Blue Protocol en Eko Artificial Intelligence zijn de beste (BEA-BEST) (BEA-BEST)
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Na identificatie en toestemming ondergaat de proefpersoon zowel POCUS als AI-geassisteerde longauscultatie met behulp van een Eko CORE-stethoscoop. Het hier beschreven POCUS-protocol is de standaardzorg voor patiënten die zich met acute respiratoire insufficiëntie op de Eerste Hulp melden en beide groepen krijgen deze gestandaardiseerde zorg tijdens het onderzoek.
Bij ontslag uit het ziekenhuis zal de definitieve ontslagdiagnose worden gebruikt als grondwaarheid voor het beoordelen van de nauwkeurigheid van het POCUS-protocol. Het POCUS-examen en het EkoAI-examen kunnen overal worden uitgevoerd waar de proefpersoon zich in het ziekenhuis bevindt wanneer hij voor het eerst voor het onderzoek is ingeschreven. Indien mogelijk moeten beide onderzoeken onmiddellijk worden uitgevoerd, in willekeurige volgorde. Ze worden uitgevoerd door dezelfde examinator.
Zowel het POCUS- als het EkoAI-examen worden geanalyseerd door een onderzoeker die blind is voor de uiteindelijke diagnose.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Andrea M Reyes Vega, M.D.
- Telefoonnummer: 5028528884
- E-mail: a0reye02@louisville.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Rodrigo Cavallazzi, M.D.
- E-mail: rodrigo.cavallazzi@louisville.edu
Studie Locaties
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
- Werving
- University of Louisville
-
Contact:
- Andrea Reyes, MD
- Telefoonnummer: 5028528884
- E-mail: andrea.reyesvega@louisville.edu
-
Contact:
- Rodrigo Cavallazzi, MD
- Telefoonnummer: 5028525841
- E-mail: r0cava01@louisville.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Patiënten van 18 jaar en ouder die zich op de Spoedeisende Hulp melden met acuut respiratoir falen.
Deze patiënten kunnen al dan niet de diagnose chronische longziekte hebben. Het kan nodig zijn om meer dan 100 proefpersonen in te schrijven om 100 voltooide datasets te bereiken.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18 jaar of ouder die zich binnen 12 uur na inschrijving op de SEH melden of in het ziekenhuis worden opgenomen
- Acuut respiratoir falen gedefinieerd als nieuwe kortademigheid die in de afgelopen 7 dagen is ontstaan, en nieuwe of toenemende behoefte aan zuurstoftherapie
- De patiënt of diens wettelijke gevolmachtigde stemt in met deelname
Uitsluitingscriteria:
Onwil om in te stemmen
- Patiënten met trauma als oorzaak van ARF
- Patiënten met pneumothorax als oorzaak van ARF
- Onvermogen om pulmonale POCUS of longauscultatie uit te voeren (bijv. verband op de borst)
- Niet bereid of niet in staat om het minimum van 12 longgeluidstethoscoopopnamen te maken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Acuut ademhalingsfalen
Patiënten die zich op de Spoedeisende Hulp melden met acute respiratoire insufficiëntie.
Deze patiënten kunnen al dan niet de diagnose chronische longziekte hebben.
|
Deze studie zal zijn om te bepalen of de toevoeging van Eko AI-ondersteund longauscultatieonderzoek aan een standaardbehandeling Pulmonale POCUS + helpt bij de diagnose van acuut respiratoir falen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meet de nauwkeurigheid van POCUS voor de diagnose van acute respiratoire insufficiëntie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
POCUS bestaat uit een echografisch onderzoek aan bed.
We zullen longecho's uitvoeren en het patroon van longecho's zal worden gebruikt om de oorzaak van acuut ademhalingsfalen te diagnosticeren.
De referentiestandaard is de uiteindelijke diagnose door de clinicus.
De nauwkeurigheidsmetingen omvatten gevoeligheid, specificiteit, positief voorspellende waarde en negatief voorspellende waarde.
|
2 jaar
|
|
Meet de nauwkeurigheid van POCUS plus Eko voor de diagnose van acute respiratoire insufficiëntie. AI-ondersteunde longauscultatie voor de diagnose van acuut respiratoir falen.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
POCUS werd hierboven beschreven.
Ekos bestaat uit een digitale stethoscoop.
Het longauscultatiepatroon zal worden gebruikt om de oorzaak van acuut ademhalingsfalen te bepalen.
POCUS en Eko worden geïntegreerd om de oorzaak van acuut respiratoir falen vast te stellen.
De referentiestandaard is de uiteindelijke diagnose door de clinicus.
|
2 jaar
|
|
Overeenkomst tussen POCUS en Eko CORE
Tijdsspanne: 2 jaar
|
We zullen Kappa-statistieken meten.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rodrigo Cavallazzi, MD, University of Louisville
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21.0389
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .