미숙아 신생아의 다양한 치료 자세에서의 혈역학적 영향
침습적 기계적 인공호흡을 받는 미숙아의 다양한 치료 자세에 따른 혈역학적 영향
연구 개요
상세 설명
수행될 현재 현장 연구는 통제된 임상 시험, 무작위, 실험적, 정량적 및 분석적 시험이 될 것입니다. 연구는 헬싱키 선언 및 뉘른베르크 강령에서 권장하는 윤리적 측면과 국가 보건 위원회의 인간을 포함할 수 있는 연구 기준에 따라 수행됩니다. 설문조사에 응할 수 있는 미숙아의 부모 및 보호자는 설문조사에 신생아의 참여에 동의하도록 초대되며, 설문조사의 목적, 목적 및 절차가 설명되고 사전 동의서의 서명을 요청하고 Informed and Informed Consent Term. 그런 다음 데이터 사용 약정 기간의 제시를 통해 신생아의 의료 기록과 관련된 데이터에 대한 액세스가 수행됩니다. 샘플은 그룹으로 무작위로 분리됩니다: Prone 그룹, Supine 그룹 및 측면 Decubitus 그룹. 각 연구 주제에 대해 채택할 욕창은 다음 정보를 포함하는 특정 양식으로 연구원에 의해 등록됩니다: 식별, 성별, 1분 및 5분의 Apgar, GA, 체중, 계면활성제 사용 및 투여량 , 기계 환기 사용 시간, 입원 기간 등 신생아의 의료 기록에서 얻은 이 정보와 함께 이 단계는 샘플을 특성화할 데이터를 제공합니다. 의무기록을 통한 자료수집의 경우 연구자가 자료이용동의서를 제출한다. 가장 많이 사용되는 생리적 매개변수는 심박수 및 경피적 산소 포화도와 같은 활력 징후로 가장 쉽게 관찰할 수 있는 반응입니다. 가장 많이 사용되는 생리적 매개변수는 심박수 및 경피적 산소 포화도와 같은 활력 징후로 가장 쉽게 관찰할 수 있는 반응입니다. 이는 중환자실이 필요한 아기들은 대개 맥박산소측정기로 지속적으로 이러한 평가를 받고 있으며, 생리학적 반응 중 가장 과학적으로 검증되었기 때문입니다. 심박수(HR), 종종 호흡수(RR) 및 혈압(BP)의 활력 징후는 영아의 연령과 건강 상태에 의해 영향을 받을 수 있습니다. 말초 산소 포화도는 아기의 행동 상태와 폐 상태에 따라 결과가 변경될 수 있습니다. HR 및 RR의 평가는 간접적으로 호흡 불편을 반영할 수 있으며, 빈호흡을 관찰하는 것이 일반적이며 일부 환자는 제출된 자세를 받아들이지 않거나 용납하지 않아 빈맥을 보입니다. 심폐 생리학적 반응의 모니터링을 기록하기 위해 식이요법 후 2시간의 간격을 준수하여 시술 중 합병증이 없도록 합니다. 이를 위해 호흡수(RR)를 수집하고 환자의 흉부 침범을 1분 동안 관찰하며 디지털 시계로 계산하고 심박수(HR)와 말초산소포화도를 측정하기 위해 맥박산소측정기를 기관에서 제공하는 사용 , 신생아의 발에 위치. 겨드랑이 온도는 각 NB에 특정한 온도계로 측정하고 기관의 장치로 혈압을 측정합니다.
이러한 임상적 반응은 NB 포지셔닝 전에 기록되고 참가자는 30분 동안 자신이 속한 그룹에 따라 포지셔닝된 다음 바이탈 사인에 대한 새로운 검증이 있을 것입니다. 그들이 배치되는 동안 RN은 NICU로부터 일상적인 절차를 받거나 의료 팀의 자극을 받지 않도록 요청받을 것입니다. 긴급 개입이 필요한 경우에만. 2주동안 아침교대에서 1일 1회 평가를 받고 있습니다. 수집된 데이터는 Microsoft Excel® 스프레드시트에 저장되어 백분율로 표시되고 그래프와 표로 정렬되는 간단한 설명 통계를 수행하는 데 사용됩니다. 통계 분석은 Biostat® 통계 패키지를 통해 연구 제안에 가장 적합한 통계 테스트의 사용을 기반으로 합니다. 데이터의 프로필을 알기 위해 Shapiro-Wilk 테스트를 적용하여 분석 중인 데이터가 정규성을 나타내는지 확인합니다. 데이터의 평균값을 비교하기 위해 ANOVA 테스트가 수행되고 변수에 대한 Newman-Keuls 다중 비교 테스트가 수행됩니다: 심박수, 호흡수, 산소 포화도 및 변수에 대한 Studen t 테스트: 혈압 및 겨드랑이 온도. 모든 테스트에서 귀무가설을 기각하는 수준은 5%(p<0.05)로 설정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pará
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Belém, Pará, 브라질, 66040-045
- Paulo Eduardo Santos Avila
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- GA ≤37주인 PTNB
- 환기 침습 역학에서
- 선천성 기형이 없는 경우
- 부재시 두개내출혈 진단
- 정보를 얻은 후 보호자가 연구에 참여할 수 있도록 권한을 부여합니다.
제외 기준:
- 법적 동반자가 없는 PTNB
- 직위 변경이 불가능할 정도의 불리한 임상적 상태로 영향을 받은 자
- 신경근 질환이 있는 어린이
- 기관 절개
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 앙와위 그룹(SG)
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치료적 위치 지정에는 지지, 안심 및 생리적 안정성을 제공하기 위해 구속 장치를 사용하여 영아를 엎드린 자세, 앙와위 자세, 측면(측면) 욕창 자세로 두는 것이 포함됩니다.
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실험적: 엎드린 그룹(PG)
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치료적 위치 지정에는 지지, 안심 및 생리적 안정성을 제공하기 위해 구속 장치를 사용하여 영아를 엎드린 자세, 앙와위 자세, 측면(측면) 욕창 자세로 두는 것이 포함됩니다.
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실험적: 외측 욕창군(LDG)
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치료적 위치 지정에는 지지, 안심 및 생리적 안정성을 제공하기 위해 구속 장치를 사용하여 영아를 엎드린 자세, 앙와위 자세, 측면(측면) 욕창 자세로 두는 것이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡률(rpm)의 활력 징후는 침습적 기계 환기 하에서 미숙아의 다양한 치료 위치에서 전후에 측정됩니다.
기간: 각 신생아는 2주 동안만 평가되며, 하루에 한 번 아침 근무 시간에 평가됩니다.
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호흡수(irpm)는 미숙아를 배치하기 전에 기계식 인공호흡기에서 확인합니다.
다음으로 그룹에 따라 신생아를 배치한 다음 호흡수를 다시 확인합니다.
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각 신생아는 2주 동안만 평가되며, 하루에 한 번 아침 근무 시간에 평가됩니다.
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심박동 활력 징후(bpm)는 침습적 기계적 환기를 받는 미숙아의 다양한 치료 위치에서 전후에 측정됩니다.
기간: 각 신생아는 2주 동안만 평가되며, 하루에 한 번 아침 근무 시간에 평가됩니다.
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심박수(bpm)는 미숙아를 배치하기 전에 기록된 환자의 가슴에 부착된 전극을 통해 확인된 값으로 다중 매개변수 바이탈 사인 모니터에서 확인됩니다.
다음으로 그룹에 따라 신생아를 배치한 다음 새로운 심박수 확인이 이루어집니다.
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각 신생아는 2주 동안만 평가되며, 하루에 한 번 아침 근무 시간에 평가됩니다.
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말초 산소 포화도의 바이탈 사인(백분율)은 침습적 기계 환기 하에서 미숙아의 다양한 치료 위치에서 전후에 측정됩니다.
기간: 각 신생아는 2주 동안만 평가되며, 하루에 한 번 아침 근무 시간에 평가됩니다.
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말초 산소 포화도(백분율)는 조산 신생아의 위치를 지정하기 전에 기록된 손가락 산소 농도계를 통해 확인된 값으로 다중 매개 변수 바이탈 사인 모니터에서 확인됩니다.
다음으로, 그룹에 따라 신생아를 배치한 다음 말초 산소 포화도에 대한 새로운 검사가 있을 것입니다.
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각 신생아는 2주 동안만 평가되며, 하루에 한 번 아침 근무 시간에 평가됩니다.
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온도의 생체 신호(섭씨 온도)는 침습적 기계 환기 하에서 미숙아의 다양한 치료 위치에서 전후에 측정됩니다.
기간: 각 신생아는 2주 동안만 평가되며, 하루에 한 번 아침 근무 시간에 평가됩니다.
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온도(섭씨 온도)는 조산 신생아의 위치를 잡기 전에 기록된 환자의 겨드랑이 부위에 부착된 센서를 통해 확인된 값으로 다중 매개변수 바이탈 사인 모니터에서 확인됩니다.
다음으로, 그룹에 따라 신생아를 배치한 다음 새로운 체온 검사를 합니다.
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각 신생아는 2주 동안만 평가되며, 하루에 한 번 아침 근무 시간에 평가됩니다.
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혈압 바이탈 사인(mmHg)은 침습적 기계적 환기를 받는 미숙아의 다양한 치료 자세 전후에 측정됩니다.
기간: 각 신생아는 2주 동안만 평가되며, 하루에 한 번 아침 근무 시간에 평가됩니다.
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혈압(mmHg)은 미숙아를 배치하기 전에 기록된 환자의 상지에 위치한 압력 커프를 통해 확인된 값으로 다중 매개변수 바이탈 사인 모니터에서 확인됩니다.
다음으로 그룹에 따라 신생아를 배치한 다음 새로운 혈압 검사를 받게 됩니다.
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각 신생아는 2주 동안만 평가되며, 하루에 한 번 아침 근무 시간에 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- DE CARVALHO MORSCH, A. L. B. et al. Análise das repercussões clínicas da aplicação da posição prona em prematuros sem doença pulmonar. ERSPECTIVA, Erechim. v. 42, Edição Especial, p. 07-14, março, 2018.
- DE CORDOBA LANZA, F.; BARCELLOS, P.G.; DAL CORSO, S. Benefícios do decúbito ventral associado ao CPAP em recém-nascidos prematuros. Fisioterapia e Pesquisa, v. 19, n. 2, p. 135-140, 2012.
- DE SÁ, F. E. et al. Estudo sobre os efeitos fisiológicos da técnica de aumento do fluxo expiratório lento em prematuros. Fisioterapia & Saúde Funcional, v. 1, n. 1, p. 16-21, 2012.
- Oliveira TG, Rego MA, Pereira NC, Vaz LO, Franca DC, Vieira DS, Parreira VF. Prone position and reduced thoracoabdominal asynchrony in preterm newborns. J Pediatr (Rio J). 2009 Sep-Oct;85(5):443-8. doi: 10.2223/JPED.1932. English, Portuguese.
- Ramada NC, Almeida Fde A, Cunha ML. Therapeutic touch: influence on vital signs of newborns. Einstein (Sao Paulo). 2013 Dec;11(4):421-5. doi: 10.1590/s1679-45082013000400003.
- Hough JL, Johnston L, Brauer SG, Woodgate PG, Pham TM, Schibler A. Effect of body position on ventilation distribution in preterm infants on continuous positive airway pressure. Pediatr Crit Care Med. 2012 Jul;13(4):446-51. doi: 10.1097/PCC.0b013e31822f18d9.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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