Blue Protocol i sztuczna inteligencja Eko są najlepsze (BEA-BEST) (BEA-BEST)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po zidentyfikowaniu i wyrażeniu zgody pacjent zostanie poddany osłuchiwaniu płuc z wykorzystaniem zarówno POCUS, jak i sztucznej inteligencji, przy użyciu stetoskopu Eko CORE. Opisany tutaj protokół POCUS jest standardem opieki nad pacjentami zgłaszającymi się na izbę przyjęć z ostrą niewydolnością oddechową i obie grupy otrzymają tę wystandaryzowaną opiekę podczas badania.
Po wypisaniu ze szpitala ostateczna diagnoza wypisu zostanie wykorzystana jako podstawowa prawda do oceny dokładności protokołu POCUS. Egzamin POCUS i EkoAI można wykonać wszędzie tam, gdzie pacjent znajduje się w szpitalu w momencie pierwszego włączenia do badania. Jeśli to możliwe, oba badania należy wykonać natychmiast, w dowolnej kolejności. Będą one wykonywane przez tego samego egzaminatora.
Zarówno badanie POCUS, jak i EkoAI będą analizowane przez badacza, który nie zna ostatecznej diagnozy.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Andrea M Reyes Vega, M.D.
- Numer telefonu: 5028528884
- E-mail: a0reye02@louisville.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Rodrigo Cavallazzi, M.D.
- E-mail: rodrigo.cavallazzi@louisville.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
- Rekrutacyjny
- University of Louisville
-
Kontakt:
- Rodrigo Cavallazzi, MD
- Numer telefonu: 502-852-5841
- E-mail: r0cava01@louisville.edu
-
Kontakt:
- Andrea Reyes, MD
- Numer telefonu: 5028528884
- E-mail: andrea.reyesvega@louisville.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Pacjenci w wieku 18 lat i starsi, zgłaszający się na oddział ratunkowy z ostrą niewydolnością oddechową.
Pacjenci ci mogą mieć lub nie mieć rozpoznaną przewlekłą chorobę płuc. W celu uzyskania 100 kompletnych zestawów danych może być konieczne zarejestrowanie ponad 100 podmiotów.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku 18 lat lub starsi, którzy zgłosili się na SOR lub zostali przyjęci do szpitala w ciągu 12 godzin od rejestracji
- Ostra niewydolność oddechowa zdefiniowana jako nowa duszność, która wystąpiła w ciągu ostatnich 7 dni oraz nowa lub rosnąca potrzeba tlenoterapii
- Pacjent lub jego pełnomocnik ustawowy ds. opieki zdrowotnej wyraża zgodę na udział
Kryteria wyłączenia:
Niechęć do wyrażenia zgody
- Pacjenci z urazem jako przyczyną ONN
- Pacjenci z odmą opłucnową jako przyczyną ONN
- Niemożność wykonania POCUS płuc lub osłuchiwania płuc (np. opatrunek na klatce piersiowej)
- Brak chęci lub niezdolność do wykonania co najmniej 12 nagrań stetoskopem dźwięku płuc.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ostra niewydolność oddechowa
Pacjenci zgłaszający się na SOR z ostrą niewydolnością oddechową.
Pacjenci ci mogą mieć lub nie mieć rozpoznaną przewlekłą chorobę płuc.
|
Badanie to ma na celu ustalenie, czy dodanie badania osłuchiwania płuc wspomaganego przez Eko AI do standardowej opieki Pulmonary POCUS + pomaga w diagnostyce ostrej niewydolności oddechowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmierz dokładność POCUS w diagnostyce ostrej niewydolności oddechowej
Ramy czasowe: 2 lata
|
POCUS polega na badaniu ultrasonograficznym przy łóżku chorego.
Wykonamy USG płuc, a wzór USG płuc posłuży do rozpoznania przyczyny ostrej niewydolności oddechowej.
Standardem odniesienia będzie ostateczna diagnoza klinicysty.
Miary dokładności będą obejmować czułość, specyficzność, dodatnią wartość predykcyjną i ujemną wartość predykcyjną.
|
2 lata
|
|
Zmierz dokładność POCUS plus Eko w diagnostyce ostrej niewydolności oddechowej. Osłuchiwanie płuc wspomagane sztuczną inteligencją w diagnostyce przypadku ostrej niewydolności oddechowej.
Ramy czasowe: 2 lata
|
POCUS został opisany powyżej.
Ekos składa się z cyfrowego stetoskopu.
Wzór osłuchiwania płuc zostanie wykorzystany do określenia przyczyny ostrej niewydolności oddechowej.
POCUS i Eko zostaną zintegrowane w celu ustalenia przyczyny ostrej niewydolności oddechowej.
Standardem odniesienia będzie ostateczna diagnoza klinicysty.
|
2 lata
|
|
Umowa pomiędzy POCUS a Eko CORE
Ramy czasowe: 2 lata
|
Zmierzymy statystykę Kappa.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Rodrigo Cavallazzi, MD, University of Louisville
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21.0389
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostra niewydolność oddechowa
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...RekrutacyjnyDługodystansowy COVID lub Post Acute Sequella COVID - PASC (U09.9)Stany Zjednoczone
-
Intermountain Health Care, Inc.Regeneron PharmaceuticalsJeszcze nie rekrutacjaPost-acute COVID-19 (PACS) lub zespół „długiego COVID-19”.Stany Zjednoczone