Blue Protocol und Eko Artificial Intelligence sind am besten (BEA-BEST) (BEA-BEST)
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Nach der Identifizierung und Zustimmung wird das Subjekt sowohl einer POCUS- als auch einer KI-unterstützten Lungenauskultation mit einem Eko CORE-Stethoskop unterzogen. Das hier beschriebene POCUS-Protokoll ist der Behandlungsstandard für Patienten, die sich mit akuter respiratorischer Insuffizienz in der Notaufnahme vorstellen, und beide Gruppen erhalten diese standardisierte Behandlung während der Studie.
Nach der Entlassung aus dem Krankenhaus wird die endgültige Entlassungsdiagnose als Grundlage für die Beurteilung der Genauigkeit des POCUS-Protokolls verwendet. Die POCUS-Prüfung und die EkoAI-Prüfung können überall dort durchgeführt werden, wo sich der Proband bei der Erstaufnahme in die Studie im Krankenhaus befindet. Wenn möglich, sollten beide Untersuchungen sofort in beliebiger Reihenfolge durchgeführt werden. Sie werden von demselben Prüfer durchgeführt.
Sowohl die POCUS- als auch die EkoAI-Untersuchung werden von einem Ermittler analysiert, der gegenüber der endgültigen Diagnose verblindet ist.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Andrea M Reyes Vega, M.D.
- Telefonnummer: 5028528884
- E-Mail: a0reye02@louisville.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Rodrigo Cavallazzi, M.D.
- E-Mail: rodrigo.cavallazzi@louisville.edu
Studienorte
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
- Rekrutierung
- University of Louisville
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Kontakt:
- Andrea Reyes, MD
- Telefonnummer: 5028528884
- E-Mail: andrea.reyesvega@louisville.edu
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Kontakt:
- Rodrigo Cavallazzi, MD
- Telefonnummer: 5028525841
- E-Mail: r0cava01@louisville.edu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Patienten ab 18 Jahren, die sich mit akuter respiratorischer Insuffizienz in der Notaufnahme vorstellen.
Diese Patienten können eine Diagnose einer chronischen Lungenerkrankung haben oder auch nicht. Es kann erforderlich sein, mehr als 100 Probanden einzuschreiben, um 100 vollständige Datensätze zu erhalten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ab 18 Jahren, die sich innerhalb von 12 Stunden nach der Registrierung in der Notaufnahme vorstellen oder ins Krankenhaus eingeliefert werden
- Akute respiratorische Insuffizienz ist definiert als neu auftretende Kurzatmigkeit, die innerhalb der letzten 7 Tage begonnen hat, und neue oder zunehmende Notwendigkeit einer Sauerstofftherapie
- Der Patient bzw. die gesetzliche Vorsorgevollmacht des Patienten stimmt der Teilnahme zu
Ausschlusskriterien:
Unwilligkeit zuzustimmen
- Patienten mit Trauma als Ursache von ARF
- Patienten mit Pneumothorax als Ursache von ARF
- Unfähigkeit, Lungen-POCUS oder Lungenauskultation durchzuführen (z. auf der Brust anziehen)
- Nicht willens oder nicht in der Lage, die mindestens 12 Aufzeichnungen von Lungengeräuschen mit dem Stethoskop durchzuführen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Akuter Atemstillstand
Patienten, die sich mit akutem Lungenversagen in der Notaufnahme vorstellen.
Diese Patienten können eine Diagnose einer chronischen Lungenerkrankung haben oder auch nicht.
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In dieser Studie soll festgestellt werden, ob die Hinzufügung der Eko AI-unterstützten Lungenauskultationsuntersuchung zu einem Standardbehandlungs-Pulmonal-POCUS + bei der Diagnose eines akuten Atemversagens hilft.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messen Sie die Genauigkeit von POCUS für die Diagnose akuter respiratorischer Insuffizienz
Zeitfenster: 2 Jahre
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POCUS besteht aus einer Ultraschalluntersuchung am Krankenbett.
Wir führen einen Lungenultraschall durch und das Muster des Lungenultraschalls wird verwendet, um die Ursache des akuten Lungenversagens zu diagnostizieren.
Der Referenzstandard ist die endgültige Diagnose durch den Kliniker.
Die Genauigkeitsmaße umfassen Sensitivität, Spezifität, positiven Vorhersagewert und negativen Vorhersagewert.
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2 Jahre
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Messen Sie die Genauigkeit von POCUS plus Eko für die Diagnose akuter respiratorischer Insuffizienz. AI-gestützte Lungenauskultation zur Diagnostik bei akutem Lungenversagen.
Zeitfenster: 2 Jahre
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POCUS wurde oben beschrieben.
Ekos besteht aus einem digitalen Stethoskop.
Das Lungenauskultationsmuster wird verwendet, um die Ursache eines akuten Atemversagens zu bestimmen.
POCUS und Eko werden integriert, um die Ursache des akuten respiratorischen Versagens zu ermitteln.
Der Referenzstandard ist die endgültige Diagnose des Arztes.
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2 Jahre
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Vereinbarung zwischen POCUS und Eko CORE
Zeitfenster: 2 Jahre
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Wir werden die Kappa-Statistik messen.
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Rodrigo Cavallazzi, MD, University of Louisville
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21.0389
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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