각성 개두술 동안 운동 기능 보존에 대한 전략적 개입
2021년 12월 6일 업데이트: Beijing Neurosurgical Institute
각성 신경교종 절제술 시 단극자극기의 적용을 통한 운동기능 보존에 대한 전략적 개입
이 연구는 각성 신경교종 절제 수술 중 기존 수술 계획과 새로운 수술 계획 후 운동 기능을 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 유형 III 운동 영역 신경아교종 환자에 집중합니다.
각성 수술에서 조사관은 단극 자극기를 사용하여 내부 캡슐의 후방 사지에서 5mm 이내의 종양 변연을 결정하고 유지하는 새로운 수술 계획을 비교합니다.
전통적인 수술 계획의 경우 조사관은 현재 표준 수술 계획에 따라 양극성 자극기를 사용합니다.
자극기에 의해 양성점을 확인한 후 종양의 비양성점을 모두 절제하는 동안 운동 기능을 보존하기 위해 양성점을 유지합니다.
이 연구는 새로운 수술 계획이 유형 III 운동 영역 신경아교종 환자에게 더 적합한지 여부를 결정하기 위해 고안되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yuhao Guo, MD
- 전화번호: +8613552339200
- 이메일: DanielGuoMD@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1)나이 ≥ 18세 <65세; 2) 2021년 세계보건기구(WHO) 기준에 따른 저등급 신경교종(LGG)의 조직병리학적 진단; 3) 원발성 III형(종양이 내피막의 후지에서 5mm 미만인 경우) 운동 부위의 천막상 신경아교종이 방사선과 전문의에 의해 확인된 환자; 4) 생검, 방사선 요법 또는 화학 요법의 병력이 없습니다.
제외 기준:
- 1) 검사 전 1개월 이내에 방사선요법, 화학요법 또는 항종양생물요법을 받은 환자 2) 검사 전 3개월 이내에 면역요법을 받은 자 3) 시험 전 3개월 이내에 다른 임상시험에 참여한 자 4) 심한 알레르기 또는 알레르기 병력이 있는 환자 5) 임신, 수유 중이거나 가임기이지만 피임조치를 취하지 않은 자 6) 기타 심각한 의학적 질병 또는 제어할 수 없는 심각한 감염이 있는 경우 7) 약물 및 약물 남용, 장기 알코올 중독 및 AIDS 환자; 8) 조절되지 않는 발작이 있거나, 정신질환으로 인해 자제력을 상실한 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 새로운 수술 계획 그룹
연구자들은 유형 III 운동 영역 신경아교종 환자에서 내부 캡슐의 후방 사지로부터 5mm 이내의 종양 변연을 결정하고 유지하기 위해 단극 자극기를 사용합니다.
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뇌에 시행되는 각성 신경외과적 시술은 뇌의 기능을 최대한 보존하기 위해 실시간 신경학적 기능 모니터링을 제공하는 것입니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 전통적인 수술 계획 그룹
연구자들은 현재의 표준 수술 계획에 따라 양극성 자극기를 사용합니다.
자극기에 의해 양성점을 확인한 후 종양의 비양성점을 모두 절제하는 동안 운동 기능을 보존하기 위해 양성점을 유지합니다.
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뇌에 시행되는 각성 신경외과적 시술은 뇌의 기능을 최대한 보존하기 위해 실시간 신경학적 기능 모니터링을 제공하는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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새로운 수술 계획 그룹에서 더 잘 보존된 운동 기능
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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새로운 수술 계획 그룹의 참가자의 운동 기능은 기존 수술 그룹의 참가자보다 더 잘 보존되고 더 빨리 회복됩니다. .
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학업 수료까지 평균 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Tao Jiang, MD and PhD, Beijing Neurosurgical Institute and Beijing Tiantan Hospital
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 23일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- JYY-2019-5
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
연구자들은 개인 참가자 데이터를 다른 연구자와 공유할 계획이 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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