Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Motiverende welzijnscoaching om obesitas bij kinderen in gezinnen en kinderen te verminderen (WC4K)

27 augustus 2025 bijgewerkt door: Corinna Koebnick, Kaiser Permanente

Geïntegreerde motiverende gespreksvoering om obesitas bij kinderen te verminderen in een grote zorgorganisatie

In de eerstelijnszorg ontbreekt het aan interventies om de obesitas-epidemie bij kinderen aan te pakken die haalbaar en duurzaam zijn zonder dat daarvoor aanzienlijke middelen nodig zijn. De onderzoekers stellen voor een interventie aan te passen en te testen waarvan is aangetoond dat deze de body mass index (BMI) van kinderen verlaagt, zodat deze haalbaar, duurzaam en gemakkelijk verspreid kan worden in een echte klinische setting. Als dit lukt, kunnen de onderzoekers aanbevelingen doen aan zorgverleners en gezondheidszorgsystemen die helpen bij het prioriteren van toekomstige interventiestrategieën en onderzoeksinvesteringen om obesitas bij kinderen te verminderen, die snel kunnen worden vertaald naar andere omgevingen en na de studieperiode algemeen kunnen worden overgenomen, met als doel van het stoppen en omkeren van de epidemie van obesitas bij kinderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het percentage zwaarlijvigheid bij kinderen in de Verenigde Staten (VS) blijft historisch hoog. Vóór de leeftijd van 11 jaar heeft 18% van alle kinderen in de VS al obesitas; 26% van de Latijns-Amerikaanse en 24% van de zwarte kinderen zijn zwaarlijvig. Pediatrische instellingen voor eerstelijnszorg worden onderbenut bij het voorkomen en behandelen van obesitas bij kinderen. Een evidence-based methode voor de behandeling van obesitas bij kinderen om patiënten te helpen betrekken en motiveren, is Motivational Interviewing (MI). Een recente succesvolle studie, BMI2 (voor Brief Motivational Interviewing to Reduce Child Body Mass Index), gericht op de ouders van kinderen in pediatrische zorgpraktijken, verlaagde de body mass index (BMI) aanzienlijk. Op MI gebaseerde benaderingen zijn bijzonder succesvol geweest voor raciale/etnische minderheden en bevolkingsgroepen met lage inkomens. De gerichte MI-dosis van BMI2 vereist echter aanzienlijke middelen, met MI-sessies die worden beheerd door de huisarts en een geregistreerde diëtist. Het is onduidelijk of de indrukwekkende resultaten van BMI2 kunnen worden gerepliceerd in een gezondheidszorgsysteem met reële omstandigheden. Het is een uitdaging om een ​​effectieve interventie te vinden die haalbaar en duurzaam is zonder dat daarvoor aanzienlijke middelen nodig zijn. Ons algemene doel is om het overgewicht bij kinderen in de eerste lijn te verminderen. De onderzoekers zullen een cluster-gerandomiseerde pragmatische studie uitvoeren in 50 pediatrische klinieken in Kaiser Permanente, Zuid-Californië (KPSC) om de effectiviteit te testen van een aangepaste versie van BMI2-interventie in pediatrische klinieken (25 interventie, 25 gebruikelijke zorg met aandachtscontrole, = 10.800 kinderen ). De klinieken bedienen meer dan 45.000 kinderen van 2-8 jaar met overgewicht of obesitas met een hoge raciale/etnische en sociaal-economische diversiteit (53% Latijns-Amerikaans; 23% door de staat gesubsidieerde verzekeringen). Met behulp van MI-technieken zullen eerstelijnszorgverleners (PCP's) gesprekken over gewichtsbeheersing met de ouders initiëren en onderhouden (6 x 20 min) en patiënten elektronisch doorverwijzen naar ervaren en MI-getrainde leefstijlcoaches. Met volledige toegang tot het elektronisch medisch dossier (EMD), zullen coaches doorverwezen gezinnen bellen (BMI-voor-leeftijd van het kind ≥85e percentiel) en gedurende twee jaar (6 x 45 min.) interveniëren via telefonische MI-counseling. Gebruikelijke zorgklinieken met aandachtscontrole zullen regelmatige ontmoetingen en educatieve video's als aandachtscontrole bevatten. Primair doel: Bepaling van de effectiviteit en dosis-responsrelatie van een pragmatische, systeemgeïntegreerde interventie bij obesitas bij kinderen met behulp van mBMI2Kids (een aangepaste BMI2-benadering) op BMI na 2 jaar follow-up. Secundair doel: Onderzoeken hoe kenmerken van de patiënt, zoals achtergrond van een minderheid of een laag inkomen en obesitas bij de ouders, het effect van de mBMI2Kids-interventie beïnvloeden (Heterogeniteit van effecten). IMPACT: Deze studie heeft het potentieel voor een zeer significante verschuiving in pediatrische eerstelijnszorgpraktijken. Onze resultaten zullen zorgverleners en gezondheidszorgsystemen waardevolle richtlijnen bieden om hen te helpen de obesitas-epidemie bij kinderen effectief te stoppen en om te keren. Onze resultaten kunnen snel worden vertaald naar andere klinische zorgomgevingen en onderschrijven het zinvolle gebruik van EMR-systemen om zorgverleners te ondersteunen met behulp van tools en gecentraliseerde benaderingen die interventies schaalbaar maken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

6600

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • California
      • Pasadena, California, Verenigde Staten, 91101
        • Werving
        • Kaiser Permanente Pasadena
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Corinna M Koebnick, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 4 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

18 In aanmerking komende interventieklinieken zullen motiverende gespreksbegeleiding geven en doorverwijzen naar Welzijnscoaching In aanmerking komende kinderen van 2-8 jaar hebben een body mass index in het 85 percentiel of hoger.

