블루프로토콜과 에코 인공지능이 최고다(BEA-BEST) (BEA-BEST)
2025년 1월 17일 업데이트: Rodrigo Cavallazzi, University of Louisville
이것은 급성 호흡 부전으로 응급실에 내원한 루이빌 대학교 환자를 등록할 관찰 연구입니다.
이 연구는 표준 치료 Pulmonary POCUS +에 Eko AI 보조 폐 청진 검사를 추가하면 급성 호흡 부전 진단에 도움이 되는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
일단 식별되고 동의되면 피험자는 Eko CORE 청진기를 사용하여 POCUS 및 AI 보조 폐 청진을 모두 받게 됩니다. 여기에 설명된 POCUS 프로토콜은 응급실에 급성 호흡 부전이 있는 환자를 위한 치료 표준이며 두 그룹 모두 연구 중에 이 표준화된 치료를 받게 됩니다.
퇴원 시 최종 퇴원 진단은 POCUS 프로토콜의 정확성을 평가하기 위한 실측 정보로 사용됩니다. POCUS 시험 및 EkoAI 시험은 연구에 처음 등록할 때 피험자가 병원에 있는 모든 곳에서 수행될 수 있습니다. 가능하면 두 가지 검사를 순서에 관계없이 즉시 수행해야 합니다. 동일한 심사관이 실시합니다.
POCUS와 EkoAI 시험은 모두 최종 진단에 눈이 먼 조사관이 분석합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Andrea M Reyes Vega, M.D.
- 전화번호: 5028528884
- 이메일: a0reye02@louisville.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Rodrigo Cavallazzi, M.D.
- 이메일: rodrigo.cavallazzi@louisville.edu
연구 장소
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Kentucky
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- 모병
- University of Louisville
-
연락하다:
- Andrea Reyes, MD
- 전화번호: 5028528884
- 이메일: andrea.reyesvega@louisville.edu
-
연락하다:
- Rodrigo Cavallazzi, MD
- 전화번호: 5028525841
- 이메일: r0cava01@louisville.edu
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
급성 호흡 부전으로 응급실에 내원한 18세 이상의 환자.
이 환자들은 만성 폐질환 진단을 받았을 수도 있고 받지 않았을 수도 있습니다. 100개의 완성된 데이터 세트를 달성하려면 100개 이상의 주제를 등록해야 할 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 등록 후 12시간 이내에 응급실에 내원하거나 병원에 입원한 18세 이상의 성인
- 급성 호흡 부전은 지난 7일 이내에 시작된 새로운 호흡 곤란 및 산소 요법의 새로운 또는 증가하는 필요성으로 정의됩니다.
- 환자 또는 환자의 법적 의료 대리인이 참여에 동의합니다.
제외 기준:
동의하지 않음
- ARF의 원인으로 외상이 있는 환자
- ARF의 원인으로 기흉이 있는 환자
- 폐 POCUS 또는 폐 청진을 수행할 수 없음(예: 가슴에 드레싱)
- 최소 12회 폐음 청진기 녹음을 완료할 의사가 없거나 완료할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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급성 호흡 부전
급성 호흡 부전으로 응급실에 내원한 환자.
이 환자들은 만성 폐질환 진단을 받았을 수도 있고 받지 않았을 수도 있습니다.
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이 연구는 표준 치료 Pulmonary POCUS +에 Eko AI 보조 폐 청진 검사를 추가하면 급성 호흡 부전 진단에 도움이 되는지 확인하는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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급성호흡부전 진단을 위한 POCUS 정확도 측정
기간: 2 년
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POCUS는 침대 옆에서 초음파 검사로 구성됩니다.
폐초음파를 시행하고 폐초음파의 패턴을 이용하여 급성호흡부전의 원인을 진단하게 됩니다.
참조 표준은 임상의의 최종 진단이 됩니다.
정확도 측정에는 민감도, 특이도, 양성 예측값 및 음성 예측값이 포함됩니다.
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2 년
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급성 호흡 부전 진단을 위한 POCUS plus Eko의 정확도를 측정합니다. 급성 호흡 부전 사례 진단을 위한 AI 보조 폐 청진.
기간: 2 년
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POCUS는 위에서 설명했습니다.
Ekos는 디지털 청진기로 구성되어 있습니다.
폐 청진 패턴은 급성 호흡 부전의 원인을 결정하는 데 사용됩니다.
POCUS와 Eko는 급성 호흡 부전의 원인을 규명하기 위해 통합될 것입니다.
참조 표준은 임상의의 최종 진단이 됩니다.
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2 년
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POCUS와 Eko CORE 간의 계약
기간: 2 년
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Kappa 통계량을 측정합니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rodrigo Cavallazzi, MD, University of Louisville
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 9일
기본 완료 (추정된)
2025년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 19일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .