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Coaching de bien-être motivationnel pour réduire l'obésité infantile dans les familles et les enfants (WC4K)

27 août 2025 mis à jour par: Corinna Koebnick, Kaiser Permanente

Entrevue motivationnelle intégrée pour réduire l'obésité infantile dans une grande organisation de maintien de la santé

Les établissements de soins primaires manquent d'interventions pour lutter contre l'épidémie d'obésité infantile qui soient réalisables et durables sans nécessiter de ressources importantes. Les chercheurs proposent de modifier et de tester une intervention dont il a été démontré qu'elle abaisse l'indice de masse corporelle (IMC) des enfants afin qu'elle soit réalisable, durable et facilement diffusée dans un contexte clinique réel. En cas de succès, les enquêteurs seront en mesure de fournir des recommandations aux prestataires et aux systèmes de soins de santé qui aideront à prioriser les futures stratégies d'intervention et les investissements de recherche pour réduire l'obésité chez les enfants qui peuvent être rapidement traduits dans d'autres contextes et largement adoptés après la période d'étude, dans le but d'arrêter et d'inverser l'épidémie d'obésité infantile.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les taux d'obésité infantile aux États-Unis (É.-U.) demeurent à des sommets historiques. Avant l'âge de 11 ans, 18 % de tous les enfants aux États-Unis sont déjà obèses ; 26 % des enfants hispaniques et 24 % des enfants noirs sont obèses. Les établissements de soins primaires pédiatriques sont sous-utilisés dans la prévention et le traitement de l'obésité infantile. Une méthode fondée sur des données probantes pour le traitement de l'obésité infantile pour aider à engager et à motiver les patients est l'entretien motivationnel (EM). Une étude récente réussie, BMI2 (pour Brief Motivational Interviewing to Reduce Child Body Mass Index) dirigée vers les parents d'enfants dans les pratiques de soins pédiatriques a considérablement réduit l'indice de masse corporelle (IMC). Les approches basées sur l'EM ont été particulièrement efficaces pour les minorités raciales/ethniques et les populations à faible revenu. Cependant, la dose IM ciblée de BMI2 nécessite des ressources importantes, avec des séances MI administrées par le PCP et un diététicien agréé. Il n'est pas clair si les résultats impressionnants de l'IMC2 peuvent être reproduits dans un système de soins de santé avec des conditions réelles. Il est difficile de trouver une intervention efficace qui soit faisable et durable sans nécessiter de ressources importantes. Notre objectif global est de réduire l'excès de poids chez les enfants en soins primaires. Les enquêteurs mèneront un essai pragmatique randomisé en grappes dans 50 cliniques pédiatriques à Kaiser Permanente Southern California (KPSC) pour tester l'efficacité d'une version modifiée de l'intervention IMC2 dans les cliniques pédiatriques (25 interventions, 25 soins habituels avec contrôle de l'attention, = 10 800 enfants ). Les cliniques desservent plus de 45 000 enfants âgés de 2 à 8 ans en surpoids ou obèses avec une grande diversité raciale/ethnique et socio-économique (53 % d'hispaniques ; 23 % d'assurance subventionnée par l'État). À l'aide de techniques d'IM, les prestataires de soins primaires (PCP) initieront et maintiendront une discussion sur la gestion du poids avec les parents (6 x 20 min) et orienteront les patients par voie électronique vers des coachs de style de vie expérimentés et formés en MI. Avec un accès complet au dossier médical électronique (DME), les entraîneurs appelleront les familles référées (IMC de l'enfant pour l'âge ≥ 85e centile) et offriront une intervention via des conseils téléphoniques en MI sur deux ans (6 x 45 min). Les cliniques de soins habituels avec contrôle de l'attention incluront des rencontres régulières et des vidéos éducatives comme contrôle de l'attention. Objectif principal : Déterminer l'efficacité et la relation dose-réponse d'une intervention pragmatique et intégrée au système contre l'obésité infantile à l'aide de mBMI2Kids (une approche BMI2 modifiée) sur l'IMC lors d'un suivi de 2 ans. Objectif secondaire : Étudier comment les caractéristiques des patients, telles que l'origine minoritaire ou à faible revenu et l'obésité parentale, modifient l'effet de l'intervention mBMI2Kids (hétérogénéité des effets). IMPACT : Cette étude a le potentiel d'entraîner un changement très important dans les pratiques de soins primaires pédiatriques. Nos résultats fourniront des conseils précieux aux prestataires et aux systèmes de soins de santé pour les aider à stopper et à inverser efficacement l'épidémie d'obésité infantile. Nos résultats peuvent être rapidement traduits dans d'autres contextes de soins cliniques et approuver l'utilisation significative des systèmes de DME pour aider les prestataires à utiliser des outils et des approches centralisées qui rendent les interventions évolutives.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

6600

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • California
      • Pasadena, California, États-Unis, 91101
        • Recrutement
        • Kaiser Permanente Pasadena
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Corinna M Koebnick, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 4 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

18 cliniques d'intervention éligibles fourniront des conseils d'entrevue de motivation et des références à des entraîneurs de bien-être. Les enfants éligibles âgés de 2 à 8 ans ont un indice de masse corporelle dans le centile 85 ou plus.

Les critères d'exclusion sont les familles qui ne parlent pas l'anglais ou l'espagnol comme langue principale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Coaching bien-être pour les familles et les enfants
Pour les cliniques affectées à l'intervention mBMI2Kids, les pédiatres seront formés à l'entretien motivationnel (IM) et à l'intervention comportementale. Les pédiatres mèneront jusqu'à 3 séances avec chaque parent (3 x 10 min) et orienteront les patients par voie électronique vers des coachs de style de vie expérimentés formés par MI. Avec un accès complet au dossier médical électronique, les entraîneurs appelleront les familles référées (IMC de l'enfant pour l'âge ≥ 85e percentile) et fourniront un conseil téléphonique sur l'IM sur deux ans (6 x 45 min) simultanément avec les pédiatres. 49 cliniques seront sélectionnées, dont 24 participant à l'intervention et 25 fournissant aux patients les soins habituels.
Les enquêteurs proposent de mener un essai pragmatique randomisé en cluster dans 49 cliniques pédiatriques de Kaiser Permanente Californie du Sud (KPSC), pour tester l'efficacité de mBMI2Kids (une version modifiée de l'intervention BMI2) dans les cliniques pédiatriques (unité de randomisation). Les cliniques servent plus de 45 000 enfants âgés de 2 à 8 ans qui sont obèses et présentent une grande diversité raciale/ethnique et socio-économique (53 % d'Hispaniques ; 23 % d'assurance subventionnée par l'État). Les cliniques seront randomisées en 24 interventions ou 25 soins habituels + contrôle de l'attention (recrutant 6 600 enfants). Le dossier médical électronique (DME) de longue date et l'adhésion stable de KP, une équipe de recherche intégrée aux soins, une équipe existante de coachs en matière de style de vie et la capacité à diffuser rapidement les résultats nous placent dans une position unique pour mener cette étude.
Autres noms:
  • WC4K

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer l'efficacité et la relation dose-réponse d'une intervention pragmatique et intégrée contre l'obésité infantile à l'aide de mBMI2Kids (une approche BMI2 modifiée) lors du suivi.
Délai: 2 années

Hypothèse 1-1 : Lors d'un suivi de 2 ans, les patients âgés de 2 à 8 ans avec un IMC initial ≥ 85e centile qui ont été atteints dans les cliniques d'intervention montreront une diminution nette de l'IMC moyen entre 0,8 et 1,0 kg/m2 (ajusté pour le sexe, âge) par rapport aux soins habituels (effet population).

Hypothèse 1-2 : Au suivi de 2 ans, les patients qui ont reçu la dose d'IM complète prévue (définie comme 8 séances sur 12) montreront une diminution nette moyenne de l'IMC entre 1,0 et 1,2 kg/m2 (ajusté pour le sexe, l'âge ) par rapport aux soins habituels (effet individuel).

2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Étudiez comment les caractéristiques des patients telles que l'origine minoritaire ou à faible revenu et l'obésité parentale modifient l'effet de l'intervention mBMI2Kids (hétérogénéité des effets).
Délai: 2 années

Les patients issus de minorités ou à faible revenu ont besoin d'une dose d'IM plus élevée que les autres groupes de patients pour atteindre une diminution moyenne ciblée de l'IMC de 1,0 kg/m2 (ajusté en fonction du sexe et de l'âge).

Guidés par le cadre RE-AIM 25, nous examinerons la portée (basée sur la participation), l'efficacité (IMC) par rapport aux soins habituels, la dose-réponse MI), l'adoption (basée sur les cliniques et les PCP participant activement), la mise en œuvre (fidélité à l'intervention, intervention différée), et traiter de l'entretien et de la durabilité potentielle.

2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Corinna Koebnick, PhD, Kaiser Permanente

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 mai 2022

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2021

Première publication (Réel)

3 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • KPSC IRB#12607
  • 1R01DK127038-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Aucun IPD ne sera partagé

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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