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높은 급성 스트레스의 다단계 분자 프로파일링: 임상 연구

2022년 11월 9일 업데이트: Dr. Nils Gassen, University Hospital, Bonn

높은 급성 스트레스의 다단계 분자 프로파일링

스트레스가 신경정신병의 발달에 중요한 역할을 한다는 것은 잘 알려져 있지만 스트레스의 정확한 역할과 분자적 영향은 잘 이해되지 않았습니다. 예를 들어, autophagy는 단백질 이화 작용을 통한 에너지 및 세포 항상성에 필수적이며, 조절 장애는 손상된 proteostasis, 스트레스 대처 행동, 신호 분자 및 염증 인자의 과도한 분비를 초래합니다. 따라서 이 프로젝트의 목표는 자가포식 및 기타 기본 다단계 분자 프로파일링과 상관관계가 있는 급성 스트레스 사건과 유사한 번지 점프의 임상 효과를 분석하는 것입니다. 구체적으로, 스트레스 이벤트를 겪지 않는 건강한 남성의 대조군 코호트와 비교하여 번지 점프 전, 도중 및 후에 건강한 남성 코호트에서 다단계 분자 프로파일링 및 수면 분석을 수행할 계획입니다. 그 결과로 얻은 발견은 스트레스 반응 동안 자가포식의 역할을 발전시켜 정신 장애의 발달에 기여할 것이며 분자 수준에서 대체 치료 장소를 조사하고 궁극적으로 더 나은 임상 결과에 기여할 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

스트레스가 신경정신병의 발달에 중요한 역할을 한다는 것은 잘 알려져 있지만, 스트레스의 분자적 영향은 잘 이해되지 않았습니다. 지금까지 스트레스는 스트레스 호르몬 축의 활성화로 이어지고 스트레스 호르몬과 글루코코르티코이드 코르티솔의 방출이 증가하는 것으로 알려져 있습니다. 글루코코르티코이드는 세포 신호 캐스케이드를 개시하는 글루코코르티코이드 수용체에 결합합니다. 그러나 다른 요인이 관련되어 있다고 가정할 수 있지만 분자 수준에서 스트레스 반응에 대한 심오한 이해는 아직 수행되지 않았습니다.

소위 "다중 오믹스 접근법"을 사용하여 질병의 근본적인 메커니즘을 연구하기 위해 단백질이나 지질과 같은 많은 분자 그룹의 변화를 결정할 수 있습니다. 다중 오믹스 분석은 이미 수많은 신체 질환에 대한 기본 지식을 얻는 데 도움이 되었지만 급성 스트레스의 분자적 영향은 아직 다루지 않았습니다. 이것이 이 연구의 주요 초점이 될 것입니다. 이를 달성하기 위해서는 진정한 스트레스 반응과 매우 유사한 급격하고 간결한 스트레스 반응이 필요합니다. 이전 연구에서는 번지점프가 짧고 강렬한 스트레스 반응을 유발하고 그에 따라 스트레스 호르몬 축이 활성화되는 것으로 나타났습니다.

이를 달성하기 위해 급성 스트레스 사건과 유사한 번지점프를 겪는 25-30명의 건강한 남성 코호트를 번지점프나 다른 스트레스 중재를 수행하지 않고 동일한 실험 설계를 겪는 10-20명의 건강한 남성 코호트와 비교할 것입니다. 서로 다른 시점(기준선, 개입 직전 및 직후, 개입 중 여러 시점 및 개입 후 약 1주일 후속 조치)에서 서벌 심리 측정 설문지를 수집하고 혈액을 수집합니다. dexamethasone 억제 테스트는 스트레스 개입 전에 수행됩니다. 수면의 질은 액티그래피에 의해 전체 연구 과정 동안 추가로 평가됩니다. 선택한 날짜에 혈액을 채취합니다. 다음으로 autophagy 활동은 Western Blot 분석으로 평가되며 질량 분석 기반 proteomics, phosphoproteomics, metabolomics 및 lipidomics가 수행됩니다. 그런 다음 생물정보학 분석, 통계적 평가, 품질 관리 및 in silico 경로 분석을 통해 구체적으로 관련 요인과 캐스케이드를 식별합니다.

이 프로젝트의 목표는 근본적인 다단계 분자 프로파일링과 상관 관계에서 급성 스트레스 사건의 임상 효과를 분석하는 것입니다. proteome, metabolome, lipidome 및 epigenetic 변화를 포함한 종단 다중 오믹 프로파일링은 수천 가지 분자 변화의 시계열 분석과 autophagy 의존 신호의 조율된 구성을 밝힐 것입니다. 그 결과 발견된 결과는 정신 질환의 발달에서 자가포식의 역할을 발전시키고 분자 수준에서 대체 치료 장소를 조사하고 궁극적으로 더 나은 임상 결과에 기여할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

35

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bonn, 독일, 53111
        • University Hospital Bonn, Clinic for psychiatry and psychotherapy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 서면 동의서 제시
  • 건강한
  • 남성
  • BMI 18.5~24.9, 체중 50kg~120kg

제외 기준:

  • 불충분한 언어 커뮤니케이션
  • 약물 남용 또는 알코올 의존
  • L-티록신 또는 항히스타민제를 제외한 일반 약물
  • 알려진 심각한 안구 질환 또는 심각한 시력 또는 청력 손상
  • 알려진 심혈관계 질환, 160/90mmHg 이상의 고혈압
  • 알려진 폐 질환, 예. 기관지 천식
  • 하지의 척추 또는 골격계의 알려진 골절
  • 최근 4~6개월 이내 수술
  • 중재 그룹: 고소공포증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹: 높은 스트레스 상태(번지점프)
번지점프에 참여하는 25-30명의 건강한 남성 자원봉사자
크레인에서 번지 점프
위약 비교기: 대조군: 스트레스 조건 없음
스트레스 이벤트/개입을 거치지 않고 통제 그룹 역할을 하는 건강한 남성 10-15명
크레인에서 번지 점프

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프로테오믹스 및 자가포식 과정
기간: 기준선에서 스트레스 개입으로의 변경 및 5-7일 후속 조치
Western Blotting에 의한 분리된 PBMC(말초 혈액 단핵 세포)의 autophagy 바이오마커(LC3II & p62)의 단백질 수준 변화.
기준선에서 스트레스 개입으로의 변경 및 5-7일 후속 조치

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프로테옴 패턴
기간: 기준선에서 스트레스 개입으로의 변경 및 5-7일 후속 조치
분리된 PBMC(말초 혈액 단핵 세포)의 비표적 질량 분석 기반 프로테오믹스 및 인프로테오믹스에 의한 단백질 수준 및 단백질 인산화의 변화.
기준선에서 스트레스 개입으로의 변경 및 5-7일 후속 조치
대사 과정
기간: 기준선에서 스트레스 개입으로의 변경 및 5-7일 후속 조치
스테로이드 호르몬의 표적 분석을 포함하여 혈장 대사 산물의 변화를 결정하기 위한 질량 분석법에 의한 대사 측정
기준선에서 스트레스 개입으로의 변경 및 5-7일 후속 조치
지질 프로파일링
기간: 기준선에서 스트레스 개입으로의 변경 및 5-7일 후속 조치
혈장 지질의 변화에 ​​대한 질량 분석법에 의한 표적 및 정량 분석.
기준선에서 스트레스 개입으로의 변경 및 5-7일 후속 조치
타액 코르티솔 수치
기간: 그룹 간 비교
덱사메타손 섭취 후 리터당 nmol(nmol/L) 단위의 타액 코르티솔 수치를 평가하고 대조군과 비교합니다.
그룹 간 비교
수면 효율
기간: 기준선에서 스트레스 개입으로의 변경 및 5-7일 후속 조치
GenActive Actigraphs에 의한 수면 효율성 평가(총 취침 시간/밤 동안 수면 시간)
기준선에서 스트레스 개입으로의 변경 및 5-7일 후속 조치
전반적인 수면의 질
기간: 기준선에서 스트레스 개입으로의 변경 및 5-7일 후속 조치
총 수면 시간(시간) 대 침대에서 보낸 총 시간(시간)의 비율로 평가한 전반적인 수면의 질을 평가하기 위한 수면 일지
기준선에서 스트레스 개입으로의 변경 및 5-7일 후속 조치
수면의 질(PSQI)
기간: 기준선에서 스트레스 개입으로의 변경 및 5-7일 후속 조치
Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI): 19개의 개별 항목으로 구성된 1개월 기간 동안 수면의 질을 평가하기 위한 자가 보고 설문지.
기준선에서 스트레스 개입으로의 변경 및 5-7일 후속 조치
정신 건강(WEMWBS)
기간: 기준선에서 스트레스 개입으로 변경 및 5-7일 후속 조치
Warwick-Edinburgh 정신 건강 척도(WEMWBS): 전반적인 정신 건강을 평가하기 위한 자가 보고식 14개 항목 척도, 최소값 14, 최대값 70, 높은 점수는 높은 웰빙을 나타냄
기준선에서 스트레스 개입으로 변경 및 5-7일 후속 조치
탄력성 행동(Wagnild & Young)
기간: 기준선에서 스트레스 개입으로의 변경 및 5-7일 후속 조치
회복력 척도(Wagnild & Young): 전반적인 회복력을 평가하기 위한 자가 보고 25개 항목 척도, 최소값 25, 최대값 175, 높은 점수는 더 높은 회복탄력성을 나타냄
기준선에서 스트레스 개입으로의 변경 및 5-7일 후속 조치
인단백질 패턴
기간: 기준선에서 스트레스 개입으로의 변경 및 5-7일 후속 조치
분리된 PBMC(말초 혈액 단핵 세포)의 비표적 질량 분석 기반 인단백질체학에 의한 단백질 인산화의 변화.
기준선에서 스트레스 개입으로의 변경 및 5-7일 후속 조치
유비퀴틴 패턴
기간: 기준선에서 스트레스 개입으로의 변경 및 5-7일 후속 조치
분리된 PBMC(말초 혈액 단핵 세포)의 비표적 질량 분석 기반 프로테오믹스에 의한 단백질 유비퀴틴화 수준의 변화.
기준선에서 스트레스 개입으로의 변경 및 5-7일 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nils Gassen, Dr. rer. nat., University Hospital, Bonn

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 22일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 9일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HighStress

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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