Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Motivoiva hyvinvointivalmennus lasten liikalihavuuden vähentämiseksi perheissä ja lapsissa (WC4K)

keskiviikko 27. elokuuta 2025 päivittänyt: Corinna Koebnick, Kaiser Permanente

Integroitu motivoiva haastattelu lasten liikalihavuuden vähentämiseksi suuressa terveydenhuoltoorganisaatiossa

Perusterveydenhuollon laitoksilta puuttuu interventioita lasten liikalihavuusepidemian torjumiseksi, jotka ovat toteuttamiskelpoisia ja kestäviä ilman merkittäviä resursseja. Tutkijat ehdottavat, että interventiota, jonka on osoitettu alentavan lasten painoindeksiä (BMI), muutetaan ja testataan niin, että se on mahdollista, kestävää ja helposti levitettävää todellisessa kliinisessä ympäristössä. Jos se onnistuu, tutkijat pystyvät antamaan palveluntarjoajille ja terveydenhuoltojärjestelmille suosituksia, jotka auttavat priorisoimaan tulevia interventiostrategioita ja tutkimusinvestointeja lasten liikalihavuuden vähentämiseksi. Ne voidaan nopeasti muuttaa muihin ympäristöihin ja ottaa laajalti käyttöön tutkimusjakson jälkeen. lasten liikalihavuusepidemian pysäyttämiseksi ja kääntämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lasten liikalihavuusluvut Yhdysvalloissa (USA) ovat edelleen historiallisen korkeimmillaan. Ennen 11 vuoden ikää 18 % kaikista lapsista Yhdysvalloissa on jo lihavia; 26 % latinalaisamerikkalaisista ja 24 % mustista lapsista on lihavia. Lasten perusterveydenhuollon laitoksia ei hyödynnetä riittävästi lasten liikalihavuuden ehkäisyssä ja hoidossa. Motivaatiohaastattelu (MI) on näyttöön perustuva menetelmä lasten liikalihavuuden hoitoon, joka auttaa potilaita osallistumaan ja motivoimaan. Eräs äskettäin onnistunut tutkimus, BMI2 (for Brief Motivational Interviewing to Reduce Child Body Mass Index), suunnattu lasten vanhemmille lastenhoidossa alensi painoindeksiä (BMI) merkittävästi. MI-pohjaiset lähestymistavat ovat olleet erityisen onnistuneita rodullisille/etnisille vähemmistöille ja pienituloisille. Tavoite MI-annos BMI2 vaatii kuitenkin merkittäviä resursseja, ja MI-istuntoja hallinnoi PCP ja rekisteröity ravitsemusterapeutti. On epäselvää, voidaanko BMI2:n vaikuttavia tuloksia toistaa terveydenhuoltojärjestelmässä todellisissa olosuhteissa. On haastavaa löytää tehokas interventio, joka on toteutettavissa ja kestävä ilman merkittäviä resursseja. Yleistavoitteemme on vähentää perusterveydenhuollon lasten ylipainoa. Tutkijat suorittavat klusterisatunnaistetun käytännöllisen kokeen 50 lastenklinikalla Kaiser Permanente Etelä-Kaliforniassa (KPSC) testatakseen BMI2-intervention muunnetun version tehokkuutta lastenklinikoilla (25 interventiota, 25 tavallista hoitoa tarkkaavaisuudella, = 10 800 lasta ). Klinikat palvelevat yli 45 000 2–8-vuotiasta lasta, jotka ovat ylipainoisia tai lihavia ja joilla on suuri rodullinen/etninen ja sosioekonominen monimuotoisuus (53 % latinalaisamerikkalaisia; 23 % valtion tukema vakuutus). MI-tekniikoita käyttäen perusterveydenhuollon tarjoajat (PCP) aloittavat ja ylläpitävät keskustelua painonhallinnasta vanhempien kanssa (6 x 20 min) ja ohjaavat potilaat sähköisesti kokeneiden ja MI-koulutettujen elämäntapavalmentajien puoleen. Täysi pääsy sähköiseen sairauskertomukseen (EMR) valmentajat soittavat lähetetyille perheille (lapsen BMI iän mukaan ≥85 prosenttipiste) ja toimittavat interventiota puhelimitse MI-neuvonnassa kahden vuoden ajan (6 x 45 min). Tavalliset hoitoklinikat, joissa on huomionhallinta, sisältävät säännöllisiä kohtaamisia ja opetusvideoita huomionhallintana. Ensisijainen tavoite: Määrittää pragmaattisen, järjestelmään integroidun lasten liikalihavuuden hoidon tehokkuus ja annos-vastesuhde käyttämällä mBMI2Kids-ohjelmaa (muunneltu BMI2-lähestymistapa) BMI:hen 2 vuoden seurannassa. Toissijainen tavoite: Tutkia, kuinka potilaan ominaisuudet, kuten vähemmistö- tai pienituloinen tausta ja vanhempien liikalihavuus, muuttavat mBMI2Kids-intervention vaikutusta (vaikutusten heterogeenisyys). VAIKUTUS: Tällä tutkimuksella on mahdollisuus saada erittäin merkittävä muutos lasten perushoidon käytännöissä. Tuloksemme tarjoavat arvokasta ohjausta palveluntarjoajille ja terveydenhuoltojärjestelmille auttaakseen heitä tehokkaasti pysäyttämään ja kääntämään lasten liikalihavuusepidemian. Tuloksemme voidaan muuntaa nopeasti muihin kliinisen hoidon ympäristöihin, ja ne tukevat EMR-järjestelmien järkevää käyttöä palveluntarjoajien tukemiseksi käyttämällä työkaluja ja keskitettyjä lähestymistapoja, jotka tekevät interventioista skaalautuvia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

6600

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • California
      • Pasadena, California, Yhdysvallat, 91101
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente Pasadena
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Corinna M Koebnick, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 4 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

18 tukikelpoista interventioklinikkaa tarjoavat motivoivaa haastatteluneuvontaa ja lähetteitä Wellness Coachingiin. Tukikelpoisten 2–8-vuotiaiden lasten painoindeksi on 85 prosenttipiste tai korkeampi.

Poissulkemiskriteerit ovat perheitä, jotka eivät puhu englantia tai espanjaa ensisijaisena kielenä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Hyvinvointivalmennusta perheille ja lapsille
Klinikoilla, joille on määrätty mBMI2Kids-interventio, lastenlääkärit koulutetaan motivoivaan haastatteluun (MI) ja käyttäytymisinterventioihin. Lastenlääkärit pitävät enintään 3 istuntoa kunkin vanhemman kanssa (3 x 10 min) ja ohjaavat potilaat sähköisesti kokeneiden MI-koulutettujen elämäntapavalmentajien luo. Täysi pääsy sähköiseen sairauskertomukseen valmentajat soittavat lähetetyille perheille (lapsen painoindeksi iän mukaan ≥85 prosenttipiste) ja antavat puhelimitse MI-neuvontaa kahden vuoden ajan (6 x 45 min) samanaikaisesti lastenlääkärien kanssa. Valitaan 49 klinikkaa, joista 24 osallistuu interventioon ja 25 tarjoaa potilaille tavanomaista hoitoa.
Tutkijat ehdottavat klusterisatunnaistetun käytännön kokeen suorittamista 49 lastenklinikalla Kaiser Permanente Etelä-Kaliforniassa (KPSC) mBMI2Kidsin (muunneltu versio BMI2-interventiosta) tehokkuuden testaamiseksi lastenklinikoissa (satunnaistusyksikkö). Klinikat palvelevat yli 45 000 2–8-vuotiasta lasta, jotka ovat lihavia ja joilla on suuri rodullinen/etninen ja sosioekonominen monimuotoisuus (53 % latinalaisamerikkalaisia; 23 % valtion tukema vakuutus). Klinikat satunnaistetaan joko 24 interventioon tai 25 tavanomaiseen hoitoon ja huomionhallintaan (ilmoittautuu 6 600 lasta). KP:n pitkäaikainen sähköinen sairauskertomus (EMR) ja vakaa jäsenyys, hoitoon upotettu tutkimusryhmä, olemassa oleva elämäntapavalmentajien tiimi ja kyky levittää tuloksia nopeasti tekevät meistä ainutlaatuisen aseman tämän tutkimuksen suorittamisessa.
Muut nimet:
  • WC4K

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selvitä pragmaattisen, järjestelmään integroidun lasten liikalihavuuden interventiovaikutuksen tehokkuus ja annos-vastesuhde käyttämällä mBMI2Kidsia (muunneltu BMI2-lähestymistapa) seurannassa.
Aikaikkuna: 2 vuotta

Hypoteesi 1-1: Kahden vuoden seurannassa 2-8-vuotiailla potilailla, joiden lähtötason BMI oli ≥ 85. persentiili ja jotka saavutettiin interventioklinikoilla, keskimääräinen BMI:n nettolasku on 0,8-1,0 kg/m2 (sukupuolen mukaan ikä) verrattuna tavanomaiseen hoitoon (väestövaikutus).

Hypoteesi 1-2: 2 vuoden seurannassa potilailla, jotka saivat täyden suunnitellun MI-annoksen (määritelty 8 kertaa 12:sta), keskimääräinen BMI:n nettolasku on 1,0-1,2 kg/m2 (sukupuolen, iän mukaan sovitettuna) ) verrattuna tavanomaiseen hoitoon (yksilöllinen vaikutus).

2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutki, kuinka potilaan ominaisuudet, kuten vähemmistö tai pienituloinen tausta ja vanhempien liikalihavuus, muuttavat mBMI2Kids-intervention vaikutusta (vaikutusten heterogeenisyys).
Aikaikkuna: 2 vuotta

Vähemmistö- tai pienituloiset taustapotilaat tarvitsevat korkeamman sydäninfarktin annoksen kuin muut potilasryhmät saavuttaakseen BMI:n tavoitearvon 1,0 kg/m2 (sukupuolen, iän mukaan sovitettuna).

RE-AIM-kehyksen 25 ohjaamana tutkimme kattavuutta (osallistumiseen), tehokkuutta (BMI) verrattuna tavanomaiseen hoitoon, MI-annosvastetta), adoptiota (klinikoiden ja PCP:n aktiiviseen osallistumiseen), toteutusta (uskollisuus). toimenpiteisiin, viivästyneisiin toimenpiteisiin) sekä hoitoon ja mahdolliseen kestävyyteen.

2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Corinna Koebnick, PhD, Kaiser Permanente

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 4. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KPSC IRB#12607
  • 1R01DK127038-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei jaeta

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa