Blue Protocol og Eko Artificial Intelligence er bedst (BEA-BEST) (BEA-BEST)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Når forsøgspersonen er identificeret og givet samtykke, vil den gennemgå både POCUS- og AI-assisteret lungeauskultation ved hjælp af et Eko CORE-stetoskop. POCUS-protokollen, der er beskrevet her, er standarden for pleje for patienter, der har akut respirationssvigt til skadestuen, og begge grupper vil modtage denne standardiserede pleje under undersøgelsen.
Ved hospitalsudskrivning vil den endelige udskrivelsesdiagnose blive brugt som grundsandheden til at vurdere nøjagtigheden af POCUS-protokollen. POCUS-eksamenen og EkoAI-eksamenen kan udføres, uanset hvor forsøgspersonen befinder sig på hospitalet, når den første gang tilmeldes undersøgelsen. Hvis det er muligt, skal begge undersøgelser udføres med det samme, i begge rækkefølge. De udføres af samme eksaminator.
Både POCUS- og EkoAI-eksamenen vil blive analyseret af en efterforsker, der er blindet for den endelige diagnose.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Andrea M Reyes Vega, M.D.
- Telefonnummer: 5028528884
- E-mail: a0reye02@louisville.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Rodrigo Cavallazzi, M.D.
- E-mail: rodrigo.cavallazzi@louisville.edu
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
- Rekruttering
- University of Louisville
-
Kontakt:
- Andrea Reyes, MD
- Telefonnummer: 5028528884
- E-mail: andrea.reyesvega@louisville.edu
-
Kontakt:
- Rodrigo Cavallazzi, MD
- Telefonnummer: 5028525841
- E-mail: r0cava01@louisville.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Patienter 18 år og ældre, der præsenterer Akutafdelingen ved akut respirationssvigt.
Disse patienter kan eller måske ikke have en diagnose af kronisk lungesygdom. Det kan være nødvendigt at tilmelde mere end 100 emner for at opnå 100 afsluttede datasæt.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen 18 år eller ældre, der præsenterer sig på ED eller indlagt på hospitalet inden for 12 timer efter indskrivning
- Akut respirationssvigt defineret som nyopstået åndenød påbegyndt inden for de sidste 7 dage og nyt eller stigende behov for iltbehandling
- Patientens eller patientens juridiske fuldmægtig giver samtykke til deltagelse
Ekskluderingskriterier:
Uvilje til at give samtykke
- Patienter med traumer som årsag til ARF
- Patienter med pneumothorax som årsag til ARF
- Manglende evne til at udføre pulmonal POCUS eller lungeauskultation (f. påklædning på brystet)
- Uvillig eller ude af stand til at gennemføre minimum 12 lungelydstetoskopoptagelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Akut respirationssvigt
Patienter, der henvender sig til Akutmodtagelsen i akut respirationssvigt.
Disse patienter kan eller måske ikke have en diagnose af kronisk lungesygdom.
|
Denne undersøgelse skal afgøre, om tilføjelsen af Eko AI-assisteret lungeauskultationsundersøgelse til en standardbehandling Pulmonal POCUS + hjælper med diagnosen akut respirationssvigt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål nøjagtigheden af POCUS til diagnosticering af akut respirationssvigt
Tidsramme: 2 år
|
POCUS består af en ultralydsundersøgelse ved sengen.
Vi vil udføre lunge-ultralyd, og mønsteret af lunge-ultralyd vil blive brugt til at diagnosticere årsagen til akut respirationssvigt.
Referencestandarden vil være klinikerens endelige diagnose.
Nøjagtighedsmålene vil omfatte sensitivitet, specificitet, positiv prædiktiv værdi og negativ prædiktiv værdi.
|
2 år
|
|
Mål nøjagtigheden af POCUS plus Eko til diagnosticering af akut respirationssvigt. AI-assisteret lungeauskultation til diagnosticering af tilfælde af akut respirationssvigt.
Tidsramme: 2 år
|
POCUS blev beskrevet ovenfor.
Ekos består af et digitalt stetoskop.
Lungeauskultationsmønsteret vil blive brugt til at bestemme årsagen til akut respirationssvigt.
POCUS og Eko vil blive integreret for at fastslå årsagen til akut respirationssvigt.
Referencestandarden vil være klinikerens endelige diagnose.
|
2 år
|
|
Aftale mellem POCUS og Eko CORE
Tidsramme: 2 år
|
Vi vil måle Kappa-statistikken.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rodrigo Cavallazzi, MD, University of Louisville
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21.0389
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .