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가족과 어린이의 소아 비만을 줄이기 위한 동기 부여 건강 코칭 (WC4K)

2025년 8월 27일 업데이트: Corinna Koebnick, Kaiser Permanente

대규모 건강 관리 조직에서 아동기 비만을 줄이기 위한 통합 동기 부여 인터뷰

1차 진료 환경에는 상당한 자원을 요구하지 않고 실행 가능하고 지속 가능한 아동 비만 전염병을 해결하기 위한 개입이 부족합니다. 연구자들은 어린이의 체질량 지수(BMI)를 낮추는 것으로 나타난 개입을 수정하고 테스트하여 실제 임상 환경에서 실현 가능하고 지속 가능하며 쉽게 전파될 수 있도록 제안합니다. 성공할 경우 조사관은 미래 개입 전략 및 연구 투자의 우선 순위를 지정하는 데 도움이 되는 권장 사항을 제공자 및 건강 관리 시스템에 제공할 수 있을 것입니다. 이는 연구 기간 후에 다른 환경으로 신속하게 전환되고 널리 채택될 수 있습니다. 아동 비만 전염병을 중단하고 역전시키는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

미국(US)의 아동 비만율은 역사적 최고치를 유지하고 있습니다. 11세 이전에 미국 전체 아동의 18%가 이미 비만입니다. 히스패닉 어린이의 26%와 흑인 어린이의 24%가 비만입니다. 소아과 1차 진료 환경은 아동 비만을 예방하고 치료하는 데 충분히 활용되지 않습니다. 환자 참여 및 동기 부여에 도움이 되는 소아 비만 치료를 위한 증거 기반 방법은 동기 부여 인터뷰(MI)입니다. 최근의 한 성공적인 연구인 BMI2(아동 체질량 지수를 줄이기 위한 간략한 동기 부여 면담)는 소아과 치료를 받는 아동의 부모를 대상으로 한 결과 체질량 지수(BMI)를 상당히 낮췄습니다. MI 기반 접근 방식은 소수 인종/민족 및 저소득 인구에 대해 특히 성공적이었습니다. 그러나 BMI2의 목표 MI 용량에는 PCP와 등록된 영양사가 관리하는 MI 세션과 함께 상당한 리소스가 필요합니다. BMI2의 인상적인 결과가 실제 조건의 의료 시스템에서 복제될 수 있는지 여부는 불확실합니다. 상당한 자원을 요구하지 않고 실행 가능하고 지속 가능한 효과적인 개입을 찾는 것은 어려운 일입니다. 우리의 전반적인 목표는 1차 진료를 받는 아동의 초과 체중을 줄이는 것입니다. 조사관은 Kaiser Permanente Southern California(KPSC)의 50개 소아과 클리닉에서 클러스터 무작위 실용 시험을 수행하여 소아과 클리닉에서 수정된 BMI2 개입 버전의 효과를 테스트할 예정입니다(25개 개입, 주의력 제어가 있는 일반 치료 25개, = 10,800명의 어린이 ). 클리닉은 인종/민족 및 사회경제적 다양성이 높은 과체중 또는 비만인 2-8세 어린이 45,000명 이상에게 서비스를 제공합니다(53% 히스패닉, 23% 국가 보조금 보험). MI 기술을 사용하여 1차 진료 제공자(PCP)는 부모(6 x 20분)와 체중 관리에 대한 논의를 시작 및 유지하고 경험이 풍부하고 MI 교육을 받은 라이프스타일 코치에게 전자적으로 환자를 소개합니다. 전자 의료 기록(EMR)에 대한 전체 액세스 권한이 있는 코치는 추천된 가족(연령 대비 85번째 백분위수 이상인 아동의 BMI)에게 전화를 걸어 2년(6 x 45분)에 걸쳐 전화 MI 상담을 통해 중재를 제공합니다. 주의력 제어가 있는 일반 진료 클리닉에는 주의력 제어로서 정기적인 만남과 교육용 비디오가 포함됩니다. 1차 목표: mBMI2Kids(수정된 BMI2 접근법)를 사용하여 2년 추적 조사에서 BMI에 대한 실용적인 시스템 통합 아동 비만 개입의 효과 및 용량-반응 관계를 결정합니다. 2차 목표: 소수자 또는 저소득 배경 및 부모의 비만과 같은 환자 특성이 mBMI2Kids 개입의 효과를 어떻게 수정하는지 조사합니다(효과의 이질성). 영향: 이 연구는 소아 1차 진료 관행에 매우 중요한 변화를 가져올 가능성이 있습니다. 우리의 결과는 아동 비만 전염병을 효과적으로 중단하고 역전시키는 데 도움이 되는 의료 서비스 제공자와 의료 시스템에 귀중한 지침을 제공할 것입니다. 우리의 결과는 다른 임상 치료 환경으로 신속하게 변환될 수 있으며 중재를 확장 가능하게 만드는 도구 및 중앙 집중식 접근 방식을 사용하여 공급자를 지원하기 위해 EMR 시스템의 의미 있는 사용을 승인할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

6600

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Pasadena, California, 미국, 91101
        • 모병
        • Kaiser Permanente Pasadena
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Corinna M Koebnick, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

18 적격 개입 클리닉은 동기 부여 인터뷰 상담 및 웰니스 코칭 추천을 제공합니다. 2-8세의 적격 아동은 체질량 지수가 85 백분위수 이상입니다.

제외 기준은 영어나 스페인어를 기본 언어로 사용하지 않는 가족입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 가족과 어린이를 위한 웰니스 코칭
MBMI2Kids 중재에 배정된 클리닉의 경우 소아과 의사는 동기 부여 인터뷰(MI) 및 행동 중재에 대한 교육을 받게 됩니다. 소아과 의사는 각 부모와 최대 3회의 세션(3 x 10분)을 진행하고 환자를 경험이 풍부한 MI 훈련 라이프스타일 코치에게 전자적으로 소개합니다. 전자 의료 기록에 대한 전체 액세스 권한을 갖춘 코치는 추천된 가족(어린이의 연령별 BMI ≥85 백분위수)에게 전화를 걸어 소아과 의사와 동시에 2년(6 x 45분)에 걸쳐 전화 MI 상담을 제공합니다. 49개 진료소가 선정되어 24개 진료소가 중재에 참여하고 25개 진료소가 환자에게 일반적인 진료를 제공합니다.
행동: 가족과 어린이를 위한 웰니스 코칭
연구자들은 소아과 진료소(무작위화 단위)에서 mBMI2Kids(BMI2 개입의 수정된 버전)의 효과를 테스트하기 위해 Kaiser Permanente Southern California(KPSC)에 있는 49개 소아과 진료소에서 클러스터 무작위 실용 시험을 수행할 것을 제안합니다. 클리닉은 비만이고 인종/민족 및 사회 경제적 다양성이 높은 2~8세 어린이 45,000명 이상을 대상으로 합니다(히스패닉 53%, 국가 보조금 23%). 클리닉은 24개 개입 또는 25개 일반 치료 + 주의력 제어(6,600명의 어린이 등록)로 무작위 배정됩니다. KP의 오랜 전자 의료 기록(EMR)과 안정적인 멤버십, 치료에 전념하는 연구팀, 기존 라이프스타일 코치 팀, 연구 결과를 신속하게 전파할 수 있는 능력은 우리가 이 연구를 수행할 수 있는 독특한 위치에 있습니다.
다른 이름들:
  • WC4K

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
후속 조치에서 mBMI2Kids(수정된 BMI2 접근 방식)를 사용하여 실용적인 시스템 통합 소아 비만 개입의 효과 및 용량-반응 관계를 결정합니다.
기간: 2 년

가설 1-1: 2년 추적 조사에서 기준선 BMI가 85백분위수 이상인 2-8세 환자 중 중재 클리닉에서 도달한 평균 BMI는 0.8~1.0kg/m2(성별, 나이) 일반 관리와 비교(인구 효과).

가설 1-2: 2년 추적 조사에서 전체 계획된 MI 용량(12회 중 8회 세션으로 정의됨)을 받은 환자는 1.0~1.2kg/m2 사이의 순 평균 BMI 감소를 보일 것입니다(성별, 연령에 따라 조정됨). ) 일반 케어 대비(개별 효과).
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소수자 또는 저소득 배경 및 부모의 비만과 같은 환자 특성이 mBMI2Kids 개입의 효과를 어떻게 수정하는지 조사합니다(효과의 이질성).
기간: 2 년

소수자 또는 저소득 배경 환자는 1.0kg/m2(성별, 연령에 맞게 조정됨)의 목표 평균 BMI 감소를 달성하기 위해 다른 환자 그룹보다 더 높은 MI 선량이 필요합니다.

RE-AIM 프레임워크 25에 따라 도달 범위(참여 기반), 일반 치료와 비교한 효과(BMI), MI 용량 반응), 채택(클리닉 및 적극적으로 참여하는 PCP 기반), 구현(충실도)을 검토할 것입니다. 개입, 개입 지연), 유지 관리 및 잠재적인 지속 가능성을 해결합니다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kaiser Permanente

협력자

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

수사관

  • 수석 연구원: Corinna Koebnick, PhD, Kaiser Permanente

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 16일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 22일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 27일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KPSC IRB#12607
  • 1R01DK127038-01 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

IPD는 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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