Eficacia de selladores y barnices de flúor en la prevención de caries en niños con trastornos del espectro autista
Un estudio de cohorte retrospectivo a largo plazo en niños con trastornos del espectro autista sobre la eficacia de los selladores dentales y el barniz de flúor para prevenir la aparición de nuevas caries
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio es evaluar si la aplicación de selladores de fosas y fisuras junto con barnices de flúor es más eficaz que la aplicación de barnices de flúor solo para prevenir el desarrollo de lesiones de caries en la superficie oclusal de los primeros molares permanentes de niños con TEA.
Los pacientes con al menos 10 años de seguimiento y TEA son reclutados y asignados a dos cohortes de acuerdo con la estrategia adoptada para la prevención de caries en primeros molares permanentes: grupo FA (solo barnices de flúor) y grupo FA+S (selladores junto con flúor). barnices).
Se registra la incidencia de caries y la retención de selladores después del período de seguimiento. También se registran las características demográficas y clínicas de los pacientes en la primera visita dental (edad, nivel de cooperación, presencia de enfermedades sistémicas distintas de los TEA, gravedad de la caries) para evaluar si juegan un potencial factor protector y/o de riesgo para el desarrollo de caries.
Se realizan análisis logísticos y multivariados para evaluar la incidencia de caries y la tasa de retención de los selladores en los primeros molares permanentes durante un período de al menos 10 años.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Milan, Italia, 20142
- Dental Clinic San Paolo Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- TEA
- edad menor de 14 años
- declaración escrita de consentimiento informado firmada por los padres/tutores
Criterio de exclusión:
- registros clinicos incompletos
- faltar a cinco o más controles dentales durante el período de seguimiento
- atención bucal o dental proporcionada con sedación o anestesia general
- seguimiento menor de 15 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Barniz de fluoruro (grupo FA)
Aplicación de barniz NaF al 5% en primeros molares permanentes
|
|
|
Barniz de flúor + sellador dental (grupo FA+S)
Aplicación de barniz NaF al 5% más sellador de fosas y fisuras en primeros molares permanentes
|
Aplicación trimestral de barniz de flúor.
Aplicación de sellador de fosas y fisuras, y reemplazos si es necesario.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasas de supervivencia de la caries dental
Periodo de tiempo: 15 años
|
Porcentaje de primeros molares permanentes libres de caries
|
15 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasas de supervivencia del sellador de fosas y fisuras
Periodo de tiempo: 15 años
|
Porcentaje de sonido del sellador de fosas y fisuras
|
15 años
|
|
Evaluación de factores de confusión
Periodo de tiempo: 15 años
|
Evaluación si las variables del paciente en la primera visita dental, como la edad, el número de caries dentales, el nivel de cooperación, se asocian positiva o negativamente con las tasas de caries de los primeros molares permanentes en el tiempo.
|
15 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Maria Grazia MG Cagetti, Prof, University of Milan
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades Estomatognáticas
- Desmineralización de dientes
- Enfermedades de los dientes
- Trastornos del neurodesarrollo
- Trastornos del desarrollo infantil generalizados
- Caries dental
- Trastorno autista
- Desorden del espectro autista
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes Protectores
- Agentes cariostáticos
- Fluoruros
- Fluoruros, Tópicos
Otros números de identificación del estudio
- 0000546
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .