehler zu reduzieren und die Therapietreue bei hospitalisierten Kindern zu verbessern, die mit einem neuen flüssigen Medikament entlassen werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Forschung ist es, die Therapietreue bei der Entlassung zu verbessern und Fehler bei der Dosierung von Medikamenten nach einem pädiatrischen Krankenhausaufenthalt zu reduzieren.
Medikationsfehler sind eine der häufigsten therapieassoziierten unerwünschten Ereignisse in der Pädiatrie, wobei bei Kindern < 6 Jahren etwa alle 8 Minuten ein Medikationsfehler außerhalb des Krankenhauses auftritt.
Flüssige Medikamente sind für die Mehrzahl der pädiatrischen Dosierungsfehler verantwortlich, was wahrscheinlich auf die inhärente Dosierungskomplexität flüssiger Medikamente zurückzuführen ist, einschließlich der Notwendigkeit einer gewichtsbasierten Dosierung, unterschiedlicher Konzentrationen von Medikamenten und der Verwendung nicht standardisierter Dosierungsinstrumente durch die Eltern.
Der erhöhte Stress und die Erschöpfung, die viele Pflegekräfte während eines Krankenhausaufenthalts erleben, gepaart mit der Notwendigkeit, große Mengen an Informationen über die Pflege nach der Entlassung zu verarbeiten, macht den Übergang von einem stationären Aufenthalt nach Hause zu einem besonders risikoreichen Zeitraum für Medikationsfehler.
Kommunikationsprobleme, insbesondere die mangelnde Berücksichtigung der Gesundheitskompetenz der Pflegekräfte, erhöhen das Risiko von Medikationsfehlern aufgrund des schlechten Verständnisses der Pflegekräfte und der Einhaltung der Entlassungsanweisungen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
198
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
- Monroe Carell Jr. Children's Hospital - Vanderbilt University Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Betreuungspersonen von Kindern bis zu 6 Jahren, die in einem allgemeinstationären Krankenhaus stationär behandelt werden
- Betreuer müssen Englisch oder Spanisch sprechen
- Die Kinder der Teilnehmer müssen für mindestens 3 Tage mit neuen planmäßigen flüssigen Medikamenten nach Hause entlassen werden.
Ausschlusskriterien:
- Die Medikamente werden von der Hauskrankenschwester verabreicht
- Das Kind befindet sich in staatlicher/geschützter Obhut
- Die Verschreibung von Medikamenten erfolgt in einer anderen Apotheke als in der ambulanten Krankenhausapotheke
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrolle
Teilnehmer der üblichen Pflegegruppe erhalten standardmäßige Entlassungsmitteilungen pro Stationsroutine, einschließlich Beratung zu verschriebenen Medikamenten und Anweisungen nach der Entlassung, Vorsichtsmaßnahmen für die Rückkehr und Folgetermine durch das pädiatrische Pflegepersonal.
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Experimental: Intervention
Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten zusätzlich zu den Standardmitteilungen zusätzliche Anweisungen zur Medikamentenabgabe.
Sie erhalten Anweisungen, wie sie während der häuslichen Behandlung ihres Kindes sicher über ihr Mobiltelefon Informationen übermitteln und Studienumfragen ausfüllen können.
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Die Teilnehmer erhalten eine kundenspezifische schriftliche Medikationsanweisung, die ein Bild einer oralen Dosierspritze mit Angabe der Dosis des Patienten sowie eine Tabelle mit Name, Dosis, Verabreichungsweg, Häufigkeit, Dauer, nächster fälliger Dosis, Nebenwirkungen und Aufbewahrungsinformationen enthält.
Außerdem wird den Teilnehmern gezeigt, wie sie die Dosis ihres Kindes mit einer oralen Spritze aufziehen, und sie werden dann gebeten, diese Aufgabe zu üben („Show-Back“).
„Teach-back“ wird verwendet, um sicherzustellen, dass die Teilnehmer die Medikationsdetails verstehen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beobachtete Dosiergenauigkeit
Zeitfenster: Während der Nachuntersuchung 48–72 Stunden nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Teilnehmer (Betreuer) werden gebeten, mit der bereitgestellten oralen Dosierspritze eine Dosis der flüssigen Medikamente ihres Kindes aufzuziehen und ein sicheres Bild der Spritze über myCap (sichere Telefonanwendung zur Erfassung patientenzentrierter Ergebnisse für Forschungsstudien) an die Forschung zu senden Studienpersonal.
Das primäre Ergebnis wird als kontinuierliche prozentuale Differenz zur verschriebenen Dosis (in Millilitern) bewertet, die in der elektronischen Gesundheitsakte dokumentiert ist.
Das Studienpersonal, das die Menge im Bild beurteilt, ist für die Gruppenzuordnung blind.
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Während der Nachuntersuchung 48–72 Stunden nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gemeldete Dosierungsgenauigkeit
Zeitfenster: Während der Nachuntersuchung 48–72 Stunden nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Teilnehmer (Betreuer) werden gebeten, das verschriebene Volumen (in Millilitern) des Medikaments anzugeben, das mit jeder Dosis während der myCap-Nachuntersuchung verabreicht werden soll.
Diese wird mit der verschriebenen Dosis in der elektronischen Krankenakte verglichen.
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Während der Nachuntersuchung 48–72 Stunden nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Korrekter Medikamentenname
Zeitfenster: Während der Nachuntersuchung 48–72 Stunden nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Die Teilnehmer (Betreuer) werden in einer Folgebefragung gebeten, den Namen des Entlassungsmedikaments ihres Kindes anzugeben.
Diese wird als richtig gewertet, wenn sie mit der Bezeichnung des verordneten Medikaments in der elektronischen Gesundheitsakte übereinstimmt.
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Während der Nachuntersuchung 48–72 Stunden nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Korrekte Medikamentenindikation
Zeitfenster: Während der Nachuntersuchung 48–72 Stunden nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Die Teilnehmer (Betreuer) werden in einer Folgebefragung gebeten, die Indikation für die Entlassungsmedikation ihres Kindes anzugeben.
Diese wird als richtig gewertet, wenn sie mit der Indikation für das verordnete Medikament in der elektronischen Gesundheitsakte übereinstimmt.
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Während der Nachuntersuchung 48–72 Stunden nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Richtige Medikamentendosis
Zeitfenster: Während der Nachuntersuchung 48–72 Stunden nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Die Teilnehmer (Betreuer) werden in einer Folgebefragung gebeten, die Dosierung der Entlassungsmedikamente ihres Kindes anzugeben.
Diese wird als richtig gewertet, wenn sie mit der Indikation für das verordnete Medikament in der elektronischen Gesundheitsakte übereinstimmt.
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Während der Nachuntersuchung 48–72 Stunden nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Richtige Medikamentenhäufigkeit
Zeitfenster: Während der Nachuntersuchung 48–72 Stunden nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Die Teilnehmer (Betreuer) werden in einer Folgebefragung gebeten, die Häufigkeit der Entlassungsmedikamente ihres Kindes anzugeben.
Diese wird als richtig gewertet, wenn sie mit der Häufigkeit der verordneten Medikamente in der elektronischen Gesundheitsakte übereinstimmt.
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Während der Nachuntersuchung 48–72 Stunden nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Richtige Medikamentendauer
Zeitfenster: Während der Nachuntersuchung 48–72 Stunden nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Die Teilnehmer (Betreuer) werden in einer Folgebefragung gebeten, die Gesamtdauer der Entlassungsmedikamente ihres Kindes anzugeben.
Diese wird als richtig gewertet, wenn sie mit der Dauer der verordneten Medikation in der elektronischen Gesundheitsakte übereinstimmt.
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Während der Nachuntersuchung 48–72 Stunden nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Richtige Nebenwirkungen von Medikamenten
Zeitfenster: Während der Nachuntersuchung 48–72 Stunden nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Die Teilnehmer (Betreuer) werden in einer Folgebefragung gebeten, die medikamentösen Nebenwirkungen der Entlassungsmedikamente ihres Kindes anzugeben.
Betreuer erhalten 1 Punkt für jede korrekt identifizierte Nebenwirkung, da diese mit einer vom Studienteam festgelegten Liste vorab festgelegter Nebenwirkungen übereinstimmt.
Betreuer erhalten keine Punkte, wenn sie in der vorgegebenen Liste keine Nebenwirkungen benennen können.
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Während der Nachuntersuchung 48–72 Stunden nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Richtige Lagerung von Medikamenten
Zeitfenster: Während der Nachuntersuchung 48–72 Stunden nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Die Teilnehmer (Betreuer) werden in einer Folgebefragung gebeten, den korrekten empfohlenen Aufbewahrungsort für die Entlassungsmedikamente ihres Kindes anzugeben.
Diese wird als korrekt gewertet, wenn sie mit dem in der elektronischen Gesundheitsakte empfohlenen Aufbewahrungsort des verordneten Medikaments übereinstimmt.
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Während der Nachuntersuchung 48–72 Stunden nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Alison Carroll, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. Juni 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. August 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. August 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Dezember 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 8194
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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