Uitsluitingscriteria zijn gezinnen die geen Engels of Spaans als primaire taal spreken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Welzijnscoaching voor gezinnen en kinderen
Voor klinieken die zijn toegewezen aan mBMI2Kids-interventie, zullen kinderartsen worden getraind in motiverende gespreksvoering (MI) en gedragsinterventie. Kinderartsen voeren maximaal 3 sessies met elke ouder (3 x 10 minuten) en verwijzen patiënten elektronisch door naar ervaren MI-opgeleide levensstijlcoaches. Met volledige toegang tot het elektronische medische dossier zullen coaches verwezen gezinnen (BMI van het kind voor leeftijd ≥85e percentiel) bellen en gedurende twee jaar (6 x 45 min) gelijktijdig met kinderartsen telefonische MI-counseling geven. Er zullen 49 klinieken worden geselecteerd, waarvan er 24 aan de interventie deelnemen en 25 de patiënten de gebruikelijke zorg verlenen.
De onderzoekers stellen voor om een ​​clustergerandomiseerde, pragmatische studie uit te voeren in 49 kinderklinieken in Kaiser Permanente Zuid-Californië (KPSC), om de effectiviteit van mBMI2Kids (een aangepaste versie van de BMI2-interventie) in kinderklinieken (randomisatie-eenheid) te testen. Klinieken bedienen ruim 45.000 kinderen in de leeftijd van 2 tot 8 jaar die zwaarlijvig zijn en een hoge raciale/etnische en sociaal-economische diversiteit hebben (53% Spaans; 23% door de staat gesubsidieerde verzekering). De klinieken zullen worden gerandomiseerd in 24 interventies of 25 gebruikelijke zorg + aandachtscontrole (waarbij 6.600 kinderen worden ingeschreven). Het al lang bestaande elektronische medische dossier (EMR) en het stabiele lidmaatschap van KP, een onderzoeksteam ingebed in de zorg, het bestaande team van levensstijlcoaches en het vermogen om bevindingen snel te verspreiden, maken ons in een unieke positie om dit onderzoek uit te voeren.
Andere namen:
  • WC4K

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaal de effectiviteit en dosis-responsrelatie van een pragmatische, systeemgeïntegreerde obesitasinterventie bij kinderen met behulp van mBMI2Kids (een aangepaste BMI2-benadering) bij de follow-up.
Tijdsspanne: 2 jaar

Hypothese 1-1: Bij follow-up na 2 jaar zullen patiënten in de leeftijd van 2-8 jaar met baseline BMI ≥85e percentiel die werden bereikt in interventieklinieken een netto gemiddelde BMI-daling vertonen tussen 0,8 en 1,0 kg/m2 (gecorrigeerd voor geslacht, leeftijd) in vergelijking met gebruikelijke zorg (populatie-effect).

Hypothese 1-2: Bij de follow-up na 2 jaar zullen patiënten die de volledige geplande MI-dosis kregen (gedefinieerd als 8 van de 12 sessies) een netto gemiddelde BMI-daling vertonen tussen 1,0 en 1,2 kg/m2 (gecorrigeerd voor geslacht, leeftijd ) in vergelijking met gebruikelijke zorg (individueel effect).

2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderzoek hoe kenmerken van patiënten, zoals een achtergrond van minderheid of een laag inkomen en ouderlijke obesitas, het effect van de mBMI2Kids-interventie beïnvloeden (Heterogeniteit van effecten).
Tijdsspanne: 2 jaar

Patiënten met een minderheidsachtergrond of met een laag inkomen hebben een hogere MI-dosis nodig dan andere patiëntengroepen om een ​​beoogde gemiddelde BMI-verlaging van 1,0 kg/m2 (gecorrigeerd voor geslacht, leeftijd) te bereiken.

Aan de hand van het RE-AIM raamwerk 25 onderzoeken we bereik (op basis van participatie), effectiviteit (BMI) in vergelijking met gebruikelijke zorg, MI dosis-respons), adoptie (op basis van actief deelnemende klinieken en huisartsen), implementatie (trouw tot interventie, uitgestelde interventie), en aandacht besteden aan onderhoud en potentiële duurzaamheid.

2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Corinna Koebnick, PhD, Kaiser Permanente

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 mei 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • KPSC IRB#12607
  • 1R01DK127038-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er wordt geen IPD gedeeld

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren