Efficacia dei sigillanti e della vernice al fluoro nella prevenzione della carie nei bambini con disturbi dello spettro autistico
Uno studio di coorte retrospettivo a lungo termine su bambini con disturbi dello spettro autistico sull'efficacia dei sigillanti dentali e della vernice al fluoro per prevenire l'insorgenza di nuove carie
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo dello studio è valutare se l'applicazione di sigillanti per solchi e fessure insieme a vernici al fluoro sia più efficace dell'applicazione delle sole vernici al fluoro nel prevenire lo sviluppo di lesioni cariose nella superficie occlusale dei primi molari permanenti di bambini con ASD.
I pazienti con follow-up di almeno 10 anni e ASD vengono reclutati e assegnati a due coorti secondo la strategia adottata per la prevenzione della carie nei primi molari permanenti: gruppo FA (solo vernici al fluoro) e gruppo FA+S (sigillanti insieme a fluoro vernici).
Vengono registrate l'incidenza della carie e la ritenzione dei sigillanti dopo il periodo di follow-up. Vengono inoltre registrate le caratteristiche demografiche e cliniche dei pazienti alla prima visita odontoiatrica (età, livello di collaborazione, presenza di malattie sistemiche diverse dai DSA, gravità della carie) per valutare se svolgano un potenziale fattore protettivo e/o di rischio per lo sviluppo della carie.
Vengono eseguite analisi logistiche e multivariate per valutare l'incidenza della carie e il tasso di ritenzione dei sigillanti nei primi molari permanenti per un periodo di almeno 10 anni.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Milan, Italia, 20142
- Dental Clinic San Paolo Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ASD
- età inferiore a 14 anni
- dichiarazione scritta di consenso informato firmata dai genitori/tutori
Criteri di esclusione:
- cartelle cliniche incomplete
- mancare cinque o più controlli dentistici durante il periodo di follow-up
- cure orali o dentistiche fornite in sedazione o anestesia generale
- follow-up inferiore a 15 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Vernice al fluoro (gruppo FA)
Applicazione di vernice NaF al 5% sui primi molari permanenti
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Vernice al fluoro + sigillante dentale (gruppo FA+S)
Applicazione di vernice NaF al 5% più sigillante per solchi e fessure sui primi molari permanenti
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Applicazione trimestrale di vernice al fluoro.
Applicazione di sigillante per solchi e fessure e sostituzioni se necessario.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tassi di sopravvivenza da carie dentale
Lasso di tempo: 15 anni
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Percentuale di primi molari permanenti liberi da carie
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15 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tassi di sopravvivenza del sigillante per fosse e fessure
Lasso di tempo: 15 anni
|
Percentuale di suono del sigillante per fosse e fessure
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15 anni
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Valutazione dei fattori confondenti
Lasso di tempo: 15 anni
|
Valutazione se le variabili del paziente alla prima visita odontoiatrica, come l'età, il numero di carie dentali, il livello di cooperazione, sono associate positivamente o negativamente con i tassi di decadimento dei primi molari permanenti nel tempo.
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15 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Maria Grazia MG Cagetti, Prof, University of Milan
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Malattie stomatognatiche
- Demineralizzazione dei denti
- Malattie dei denti
- Disturbi del neurosviluppo
- Disturbi dello sviluppo infantile, pervasivi
- Carie dentale
- Disturbo autistico
- Disturbo dello spettro autistico
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti protettivi
- Agenti cariostatici
- Fluoruri
- Fluoruri, d'attualità
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0000546
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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Prove cliniche su Carie dentale
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