Blue Protocol e Eko Artificial Intelligence são os melhores (BEA-BEST) (BEA-BEST)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma vez identificado e consentido, o sujeito passará por POCUS e ausculta pulmonar assistida por IA usando um estetoscópio Eko CORE. O protocolo POCUS aqui descrito é o padrão de atendimento para pacientes que se apresentam com insuficiência respiratória aguda no Pronto-Socorro e ambos os grupos receberão esse atendimento padronizado durante o estudo.
Após a alta hospitalar, o diagnóstico final de alta será usado como base para avaliar a precisão do protocolo POCUS. O exame POCUS e o exame EkoAI podem ser realizados onde quer que o sujeito esteja localizado no hospital quando inicialmente inscrito no estudo. Se possível, ambos os exames devem ser realizados imediatamente, em qualquer ordem. Serão realizadas pelo mesmo examinador.
Tanto o exame POCUS quanto o EkoAI serão analisados por um investigador cego para o diagnóstico final.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Andrea M Reyes Vega, M.D.
- Número de telefone: 5028528884
- E-mail: a0reye02@louisville.edu
Estude backup de contato
- Nome: Rodrigo Cavallazzi, M.D.
- E-mail: rodrigo.cavallazzi@louisville.edu
Locais de estudo
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- Recrutamento
- University of Louisville
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Contato:
- Andrea Reyes, MD
- Número de telefone: 5028528884
- E-mail: andrea.reyesvega@louisville.edu
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Contato:
- Rodrigo Cavallazzi, MD
- Número de telefone: 5028525841
- E-mail: r0cava01@louisville.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Pacientes com idade igual ou superior a 18 anos, que se apresentam no Serviço de Urgência por insuficiência respiratória aguda.
Esses pacientes podem ou não ter diagnóstico de doença pulmonar crônica. Pode ser necessário inscrever mais de 100 indivíduos para atingir 100 conjuntos de dados completos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com 18 anos ou mais que se apresentam no pronto-socorro ou internados no hospital dentro de 12 horas após a inscrição
- Insuficiência respiratória aguda definida como falta de ar de início recente nos últimos 7 dias e necessidade nova ou crescente de oxigenoterapia
- O paciente ou o procurador legal de cuidados de saúde do paciente consente a participação
Critério de exclusão:
Falta de vontade de consentir
- Pacientes com trauma como causa de IRA
- Pacientes com pneumotórax como causa de IRA
- Incapacidade de realizar POCUS pulmonar ou ausculta pulmonar (por exemplo, vestir no peito)
- Relutante ou incapaz de completar o mínimo de 12 gravações de estetoscópio de sons pulmonares.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Insuficiência respiratória aguda
Pacientes que chegam ao Departamento de Emergência em insuficiência respiratória aguda.
Esses pacientes podem ou não ter diagnóstico de doença pulmonar crônica.
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Este estudo determinará se a adição do exame de ausculta pulmonar assistida por Eko AI a um padrão de atendimento Pulmonar POCUS + auxilia no diagnóstico de insuficiência respiratória aguda.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medir a precisão do POCUS para o diagnóstico de insuficiência respiratória aguda
Prazo: 2 anos
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O POCUS consiste em um exame de ultrassom à beira do leito.
Faremos ultrassonografia pulmonar e o padrão da ultrassonografia pulmonar será usado para diagnosticar a causa da insuficiência respiratória aguda.
O padrão de referência será o diagnóstico final do clínico.
As medidas de precisão incluirão sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo e valor preditivo negativo.
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2 anos
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Meça a precisão do POCUS mais Eko para o diagnóstico de insuficiência respiratória aguda. Ausculta pulmonar assistida por IA para o diagnóstico do caso de insuficiência respiratória aguda.
Prazo: 2 anos
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POCUS foi descrito acima.
Ekos consiste em um estetoscópio digital.
O padrão de ausculta pulmonar será usado para determinar a causa da insuficiência respiratória aguda.
POCUS e Eko serão integrados para estabelecer a causa da insuficiência respiratória aguda.
O padrão de referência será o diagnóstico final do clínico.
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2 anos
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Acordo entre POCUS e Eko CORE
Prazo: 2 anos
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Vamos medir a estatística Kappa.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rodrigo Cavallazzi, MD, University of Louisville
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21.0389
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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