근감소성 비만의 영양 보충 (SARCO)
2021년 11월 22일 업데이트: Amelia Brunani, Istituto Auxologico Italiano
근육감소성 비만에서 재활프로그램(영양+신체활동)의 효과
비만 환자는 근감소성 비만(SO)으로 명명된 노인 대상에서 발생하는 근육량의 양적 및 질적 결핍을 나타냅니다.
단백질 보충제 및/또는 필수 아미노산을 포함하는 식단을 사용하면 노인의 이러한 상태가 개선되는 것으로 보입니다. 특히 저칼로리 식이요법과 근육량의 추가 손실을 유발할 수 있는 신체 활동 프로그램 중에 비만 대상자에 대한 유사한 연구는 없습니다.
이 연구는 비만 환자에서 이러한 보충제(단백질 또는 아미노산)의 투여가 인체 측정 및 기능 매개변수와 근육 대사의 일부 혈청 마커를 개선하는 데 효과적인지 확인하는 것을 목표로 합니다.
얻은 결과는 비만 치료의 새로운 치료 프로토콜을 나타낼 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
여러 연구에서 적절한 신체 활동과 관련하여 적절한 영양, 특히 아침 식사를 포함한 단백질 섭취 또는 아미노산 보충이 SO 치료에 중요한 역할을 한다는 것을 확인했습니다.
다른 제형으로 시판되는 단백질 또는 아미노산 제제(특히 분지형 - 류신, 이소류신, 발린을 포함하는 9가지 필수 아미노산 포함)의 보충은 이미 노인 근감소증 환자의 치료에서 상당한 치료 효능을 문서화할 수 있게 했습니다. . 사실, 이러한 제제의 사용은 미토콘드리아(즉, ATP 형태의 에너지 생산을 담당하는 세포 소기관)의 생물 발생 및 기능에 관여하는 단백질의 합성을 유도함으로써 신체적 성능과 근력을 향상시킵니다. 실험실 동물과 인간 모두에서 단백질(근육량의 상당 부분을 구성함).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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VB
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Verbania, VB, 이탈리아, 28921
- Amelia Brunani
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
46년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 비만 환자(BMI> 35kg/m2)
- 근감소증(Coltorti A et al에 기술된 기준).
제외 기준:
- 신부전
- 당뇨병
- 근육 병리
- 신경 신경 퇴행성 병리학
- 인지 기능 저하
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 다이어트 암
열량 측정 값(기초 REE)에서 나온 것과 비교하여 15%의 에너지 부족을 가진 저칼로리 다이어트 정상 단백질
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효능 비교
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활성 비교기: 프로틴 암
저칼로리 다이어트 정상 단백질 + 영양 보충제 형태의 단백질 8.72g 통합(18-20% 단백질)
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효능 비교
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활성 비교기: EAA 암
저칼로리 다이어트 정상 단백질 + 아미노산 보충제(매일 2포; 1포에 단백질 0gr, 탄수화물 6.69gr, 지질 0gr, i-류신 1,2gr, i-이소류신 0,6gr, i-발린 0 포함) ,6g).
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효능 비교
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활성 비교기: EAA + TCA
저칼로리 다이어트 정상 단백질 + 아미노산 보충제(매일 2스틱; 1스틱 팩에는 단백질 0gr, 탄수화물 1,046gr, 지질 0.074gr, i-류신 1.2gr, i-이소류신 0.6gr, i-발린 0.6gr, 구연산, 숙신산 및 사과산)
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효능 비교
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중의 변화
기간: 기본 및 4주
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킬로그램의 무게
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기본 및 4주
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높이 변경
기간: 기본 및 4주
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미터 높이
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기본 및 4주
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BMI의 변화
기간: 기본 및 4주
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몸무게와 키를 결합하여 kg/m^2 단위로 BMI를 보고합니다.
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기본 및 4주
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허리의 변화
기간: 기본 및 4주
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허리둘레(센티미터)
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기본 및 4주
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FM의 변화
기간: 기본 및 4주
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체지방(FM)(체중의 %)(kg)
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기본 및 4주
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FFM의 변화
기간: 기본 및 4주
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킬로그램 단위 체중의 %로 나타낸 자유지방질량(FFM)
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기본 및 4주
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MM의 변화
기간: 기본 및 4주
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근육량(MM) 체중(kg) %
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기본 및 4주
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근력의 변화
기간: 기본 및 4주
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손(오른쪽 및 왼쪽)의 근력(kg)
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기본 및 4주
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걷기의 변화
기간: 기본 및 4주
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6분 보행 테스트(6MWT), 미터는 6분에 걸었습니다.
