Blue Protocol og Eko Artificial Intelligence er best (BEA-BEST) (BEA-BEST)
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Når personen er identifisert og samtykket, vil personen gjennomgå både POCUS- og AI-assistert lungeauskultasjon ved bruk av et Eko CORE-stetoskop. POCUS-protokollen beskrevet her er standarden for omsorg for pasienter som har akutt respirasjonssvikt til legevakten, og begge gruppene vil motta denne standardiserte behandlingen under studien.
Ved utskrivning fra sykehus vil den endelige utskrivningsdiagnosen bli brukt som grunnsannheten for å vurdere nøyaktigheten til POCUS-protokollen. POCUS-eksamenen og EkoAI-eksamenen kan utføres uansett hvor forsøkspersonen befinner seg på sykehuset når den først ble registrert i studien. Hvis mulig, bør begge undersøkelsene utføres umiddelbart, i begge rekkefølgen. De vil bli utført av samme sensor.
Både POCUS- og EkoAI-eksamenen vil bli analysert av en etterforsker som er blindet for den endelige diagnosen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Andrea M Reyes Vega, M.D.
- Telefonnummer: 5028528884
- E-post: a0reye02@louisville.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Rodrigo Cavallazzi, M.D.
- E-post: rodrigo.cavallazzi@louisville.edu
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
- Rekruttering
- University of Louisville
-
Ta kontakt med:
- Andrea Reyes, MD
- Telefonnummer: 5028528884
- E-post: andrea.reyesvega@louisville.edu
-
Ta kontakt med:
- Rodrigo Cavallazzi, MD
- Telefonnummer: 5028525841
- E-post: r0cava01@louisville.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Pasienter 18 år og eldre som oppsøker legevakten ved akutt respirasjonssvikt.
Disse pasientene kan ha eller ikke ha en diagnose av kronisk lungesykdom. Det kan være nødvendig å registrere mer enn 100 emner for å oppnå 100 fullførte datasett.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 18 år eller eldre som møter til legevakten eller innlagt på sykehuset innen 12 timer etter påmelding
- Akutt respirasjonssvikt definert som nyoppstått kortpustethet initiert i løpet av de siste 7 dagene, og nytt eller økende behov for oksygenbehandling
- Pasienten eller pasientens juridiske fullmektig samtykker til deltakelse
Ekskluderingskriterier:
Uvilje til å samtykke
- Pasienter med traumer som årsak til ARF
- Pasienter med pneumothorax som årsak til ARF
- Manglende evne til å utføre pulmonal POCUS eller lungeauskultasjon (f. påkledning på brystet)
- Uvillig eller ute av stand til å fullføre minimum 12 lungelydstetoskopopptak.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Akutt respirasjonssvikt
Pasienter som møter til legevakten ved akutt respirasjonssvikt.
Disse pasientene kan ha eller ikke ha en diagnose av kronisk lungesykdom.
|
Denne studien skal avgjøre om tillegg av Eko AI-assistert lungeauskultasjonsundersøkelse til en standardbehandling Pulmonal POCUS + hjelper med akutt respirasjonssviktdiagnose.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål nøyaktigheten til POCUS for diagnostisering av akutt respirasjonssvikt
Tidsramme: 2 år
|
POCUS består av en ultralydundersøkelse ved sengekanten.
Vi skal utføre lunge-ultralyd og mønsteret av lunge-ultralyd vil bli brukt for å diagnostisere årsaken til akutt respirasjonssvikt.
Referansestandarden vil være den endelige diagnosen av klinikeren.
Nøyaktighetsmålene vil inkludere sensitivitet, spesifisitet, positiv prediktiv verdi og negativ prediktiv verdi.
|
2 år
|
|
Mål nøyaktigheten til POCUS pluss Eko for diagnostisering av akutt respirasjonssvikt. AI-assistert lungeauskultasjon for diagnostisering av tilfelle av akutt respirasjonssvikt.
Tidsramme: 2 år
|
POCUS ble beskrevet ovenfor.
Ekos består av et digitalt stetoskop.
Lungeauskultasjonsmønsteret vil bli brukt for å fastslå årsaken til akutt respirasjonssvikt.
POCUS og Eko skal integreres for å fastslå årsaken til akutt respirasjonssvikt.
Referansestandarden vil være den endelige diagnosen av klinikeren.
|
2 år
|
|
Avtale mellom POCUS og Eko CORE
Tidsramme: 2 år
|
Vi skal måle Kappa-statistikk.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rodrigo Cavallazzi, MD, University of Louisville
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21.0389
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .