Blue Protocol a Eko Artificial Intelligence jsou nejlepší (BEA-BEST) (BEA-BEST)
Přehled studie
Detailní popis
Jakmile bude identifikován a udělen souhlas, subjekt podstoupí jak POCUS, tak auskultaci plic za pomoci AI pomocí stetoskopu Eko CORE. Zde popsaný protokol POCUS je standardní péčí o pacienty s akutním respiračním selháním na urgentním příjmu a obě skupiny obdrží tuto standardizovanou péči během studie.
Po propuštění z nemocnice bude konečná propouštěcí diagnóza použita jako základní pravda pro posouzení přesnosti protokolu POCUS. Zkoušku POCUS a zkoušku EkoAI lze při prvním zařazení do studie provádět kdekoli v nemocnici. Pokud je to možné, měla by být obě vyšetření provedena okamžitě v libovolném pořadí. Provede je stejný zkoušející.
Jak POCUS, tak vyšetření EkoAI budou analyzovány vyšetřovatelem, který není schopen konečné diagnózy.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Andrea M Reyes Vega, M.D.
- Telefonní číslo: 5028528884
- E-mail: a0reye02@louisville.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Rodrigo Cavallazzi, M.D.
- E-mail: rodrigo.cavallazzi@louisville.edu
Studijní místa
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
- Nábor
- University of Louisville
-
Kontakt:
- Rodrigo Cavallazzi, MD
- Telefonní číslo: 502-852-5841
- E-mail: r0cava01@louisville.edu
-
Kontakt:
- Andrea Reyes, MD
- Telefonní číslo: 5028528884
- E-mail: andrea.reyesvega@louisville.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Pacienti ve věku 18 let a starší, kteří se dostavují na urgentní příjem s akutním respiračním selháním.
Tito pacienti mohou, ale nemusí mít diagnózu chronického onemocnění plic. K dosažení 100 dokončených datových sad může být nutné zapsat více než 100 předmětů.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18 let nebo starší, kteří se dostaví na ED nebo přijati do nemocnice do 12 hodin od zařazení
- Akutní respirační selhání definované jako nově vzniklá dušnost zahájená během posledních 7 dnů a nová nebo rostoucí potřeba kyslíkové terapie
- S účastí souhlasí pacient nebo jeho zákonná zmocněnec pro zdravotní péči
Kritéria vyloučení:
Neochota souhlasit
- Pacienti s traumatem jako příčinou ARF
- Pacienti s pneumotoraxem jako příčinou ARF
- Neschopnost provést plicní POCUS nebo auskultaci plic (např. oblékání na hrudi)
- Neochota nebo neschopnost dokončit minimálně 12 nahrávek zvuku plic stetoskopem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Akutní respirační selhání
Pacienti docházející na urgentní příjem s akutním respiračním selháním.
Tito pacienti mohou, ale nemusí mít diagnózu chronického onemocnění plic.
|
Tato studie má určit, zda přidání vyšetření asistované plicní auskultací Eko AI ke standardní péči Plicní POCUS + pomáhá při diagnostice akutního respiračního selhání.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změřte přesnost POCUS pro diagnostiku akutního respiračního selhání
Časové okno: 2 roky
|
POCUS spočívá v ultrazvukovém vyšetření u lůžka.
Provedeme ultrazvuk plic a vzor ultrazvuku plic bude použit k diagnostice příčiny akutního respiračního selhání.
Referenčním standardem bude konečná diagnóza lékaře.
Měření přesnosti bude zahrnovat citlivost, specificitu, pozitivní prediktivní hodnotu a negativní prediktivní hodnotu.
|
2 roky
|
|
Změřte přesnost POCUS plus Eko pro diagnostiku akutního respiračního selhání. Auskultace plic za pomoci AI pro diagnostiku případu akutního respiračního selhání.
Časové okno: 2 roky
|
POCUS byl popsán výše.
Ekos se skládá z digitálního stetoskopu.
Vzor auskultace plic bude použit k určení příčiny akutního respiračního selhání.
POCUS a Eko budou integrovány, aby se zjistila příčina akutního respiračního selhání.
Referenčním standardem bude konečná diagnóza lékaře.
|
2 roky
|
|
Smlouva mezi POCUS a Eko CORE
Časové okno: 2 roky
|
Budeme měřit statistiku Kappa.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rodrigo Cavallazzi, MD, University of Louisville
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21.0389
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Akutní respirační selhání
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie