파일럿 연구: 서파 강화 후 기분 변화 조사 (SWE)
2025년 1월 30일 업데이트: Philip Gehrman, University of Pennsylvania
이 파일럿 프로젝트 제안의 목적은 주요 우울 장애(MDD)가 있는 개인에서 관찰되는 수면 서파 활동(SWA) 감소가 기분 장애와 관련이 있고 SWA를 조작하면 SWA를 정상화하여 기분을 개선하는 데 도움이 될 수 있다는 가설을 테스트하는 것입니다. 규제.
연구자들은 다양한 정도의 기분 장애가 있는 25-50세의 20명의 항우울제 없는 남성과 여성 그룹에서 야간 수면 중에 SWA를 향상시킬 것을 제안합니다.
각 참가자는 실험실에서 기본적으로 하룻밤 수면을 취한 다음 자신의 집에서 2주 동안 매일 밤 SmartSleep 헤드밴드를 착용하고 잠을 자게 됩니다.
일주일 동안 서파 수면이 강화됩니다.
격주에는 수면이 변경되지 않습니다.
2주 동안 장치를 사용하고 수면을 취한 후 참가자는 수면 실험실에서 또 다른 밤을 보내 수면 변화를 평가합니다.
기분은 기본 수면 후, 사실상 첫 번째 실험 주 후, 그리고 연구가 끝날 때 자가 보고 및 임상의가 관리하는 척도에 의해 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 25~50세.
- 기본 언어는 영어입니다.
- 정상적인 인식.
- 정상(또는 정상으로 교정) 시력 및 청력.
- 현재 우울증.
인터뷰, 1주 일일 수면 기록 및 1주 손목 액티그래픽 증거에 의해 결정되고 다음과 같이 정의되는 안정적이고 정상적인 시간의 수면-각성 주기:
- 습관적인 야간 수면 시간은 6시간에서 9시간 사이입니다.
- 밤 9시~오전 12시 사이의 습관적인 취침 시간.
- 습관적인 낮잠의 증거가 없습니다.
제외 기준:
- 병력을 기반으로 데이터 수집 또는 해석을 방해할 수 있는 현재 또는 이전 질병.
- 뇌졸중, 간질, 뇌 흉터 또는 무의식을 유발하는 두부 손상의 병력.
- 병력 또는 수면다원검사에 근거한 불면증 이외의 독립적/내인성 수면 장애.
- 연구자가 결정한 바에 따라 수면 또는 CNS 기능에 영향을 미치는 것으로 생각되는 약물 또는 향정신성 약물의 최근 사용(예: SSRI, 벤조디아제핀, 글루타메이트 조절제, 가바펜틴).
- 연구 위험을 증가시키거나 CNS 기능을 심하게 손상시키는 정신 질환의 병력 또는 현재(예: 현재의 식욕 부진 또는 폭식증, 물질 의존 또는 현재 물질 남용의 병력, 정신병의 평생 병력).
- 전기 충격 치료의 평생 역사.
- 자가 보고에 의해 결정된 임신.
- 유학 전 2개월 동안 2개의 시간대를 넘어 여행하십시오.
- 연구 중에 알코올이나 카페인 사용을 자제하지 않으려는 의지.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 액티브 슬로우 웨이브 향상
참가자는 필립스 SmartSleep 숙면 헤드밴드를 착용하여 청각 신호음을 재생하여 서파 활동을 선택적으로 향상시킵니다.
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수면 중 서파 활동을 측정하고 청각 자극을 사용하여 폐쇄 루프 청각 자극을 사용하여 서파를 향상시키는 헤드 밴드.
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가짜 비교기: 가짜 슬로우 웨이브 향상
참가자는 서파 활동을 강화하도록 프로그래밍되지 않은 필립스 SmartSleep 숙면 헤드밴드를 착용합니다.
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수면 중 서파 활동을 측정하지만 청각 자극이 없는 헤드밴드.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울 증상의 빠른 목록에서 기준선에서 변경
기간: 매일 최대 14일
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우울증 심각도 측정, 점수 범위는 0-27, 점수가 높을수록 우울 증상이 더 심함을 나타냅니다.
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매일 최대 14일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도의 기준선으로부터의 변화 - 기분
기간: 매일 최대 14일
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긍정적이고 부정적인 기분의 척도, 점수 범위는 0에서 100까지, 점수가 높을수록 우울 증상이 악화됨을 나타냅니다.
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매일 최대 14일
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기분 상태 프로필의 기준선에서 변경
기간: 매일 최대 14일
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전체 기분 장애의 척도, 점수 범위는 0~28점, 점수가 높을수록 우울 증상이 더 심함을 나타냅니다.
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매일 최대 14일
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긍정적 및 부정적 영향 일정의 기준선에서 변경
기간: 매일 최대 14일
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긍정적 및 부정적 영향의 척도, 점수 범위는 10에서 50까지, 점수가 높을수록 우울 증상이 더 심함을 나타냅니다.
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매일 최대 14일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 23일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
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