Эффективность герметиков и фторлака в профилактике кариеса у детей с расстройствами аутистического спектра
Долгосрочное ретроспективное когортное исследование эффективности стоматологических герметиков и фторсодержащих лаков для предотвращения возникновения нового кариеса у детей с расстройствами аутистического спектра
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель исследования — оценить, является ли применение герметиков ямок и фиссур совместно с фторлаками более эффективным, чем применение только фторлаков в профилактике развития кариеса жевательной поверхности первых постоянных моляров у детей с ДМПП.
Пациенты со сроком наблюдения не менее 10 лет и ДМПП были набраны и распределены на две когорты в соответствии со стратегией, принятой для профилактики кариеса первых постоянных моляров: группа FA (только фторсодержащие лаки) и группа FA+S (герметики вместе с фторсодержащими лаки).
Регистрируют заболеваемость кариесом и сохранение герметиков после периода наблюдения. Также регистрируются демографические и клинические характеристики пациентов при первом посещении стоматолога (возраст, уровень сотрудничества, наличие системных заболеваний, отличных от РАС, тяжесть кариеса), чтобы оценить, играют ли они потенциальные защитные факторы и/или факторы риска развития кариеса.
Логистический и многофакторный анализ проводят для оценки заболеваемости кариесом и степени удержания герметиков в первых постоянных молярах в течение как минимум 10 лет.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Milan, Италия, 20142
- Dental Clinic San Paolo Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- ASD
- возраст менее 14 лет
- письменное заявление об информированном согласии, подписанное родителями/опекунами
Критерий исключения:
- неполные медицинские записи
- пропуск пяти или более стоматологических осмотров за период наблюдения
- уход за полостью рта или зубами под седацией или общей анестезией
- наблюдение менее 15 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фтор-лак (группа FA)
Нанесение 5% лака NaF на первые постоянные моляры
|
|
|
Фторлак + зубной герметик (группа FA+S)
Нанесение 5% лака NaF плюс герметик для ямок и фиссур на первые постоянные моляры
|
Ежеквартальное нанесение фторлака.
Нанесение герметика для ямок и фиссур и замена при необходимости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели выживаемости при кариесе зубов
Временное ограничение: 15 лет
|
Процент первых постоянных моляров без кариеса
|
15 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели приживаемости герметика для ямок и фиссур
Временное ограничение: 15 лет
|
Процент звука герметика ямок и трещин
|
15 лет
|
|
Оценка вмешивающихся факторов
Временное ограничение: 15 лет
|
Оценка того, положительно или отрицательно связаны переменные пациента при первом посещении стоматолога, такие как возраст, количество кариеса, уровень сотрудничества, со скоростью разрушения первых постоянных моляров с течением времени.
|
15 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Maria Grazia MG Cagetti, Prof, University of Milan
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Стоматогнатические заболевания
- Деминерализация зубов
- Зубные болезни
- Нарушения развития нервной системы
- Нарушения развития ребенка, распространенные
- Кариес
- Аутистическое расстройство
- Расстройство аутистического спектра
- Физиологические эффекты лекарств
- Защитные агенты
- Кариостатические агенты
- Фториды
- Фториды, Актуальные
Другие идентификационные номера исследования
- 0000546
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .