자폐스펙트럼장애아동의 우식예방을 위한 실란트와 불소바니시의 효과
2021년 12월 4일 업데이트: Maria Grazia Cagetti, University of Milan
자폐스펙트럼장애아동의 신규 우식 예방을 위한 치과용 실란트와 불소바니시의 효과에 대한 장기 후향적 코호트 연구 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 연구의 목적은 ASD가 있는 어린이의 첫 번째 영구 대구치의 교합면에서 우식 병변 발달을 예방하는 데 있어서 불소 바니시와 함께 실란트를 적용하는 것과 불소 바니시만 적용하는 것을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 ASD가 있는 어린이의 첫 번째 영구 대구치의 교합면에서 충치 병변 발달을 예방하는 데 있어 불소 바니시와 함께 소와 열구 밀봉제를 적용하는 것이 불소 바니시만 적용하는 것보다 더 효과적인지 평가하는 것입니다.
최소 10년 추적 관찰 및 ASD 환자를 모집하고 첫 번째 영구 대구치의 충치 예방을 위해 채택된 전략에 따라 두 코호트에 할당합니다: FA 그룹(불소 바니시만) 및 FA+S 그룹(불소 실런트와 함께 바니시).
충치 발병률과 후속 조치 기간 후 실란트 유지가 기록됩니다. 첫 번째 치과 방문 시 환자의 인구통계학적 및 임상적 특성(연령, 협력 수준, ASD 이외의 전신 질환의 존재 여부, 우식 중증도)을 기록하여 우식 발병에 대한 잠재적인 보호 및/또는 위험 요인을 담당하는지 평가합니다.
로지스틱 및 다변량 분석을 실행하여 최소 10년 동안 첫 번째 영구 대구치에서 우식 발생률과 실란트 유지율을 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
232
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Milan, 이탈리아, 20142
- Dental Clinic San Paolo Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1차 진료 클리닉: 이탈리아 밀라노 산 파올로 병원의 ASD 어린이를 위한 치과 서비스에서 치과 진료를 받은 사람들 중에서 참가자를 등록했습니다.
설명
포함 기준:
- ASD
- 14세 미만
- 학부모/보호자가 서명한 서면 동의서
제외 기준:
- 불완전한 임상 기록
- 후속 기간 동안 5회 이상의 치과 검진 누락
- 진정제 또는 전신 마취하에 제공되는 구강 또는 치과 치료
- 15년 미만의 후속 조치
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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불소바니시(FA군)
첫 번째 영구 대구치에 5% NaF 바니시 적용
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불소 바니시 + 치과용 실란트(FA+S군)
5% NaF 바니시와 함께 첫 번째 영구 대구치에 구멍 및 열구 밀봉제 도포
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불소 바니시를 분기별로 도포합니다.
구덩이 및 열구 실란트 적용 및 필요한 경우 교체.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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충치로 인한 생존율
기간: 15 년
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충치가 없는 첫 번째 영구 대구치의 비율
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15 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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구덩이 및 열구 실란트의 생존율
기간: 15 년
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구덩이 및 열구 실란트 소리의 백분율
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15 년
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교란자 평가
기간: 15 년
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연령, 충치 수, 협력 수준과 같은 첫 번째 치과 방문에서 환자의 변수가 시간이 지남에 따라 첫 번째 영구 대구치 충치율과 긍정적 또는 부정적으로 관련되는지 평가합니다.
|
15 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Maria Grazia MG Cagetti, Prof, University of Milan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2006년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 22일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0000546
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
데이터는 요청 시 제공됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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