Blue Protocol ja Eko Artificial Intelligence ovat parhaita (BEA-BEST) (BEA-BEST)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun henkilö on tunnistettu ja hyväksytty, hänelle tehdään sekä POCUS- että tekoälyavusteinen keuhkokuuntelu Eko CORE -stetoskoopilla. Tässä kuvattu POCUS-protokolla on hoidon standardi potilaille, joilla on akuutti hengitysvajaus ensiapuun, ja molemmat ryhmät saavat tätä standardoitua hoitoa tutkimuksen aikana.
Sairaalasta kotiutumisen yhteydessä lopullista kotiutusdiagnoosia käytetään pohjatotuutena arvioitaessa POCUS-protokollan tarkkuutta. POCUS-tentti ja EkoAI-tentti voidaan suorittaa kaikkialla, missä kohde sijaitsee sairaalassa, kun hän on ensimmäisen kerran ilmoittautunut tutkimukseen. Jos mahdollista, molemmat kokeet tulee suorittaa välittömästi, kummassakin järjestyksessä. Ne suorittaa sama tutkija.
Sekä POCUS- että EkoAI-tutkimuksen analysoi lopulliseen diagnoosiin sokeutunut tutkija.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Andrea M Reyes Vega, M.D.
- Puhelinnumero: 5028528884
- Sähköposti: a0reye02@louisville.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rodrigo Cavallazzi, M.D.
- Sähköposti: rodrigo.cavallazzi@louisville.edu
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- Rekrytointi
- University of Louisville
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrea Reyes, MD
- Puhelinnumero: 5028528884
- Sähköposti: andrea.reyesvega@louisville.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Rodrigo Cavallazzi, MD
- Puhelinnumero: 5028525841
- Sähköposti: r0cava01@louisville.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Päivystykseen hakeutuvat 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat akuutissa hengitysvajauksessa.
Näillä potilailla voi olla krooninen keuhkosairaus tai ei. Saattaa olla tarpeen rekisteröidä yli 100 tutkittavaa, jotta saavutetaan 100 täytettyä tietojoukkoa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat aikuiset, jotka saapuvat ensiapuun tai joutuvat sairaalaan 12 tunnin sisällä ilmoittautumisesta
- Akuutti hengitysvajaus määritellään uudeksi hengenahdistukseksi, joka on alkanut viimeisten 7 päivän aikana, ja uusi tai lisääntyvä happihoidon tarve
- Potilas tai potilaan laillinen terveydenhuollon asiamies hyväksyy osallistumisen
Poissulkemiskriteerit:
Haluttomuus suostua
- Potilaat, joilla on trauma ARF:n syynä
- Potilaat, joilla on pneumotoraksi ARF:n syynä
- Kyvyttömyys suorittaa keuhkojen POCUS- tai keuhkojen kuuntelua (esim. sidos rinnassa)
- Ei halua tai ei pysty suorittamaan vähintään 12 keuhkojen äänistetoskoopin äänitystä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Akuutti hengitysvajaus
Potilaat hakeutuvat päivystykseen akuutissa hengitysvajauksessa.
Näillä potilailla voi olla krooninen keuhkosairaus tai ei.
|
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, auttaako Eko AI -avusteisen keuhkojen kuuntelututkimuksen lisääminen hoidon standardiin Pulmonary POCUS + auttaako akuutin hengitysvajauksen diagnoosissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaa POCUS:n tarkkuus akuutin hengitysvajauksen diagnoosia varten
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
POCUS koostuu ultraäänitutkimuksesta sängyn vieressä.
Teemme keuhkojen ultraäänitutkimuksen ja keuhkojen ultraäänimallin avulla diagnosoidaan akuutin hengitysvajauksen syy.
Vertailustandardi on kliinikon lopullinen diagnoosi.
Tarkkuusmittauksiin kuuluvat herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo ja negatiivinen ennustearvo.
|
2 vuotta
|
|
Mittaa POCUS plus Ekon tarkkuus akuutin hengitysvajauksen diagnoosia varten. AI-avusteinen keuhkojen kuuntelu akuutin hengitysvajauksen tapauksen diagnosoimiseksi.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
POCUS kuvattiin yllä.
Ekos koostuu digitaalisesta stetoskoopista.
Keuhkojen auskultaatiomallia käytetään akuutin hengitysvajauksen syyn määrittämiseen.
POCUS ja Eko yhdistetään akuutin hengitysvajauksen syyn selvittämiseksi.
Vertailustandardi on kliinikon lopullinen diagnoosi.
|
2 vuotta
|
|
Sopimus POCUS:n ja Eko CORE:n välillä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Mittaamme Kappa-tilaston.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rodrigo Cavallazzi, MD, University of Louisville
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21.0389
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .