A tömítőanyagok és a fluorid lakk hatékonysága a fogszuvasodás megelőzésében autista spektrumzavarban szenvedő gyermekeknél
Hosszú távú retrospektív kohorsz-tanulmány autista spektrumzavarban szenvedő gyermekek körében a fogtömítők és a fluorid lakk hatékonyságáról az új fogszuvasodás megelőzésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat célja annak felmérése, hogy a gödör- és repedéstömítők fluoridos lakkokkal együtt történő alkalmazása hatékonyabb-e, mint az egyedüli fluoridos lakkok alkalmazása az ASD-s gyermekek első maradandó őrlőfogainak okklúziós felszínén a fogszuvasodás kialakulásának megelőzésében.
A legalább 10 éves követési idővel és ASD-vel rendelkező betegeket az első maradandó őrlőfogak fogszuvasodás megelőzésére elfogadott stratégia szerint két csoportba sorolják: FA csoport (csak fluoridos lakkok) és FA+S csoport (tömítők fluoriddal együtt). lakkok).
Feljegyezzük a fogszuvasodás előfordulását és a tömítőanyag-visszatartást a követési időszak után. A páciensek demográfiai és klinikai jellemzőit is rögzítik az első fogászati látogatás alkalmával (életkor, együttműködési szint, az ASD-től eltérő szisztémás betegségek jelenléte, a fogszuvasodás súlyossága), hogy értékeljék, hogy potenciális protektív és/vagy kockázati tényezőt jelentenek-e a fogszuvasodás kialakulásában.
Logisztikai és többváltozós elemzést végeznek, hogy értékeljék a fogszuvasodás előfordulását és a tömítőanyagok visszatartási arányát az első maradandó őrlőfogakban legalább 10 éven keresztül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Milan, Olaszország, 20142
- Dental Clinic San Paolo Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASD-k
- életkora 14 évnél fiatalabb
- a szülők/gondviselők által aláírt, tájékozott beleegyező nyilatkozat
Kizárási kritériumok:
- hiányos klinikai feljegyzések
- öt vagy több fogászati ellenőrzés hiánya a követési időszak során
- szedációban vagy általános érzéstelenítésben nyújtott száj- vagy fogászati ellátás
- 15 évnél rövidebb követés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Fluorid lakk (FA csoport)
5%-os NaF lakk felhordása az első maradó őrlőfogakra
|
|
|
Fluorid lakk + fogtömítő (FA+S csoport)
5%-os NaF lakk plusz gödör- és repedéstömítő alkalmazása az első maradandó őrlőfogakra
|
Negyedéves fluoridos lakk felhordása.
Gödör- és repedések tömítőanyag felhordása, szükség esetén cseréje.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fogszuvasodás túlélési aránya
Időkeret: 15 év
|
A fogszuvasodástól mentes első maradandó őrlőfogak százalékos aránya
|
15 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gödör- és repedéstömítő túlélési aránya
Időkeret: 15 év
|
A gödör- és repedéstömítő hang százalékos aránya
|
15 év
|
|
A zavaró tényezők értékelése
Időkeret: 15 év
|
Annak értékelése, hogy a páciens első fogorvosi látogatáskor mért változói, mint például az életkor, a fogszuvasodás száma, az együttműködési szint pozitívan vagy negatívan összefüggenek-e az első maradandó őrlőfogak túlórázási arányával.
|
15 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Maria Grazia MG Cagetti, Prof, University of Milan
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0000546
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fogszuvasodás
-
National University of San Marcos, PeruMég nincs toborzásPit and Fissure caries | Fogszuvasodás, fogászati | Sealant DentalPeru
-
Altinbas UniversityIstanbul UniversityBefejezve
-
University of MichiganBefejezveDental Pulp CaptingEgyesült Államok
-
University Hospital, BrestBefejezveDental Pulp CaptingFranciaország
-
GlaxoSmithKlineBefejezveSzájhigiénia | Extrinsic Dental FontKanada
-
Cairo UniversityIsmeretlenBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stains, Fogfoltok
-
University of the Western CapeBefejezve
-
Universidade Federal FluminenseBefejezveÉletminőség | Trauma DentalBrazília
-
Cairo UniversityMég nincs toborzás
-
University of BernUniversity of Milan; University of Sassari, Italy; WHO Collaborating Center for Epidemiology...Még nincs toborzás