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기본 및 4주
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TUG 변경
기간: 기본 및 4주
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시간, 초 단위로 의자에서 일어나 3미터를 걷고 돌아서서 다시 의자로 가서 앉습니다.
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기본 및 4주
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대사 프로필의 변화
기간: 기본 및 4주
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혈당, 총 콜레스테롤, LDL 콜레스테롤, 트리글리세리드 모두 mg/dl
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기본 및 4주
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인슐린 분비의 변화
기간: 기본 및 4주
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인슐린 파스마 수치(mU/l)
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기본 및 4주
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Homa 지수의 변화
기간: 기본 및 4주
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혈당과 인슐린을 결합하여 Homa 지수를 보고합니다(mmol/l/mU/l).
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기본 및 4주
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근육 기능의 변화
기간: 기본 및 4주
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이리신 및 프로콜라겐 유형 III N-말단 펩티드(P3NP)(ng/ml)
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기본 및 4주
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근육 소모의 변화
기간: 기본 및 4주
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Pg/ml 단위의 C-말단 아그린 조각(CAF)
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기본 및 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Amelia Brunani, MD, Istituto Auxologico Italiano
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hsu KJ, Liao CD, Tsai MW, Chen CN. Effects of Exercise and Nutritional Intervention on Body Composition, Metabolic Health, and Physical Performance in Adults with Sarcopenic Obesity: A Meta-Analysis. Nutrients. 2019 Sep 9;11(9):2163. doi: 10.3390/nu11092163.
- Wang X, Miller GD, Messier SP, Nicklas BJ. Knee strength maintained despite loss of lean body mass during weight loss in older obese adults with knee osteoarthritis. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2007 Aug;62(8):866-71. doi: 10.1093/gerona/62.8.866.
- Frimel TN, Sinacore DR, Villareal DT. Exercise attenuates the weight-loss-induced reduction in muscle mass in frail obese older adults. Med Sci Sports Exerc. 2008 Jul;40(7):1213-9. doi: 10.1249/MSS.0b013e31816a85ce.
- Malafarina V, Uriz-Otano F, Malafarina C, Martinez JA, Zulet MA. Effectiveness of nutritional supplementation on sarcopenia and recovery in hip fracture patients. A multi-centre randomized trial. Maturitas. 2017 Jul;101:42-50. doi: 10.1016/j.maturitas.2017.04.010. Epub 2017 Apr 22.
- Rondanelli M, Opizzi A, Antoniello N, Boschi F, Iadarola P, Pasini E, Aquilani R, Dioguardi FS. Effect of essential amino acid supplementation on quality of life, amino acid profile and strength in institutionalized elderly patients. Clin Nutr. 2011 Oct;30(5):571-7. doi: 10.1016/j.clnu.2011.04.005. Epub 2011 Jun 1.
- D'Antona G, Ragni M, Cardile A, Tedesco L, Dossena M, Bruttini F, Caliaro F, Corsetti G, Bottinelli R, Carruba MO, Valerio A, Nisoli E. Branched-chain amino acid supplementation promotes survival and supports cardiac and skeletal muscle mitochondrial biogenesis in middle-aged mice. Cell Metab. 2010 Oct 6;12(4):362-372. doi: 10.1016/j.cmet.2010.08.016.
- Solerte SB, Gazzaruso C, Bonacasa R, Rondanelli M, Zamboni M, Basso C, Locatelli E, Schifino N, Giustina A, Fioravanti M. Nutritional supplements with oral amino acid mixtures increases whole-body lean mass and insulin sensitivity in elderly subjects with sarcopenia. Am J Cardiol. 2008 Jun 2;101(11A):69E-77E. doi: 10.1016/j.amjcard.2008.03.004.
- Valerio A, D'Antona G, Nisoli E. Branched-chain amino acids, mitochondrial biogenesis, and healthspan: an evolutionary perspective. Aging (Albany NY). 2011 May;3(5):464-78. doi: 10.18632/aging.100322.
- Coltorti A, Scalfi L, Borrelli R, Contaldo F, Diaz E. [Validity of 5 bioelectric impedance equations for the estimation of lean body mass in women]. Minerva Endocrinol. 1991 Jan-Mar;16(1):37-41. Italian.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 15일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 22일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 22일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
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